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Lipopolysaccharid-bindendes Protein und Entwicklung infektiöser Ereignisse bei Patienten mit Leberzirrhose

4. Dezember 2012 aktualisiert von: Florencia Vargas-Vorackova

Zusammenhang der Serumspiegel des Lipopolysaccharid-bindenden Proteins (LBP) mit der Entwicklung pro- und antiinflammatorischer Zytokine und der Entwicklung schwerer infektiöser Ereignisse bei Patienten mit Leberzirrhose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Plasmaspiegel des Lipopolysaccharid-bindenden Proteins (LBP) mit der pro- und antiinflammatorischen Zytokinsekretion von PBMN sowie mit der Entwicklung schwerer Infektionsereignisse bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites korrelieren. Als sekundären Zweck wird die Studie die Wirkung einer prophylaktischen Verabreichung von Ciprofloxacin auf LBP, Zytokine und Infektionen bei denselben Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zirrhose
  • Aszites
  • Keine Vorgeschichte einer spontanen bakteriellen Peritonitis und/oder < 1 g Protein im Aszites
  • Kein Antibiotika-Einsatz in den letzten 6 Wochen
  • Keine Infektion (dokumentiert durch Anamnese, Blutzytologie, Urinanalyse und Urinkultur, Thoraxröntgen und Parazentese)
  • Keine gastrointestinalen Blutungen oder Enzephalopathie
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Ciprofloxacin
  • Autoimmunhepatitis, sklerosierende Cholangitis oder andere Autoimmunerkrankungen
  • > 13 Child-Pugh-Punkte
  • Unfähigkeit, an regelmäßigen Besuchen teilzunehmen
  • Aktueller Alkoholkonsum
  • Unheilbare Erkrankung mit einer erwarteten Überlebenszeit von < 24 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Kapseln, eine Kapsel pro Tag über vier Wochen.
Experimental: Aktiv
Ciprofloxacin
Arzneimittel: Ciprofloxacin
Ciprofloxacin oral, 500-mg-Kapseln, eine Kapsel pro Tag über vier Wochen.
Andere Namen:
  • Ciproflox

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel des Lipopolysaccharid-bindenden Proteins
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere Infektion
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Pro- und antiinflammatorische Zytokinsekretion durch PBMN-Zellen
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florencia Vargas-Vorackova

Mitarbeiter

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

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