Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipopolysaccharide-bindend eiwit en ontwikkeling van infectieuze gebeurtenissen bij cirrotische patiënten

4 december 2012 bijgewerkt door: Florencia Vargas-Vorackova

Associatie van serumniveaus van lipopolysaccharide-bindend eiwit (LBP) met de evolutie van pro- en anti-inflammatoire cytokines en de ontwikkeling van ernstige infectieuze gebeurtenissen bij cirrotische patiënten

Het doel van deze studie is om te bepalen of plasmaspiegels van lipopolysaccharide-bindend eiwit (LBP) gecorreleerd zijn met PBMN pro- en anti-inflammatoire cytokinesecretie, evenals met de ontwikkeling van ernstige infectieuze gebeurtenissen bij cirrotische patiënten met ascites. Als secundair doel zal de studie het effect evalueren van een profylactische toediening van ciprofloxacine op lage rugpijn, cytokines en infecties bij dezelfde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cirrose
  • Ascites
  • Geen voorgeschiedenis van spontane bacteriële peritonitis en/of < 1 g eiwit in ascites
  • Geen antibioticagebruik in de afgelopen 6 weken
  • Afwezigheid van infectie (gedocumenteerd door klinische geschiedenis, bloedcytologie, urineonderzoek en urinekweek, thoraxfoto en paracentese)
  • Afwezigheid van GI-bloeding of encefalopathie
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ciprofloxacine contra-indicatie
  • Auto-immuunhepatitis, scleroserende cholangitis of andere auto-immuunziekte
  • > 13 Child-Pugh-punten
  • Onvermogen om regelmatige bezoeken bij te wonen
  • Huidige alcoholgebruik
  • Terminale ziekte met < 24 weken verwachte overleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo capsules, één capsule per dag gedurende vier weken.
Experimenteel: Actief
Ciprofloxacine
Geneesmiddel: Ciprofloxacine
Ciprofloxacine oraal, 500 mg capsules, één capsule per dag gedurende vier weken.
Andere namen:
  • Ciproflox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaspiegels van lipopolysaccharide-bindend eiwit
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernstige infectie
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Pro- en ontstekingsremmende cytokinesecretie door PBMN-cellen
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florencia Vargas-Vorackova

Medewerkers

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren