MI60® および Tecnis® IOL と比較した、AcrySof® IQ IOL の両側移植後の視覚結果および視覚品質
2015年5月8日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、白内障手術後の 3 つの非球面単焦点眼内レンズ (ACRYSOF® IQ、Tecnis®、および Akreos® MI60) の視覚結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Alcon Call Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の男性または女性の被験者。
- -白内障摘出および後房眼内レンズの移植を必要とする両側性白内障と診断された被験者。
- 被験者は、2回目のレンズ移植から3か月以内に追加の眼科検査を喜んで受けなければなりません。
- 被験者は、術前に最低 6 mm 拡張できるように評価する必要があります。
- 被験者の瞳孔サイズは薄明視条件で 4.5 mm 以上でなければなりません。
除外基準:
- -以前に角膜手術を受けたことがある被験者。
- -他の眼の病理のために<6/12である潜在的な視力を持っている被験者
- -角膜病理のある被験者。
- -1Dを超える乱視のある被験者。
- 緑内障と診断された被験者。
- 糖尿病と診断された被験者。
- -以前に臨床調査に参加したことがある被験者 登録前30日以内
- -遵守不良の既知の歴史を持つ被験者
- -補助手術が計画されている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
AcrySof® IQ 眼内レンズ
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白内障手術における天然水晶体の交換
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アクティブコンパレータ：2
Tecnis® 非球面眼内レンズ
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白内障手術における天然水晶体の交換
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アクティブコンパレータ：3
Akreos® MI60 眼内レンズ
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白内障手術における天然水晶体の交換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力、コントラスト視力、波面分析、角膜球面収差、マニフェスト屈折。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月8日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。