Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipopolysaccharidbindende protein og udvikling af infektionshændelser hos cirrosepatienter

4. december 2012 opdateret af: Florencia Vargas-Vorackova

Sammenslutning af serumniveauer af Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP) med udviklingen af ​​pro- og antiinflammatoriske cytokiner og udviklingen af ​​alvorlige infektionshændelser hos cirrosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om plasmaniveauer af lipopolysaccharid-bindende protein (LBP) er korreleret med PBMN pro- og anti-inflammatorisk cytokinsekretion, samt med udviklingen af ​​alvorlige infektionshændelser hos cirrosepatienter med ascites. Som et sekundært formål vil studiet evaluere effekten af ​​en profylaktisk administration af ciprofloxacin på LBP, cytokiner og infektioner hos de samme patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skrumpelever
  • Ascites
  • Ingen historie med spontan bakteriel peritonitis og/eller < 1 g protein i ascites
  • Ingen antibiotikabrug i de foregående 6 uger
  • Fravær af infektion (dokumenteret ved klinisk historie, blodcytologi, urinanalyse og urinkultur, røntgen af ​​thorax og paracentese)
  • Fravær af GI-blødning eller encefalopati
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ciprofloxacin kontraindikation
  • Autoimmun hepatitis, skleroserende kolangitis eller anden autoimmun sygdom
  • > 13 Child-Pugh punkter
  • Manglende evne til at deltage i regelmæssige besøg
  • Aktuelt alkoholindtag
  • Terminal sygdom med < 24 ugers forventet overlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo kapsler, en kapsel om dagen i fire uger.
Eksperimentel: Aktiv
Ciprofloxacin
Medicin: Ciprofloxacin
Ciprofloxacin oral, 500 mg kapsler, en kapsel om dagen i fire uger.
Andre navne:
  • Ciproflox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipopolysaccharid-bindende protein plasmaniveauer
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlig infektion
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Pro- og anti-inflammatorisk cytokinsekretion af PBMN-celler
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florencia Vargas-Vorackova

Samarbejdspartnere

Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAS-149-07-09-1
  • REF. 1612

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Ciprofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner