Lipopolysaccharidbindende protein og udvikling af infektionshændelser hos cirrosepatienter
4. december 2012 opdateret af: Florencia Vargas-Vorackova
Sammenslutning af serumniveauer af Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP) med udviklingen af pro- og antiinflammatoriske cytokiner og udviklingen af alvorlige infektionshændelser hos cirrosepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om plasmaniveauer af lipopolysaccharid-bindende protein (LBP) er korreleret med PBMN pro- og anti-inflammatorisk cytokinsekretion, samt med udviklingen af alvorlige infektionshændelser hos cirrosepatienter med ascites.
Som et sekundært formål vil studiet evaluere effekten af en profylaktisk administration af ciprofloxacin på LBP, cytokiner og infektioner hos de samme patienter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skrumpelever
- Ascites
- Ingen historie med spontan bakteriel peritonitis og/eller < 1 g protein i ascites
- Ingen antibiotikabrug i de foregående 6 uger
- Fravær af infektion (dokumenteret ved klinisk historie, blodcytologi, urinanalyse og urinkultur, røntgen af thorax og paracentese)
- Fravær af GI-blødning eller encefalopati
- Underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ciprofloxacin kontraindikation
- Autoimmun hepatitis, skleroserende kolangitis eller anden autoimmun sygdom
- > 13 Child-Pugh punkter
- Manglende evne til at deltage i regelmæssige besøg
- Aktuelt alkoholindtag
- Terminal sygdom med < 24 ugers forventet overlevelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo kapsler, en kapsel om dagen i fire uger.
|
|
Eksperimentel: Aktiv
Ciprofloxacin
|
Ciprofloxacin oral, 500 mg kapsler, en kapsel om dagen i fire uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipopolysaccharid-bindende protein plasmaniveauer
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlig infektion
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Pro- og anti-inflammatorisk cytokinsekretion af PBMN-celler
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florencia Vargas-Vorackova, M.D., Ph.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2008
Først opslået (Skøn)
25. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAS-149-07-09-1
- REF. 1612
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .