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Proteina legante il lipopolisaccaride e sviluppo di eventi infettivi nei pazienti cirrotici

4 dicembre 2012 aggiornato da: Florencia Vargas-Vorackova

Associazione dei livelli sierici della proteina legante i lipopolisaccaridi (LBP) con l'evoluzione delle citochine pro e antinfiammatorie e lo sviluppo di gravi eventi infettivi nei pazienti cirrotici

Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli plasmatici della proteina legante i lipopolisaccaridi (LBP) sono correlati con la secrezione di citochine pro e antinfiammatorie PBMN, nonché con lo sviluppo di gravi eventi infettivi in ​​pazienti cirrotici con ascite. Come scopo secondario, lo studio valuterà l'effetto di una somministrazione profilattica di ciprofloxacina su LBP, citochine e infezioni negli stessi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Messico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi
  • Ascite
  • Nessuna storia di peritonite batterica spontanea e/o < 1 g di proteine ​​nell'ascite
  • Nessun uso di antibiotici nelle 6 settimane precedenti
  • Assenza di infezione (documentata da anamnesi, esame citologico, analisi delle urine e urinocoltura, radiografia del torace e paracentesi)
  • Assenza di sanguinamento gastrointestinale o encefalopatia
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla ciprofloxacina
  • Epatite autoimmune, colangite sclerosante o altra malattia autoimmune
  • > 13 punti Child-Pugh
  • Incapacità di partecipare alle visite regolari
  • Assunzione attuale di alcol
  • Malattia terminale con sopravvivenza attesa <24 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Capsule di placebo, una capsula al giorno per quattro settimane.
Sperimentale: Attivo
Ciprofloxacina
Droga: Ciprofloxacina
Ciprofloxacina orale, capsule da 500 mg, una capsula al giorno per quattro settimane.
Altri nomi:
  • Ciprofloxacina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli plasmatici delle proteine ​​leganti i lipopolisaccaridi
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione grave
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Secrezione di citochine pro e antinfiammatorie da parte delle cellule PBMN
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florencia Vargas-Vorackova

Collaboratori

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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