Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipopolysakkaridbindende protein og utvikling av smittsomme hendelser hos cirrhotiske pasienter

4. desember 2012 oppdatert av: Florencia Vargas-Vorackova

Forening av serumnivåer av lipopolysakkaridbindende protein (LBP) med utviklingen av pro- og antiinflammatoriske cytokiner, og utviklingen av alvorlige infeksjonshendelser hos cirrhotiske pasienter

Hensikten med denne studien er å bestemme om plasmanivåer av lipopolysakkaridbindende protein (LBP) er korrelert med PBMN pro- og antiinflammatorisk cytokinsekresjon, samt med utviklingen av alvorlige infeksjonshendelser hos cirrhotiske pasienter med ascites. Som et sekundært formål vil studien evaluere effekten av en profylaktisk administrering av ciprofloksacin på LBP, cytokiner og infeksjoner hos de samme pasientene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skrumplever
  • Ascites
  • Ingen historie med spontan bakteriell peritonitt og/eller < 1 g protein ved ascites
  • Ingen antibiotikabruk de siste 6 ukene
  • Fravær av infeksjon (dokumentert av klinisk historie, blodcytologi, urinanalyse og urinkultur, røntgen av thorax og paracentese)
  • Fravær av GI-blødning eller encefalopati
  • Signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ciprofloxacin kontraindikasjon
  • Autoimmun hepatitt, skleroserende kolangitt eller annen autoimmun sykdom
  • > 13 Child-Pugh poeng
  • Manglende evne til å delta på regelmessige besøk
  • Nåværende alkoholinntak
  • Terminal sykdom med < 24 uker forventet overlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo-kapsler, en kapsel per dag i løpet av fire uker.
Eksperimentell: Aktiv
Ciprofloksacin
Legemiddel: Ciprofloksacin
Ciprofloxacin oral, 500 mg kapsler, en kapsel per dag i løpet av fire uker.
Andre navn:
  • Ciproflox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipopolysakkaridbindende protein plasmanivåer
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlig infeksjon
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Pro- og anti-inflammatorisk cytokinsekresjon av PBMN-celler
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florencia Vargas-Vorackova

Samarbeidspartnere

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere