Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipopolysakkaridia sitova proteiini ja infektiotapahtumien kehittyminen kirroosipotilailla

tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: Florencia Vargas-Vorackova

Lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP) seerumitasojen yhdistäminen pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien kehitykseen ja vaikeiden infektiotapahtumien kehittymiseen kirroosipotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, korreloivatko plasman lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP) tasot PBMN:n pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien erittymisen kanssa sekä vakavien infektiotapahtumien kehittymisen kanssa kirroosipotilailla, joilla on askites. Toissijaisena tavoitteena tutkimuksessa arvioidaan siprofloksasiinin profylaktisen annon vaikutusta LBP:hen, sytokiineihin ja infektioihin samoilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Meksiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosi
  • Askites
  • Ei aiemmin esiintynyt spontaania bakteeriperäistä peritoniittia ja/tai alle 1 g proteiinia askitesissa
  • Ei antibiootteja edellisten 6 viikon aikana
  • Infektion puuttuminen (kliinisen historian, veren sytologian, virtsan ja virtsaviljelyn, rintakehän röntgenkuvan ja paracenteesin perusteella)
  • GI-verenvuodon tai enkefalopatian puuttuminen
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Siprofloksasiinin vasta-aihe
  • Autoimmuunihepatiitti, sklerosoiva kolangiitti tai muu autoimmuunisairaus
  • > 13 Child-Pugh-pistettä
  • Kyvyttömyys osallistua säännöllisiin vierailuihin
  • Nykyinen alkoholinkäyttö
  • Terminaalinen sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on < 24 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Lumekapselit, yksi kapseli päivässä neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Aktiivinen
Siprofloksasiini
Lääke: Siprofloksasiini
Ciprofloxacin suun kautta, 500 mg kapselit, yksi kapseli päivässä neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Ciproflox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipopolysakkarideja sitovan proteiinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikea infektio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
PBMN-solujen pro- ja anti-inflammatorinen sytokiinin eritys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florencia Vargas-Vorackova

Yhteistyökumppanit

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa