Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protein vázající lipopolysacharidy a vývoj infekčních příhod u pacientů s cirhózou

4. prosince 2012 aktualizováno: Florencia Vargas-Vorackova

Asociace sérových hladin proteinu vázajícího lipopolysacharidy (LBP) s vývojem pro- a protizánětlivých cytokinů a rozvojem závažných infekčních příhod u pacientů s cirhózou

Účelem této studie je zjistit, zda plazmatické hladiny lipopolysacharidového vazebného proteinu (LBP) korelují se sekrecí prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů PBMN, stejně jako s rozvojem závažných infekčních příhod u cirhotických pacientů s ascitem. Jako sekundární účel bude studie hodnotit účinek profylaktického podávání ciprofloxacinu na LBP, cytokiny a infekce u stejných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza
  • Ascites
  • Bez anamnézy spontánní bakteriální peritonitidy a/nebo < 1 g proteinu v ascitu
  • Žádná antibiotika v předchozích 6 týdnech
  • Absence infekce (doložená klinickou anamnézou, krevní cytologií, analýzou moči a kultivací moči, rentgenem hrudníku a paracentézou)
  • Absence GI krvácení nebo encefalopatie
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace ciprofloxacinu
  • Autoimunitní hepatitida, sklerotizující cholangitida nebo jiné autoimunitní onemocnění
  • > 13 Child-Pughových bodů
  • Neschopnost docházet na pravidelné návštěvy
  • Aktuální příjem alkoholu
  • Terminální onemocnění s očekávaným přežitím < 24 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo kapsle, jedna kapsle denně po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: Aktivní
Ciprofloxacin
Lék: Ciprofloxacin
Ciprofloxacin perorální, 500 mg tobolky, jedna tobolka denně po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Ciproflox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny proteinu vázajícího lipopolysacharidy
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Těžká infekce
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Pro- a protizánětlivá sekrece cytokinů buňkami PBMN
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florencia Vargas-Vorackova

Spolupracovníci

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit