Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белок, связывающий липополисахарид, и развитие инфекционных осложнений у больных циррозом

4 декабря 2012 г. обновлено: Florencia Vargas-Vorackova

Ассоциация сывороточных уровней липополисахарид-связывающего белка (LBP) с эволюцией про- и противовоспалительных цитокинов и развитием тяжелых инфекционных осложнений у пациентов с циррозом

Целью данного исследования является определение того, коррелируют ли уровни липополисахарид-связывающего белка (LBP) в плазме с секрецией про- и противовоспалительных цитокинов PBMN, а также с развитием тяжелых инфекционных событий у больных циррозом печени с асцитом. В качестве вторичной цели исследование будет оценивать влияние профилактического введения ципрофлоксацина на LBP, цитокины и инфекции у тех же пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Мексика, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • Асцит
  • Отсутствие в анамнезе спонтанного бактериального перитонита и/или < 1 г белка в асците
  • Отсутствие применения антибиотиков в течение предыдущих 6 недель
  • Отсутствие инфекции (подтверждается анамнезом, цитологией крови, анализом мочи и посевом мочи, рентгенографией грудной клетки и парацентезом)
  • Отсутствие желудочно-кишечного кровотечения или энцефалопатии
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Ципрофлоксацин противопоказание
  • Аутоиммунный гепатит, склерозирующий холангит или другое аутоиммунное заболевание
  • > 13 баллов Чайлд-Пью
  • Неспособность посещать регулярные визиты
  • Текущее потребление алкоголя
  • Терминальная стадия заболевания с ожидаемой выживаемостью менее 24 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Капсулы плацебо, по одной капсуле в день в течение четырех недель.
Экспериментальный: Активный
Ципрофлоксацин
Лекарство: Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин перорально, капсулы 500 мг, по одной капсуле в день в течение четырех недель.
Другие имена:
  • Ципрофлокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни липополисахарид-связывающего белка в плазме крови
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжелая инфекция
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Секреция про- и противовоспалительных цитокинов клетками PBMN
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florencia Vargas-Vorackova

Соавторы

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Следователи

  • Главный следователь: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться