MI60® 및 Tecnis® IOL과 비교한 AcrySof® IQ IOL의 양측 이식 후 시각적 결과 및 시각적 품질
2015년 5월 8일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 백내장 수술 후 ACRYSOF® IQ, Tecnis® 및 Akreos® MI60의 세 가지 비구면 단초점 안내 렌즈의 시력 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 백내장 추출 및 후안방 인공 수정체 이식이 필요한 양측 백내장 진단을 받은 피험자.
- 피험자는 두 번째 수정체 이식 후 3개월 이내에 추가 안과 검사를 받을 의향이 있어야 합니다.
- 피험자는 수술 전에 최소 6mm까지 확장할 수 있도록 평가되어야 합니다.
- 피험자의 동공 크기는 박명 조건에서 4.5mm 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 각막 수술을 받은 적이 있는 피험자.
- 다른 안구 병리로 인해 잠재적 시력이 6/12 미만인 피험자
- 각막 병리가 있는 피험자.
- 1D 이상의 난시가 있는 피험자.
- 녹내장 진단을 받은 피험자.
- 당뇨병 진단을 받은 피험자.
- 등록 전 30일 이내에 이전에 임상시험에 참여한 피험자
- 규정 준수 불량 이력을 알고 있는 피험자
- 보조 수술이 계획된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
AcrySof® IQ 안내 렌즈
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백내장 수술 시 천연 수정체 대체
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활성 비교기: 2
Tecnis® 비구면 안내 렌즈
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백내장 수술 시 천연 수정체 대체
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활성 비교기: 삼
Akreos® MI60 안내 렌즈
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백내장 수술 시 천연 수정체 대체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대비 감도
기간: 3 개월
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력, 콘트라스트, 파면분석, 각막구면수차, 현시굴절
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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