Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko wiążące lipopolisacharyd i rozwój zdarzeń zakaźnych u pacjentów z marskością wątroby

4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Florencia Vargas-Vorackova

Związek poziomów białka wiążącego lipopolisacharydy (LBP) w surowicy z ewolucją cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz rozwojem ciężkich zdarzeń zakaźnych u pacjentów z marskością wątroby

Celem tego badania jest określenie, czy poziomy białka wiążącego lipopolisacharydy (LBP) w osoczu są skorelowane z wydzielaniem pro- i przeciwzapalnych cytokin PBMN, a także z rozwojem ciężkich zdarzeń infekcyjnych u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. Jako cel drugorzędny badanie będzie oceniać wpływ profilaktycznego podawania cyprofloksacyny na LBP, cytokiny i infekcje u tych samych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość
  • wodobrzusze
  • Brak historii samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej i/lub <1 g białka w wodobrzuszu
  • Brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Brak infekcji (udokumentowany wywiadem klinicznym, badaniem cytologicznym krwi, badaniem moczu i posiewem moczu, prześwietleniem klatki piersiowej i paracentezą)
  • Brak krwawienia z przewodu pokarmowego lub encefalopatii
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciprofloksacyna przeciwwskazania
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby, stwardniające zapalenie dróg żółciowych lub inna choroba autoimmunologiczna
  • > 13 punktów Child-Pugh
  • Niemożność uczestniczenia w regularnych wizytach
  • Bieżące spożycie alkoholu
  • Choroba śmiertelna z oczekiwanym przeżyciem < 24 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Kapsułki placebo, jedna kapsułka dziennie przez cztery tygodnie.
Eksperymentalny: Aktywny
Cyprofloksacyna
Lek: Cyprofloksacyna
Ciprofloksacyna doustnie, kapsułki 500 mg, jedna kapsułka dziennie przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Ciprofloks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy białka wiążącego lipopolisacharydy w osoczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciężka infekcja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wydzielanie cytokin pro- i przeciwzapalnych przez komórki PBMN
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florencia Vargas-Vorackova

Współpracownicy

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj