Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelt resultat og visuel kvalitet efter bilateral implantation af AcrySof® IQ IOL sammenlignet med MI60® og Tecnis® IOL

8. maj 2015 opdateret af: Alcon Research
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de visuelle resultater af tre asfæriske monofokale intraokulære linser efter kataraktkirurgi - ACRYSOF® IQ, Tecnis® og Akreos® MI60.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 50 år og derover.
  • Personer diagnosticeret med bilateral grå stær, der kræver kataraktekstraktion og implantation af en intraokulær linse i det bagerste kammer.
  • Forsøgspersoner skal være villige til at foretage de yderligere oftalmiske tests inden for 3 måneder efter den anden linseimplantation.
  • Forsøgspersoner skal vurderes til at kunne udvide sig til minimum 6 mm præoperativt.
  • Forsøgspersoners pupilstørrelse skal være ≥ 4,5 mm under mesopiske forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere har fået foretaget en hornhindeoperation.
  • Forsøgspersoner, der har potentiel synsstyrke, som er < 6/12 på grund af anden øjenpatologi
  • Forsøgspersoner med hornhindepatologi.
  • Personer med astigmatisme større end 1D.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med glaukom.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med diabetes.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i en klinisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding
  • Emner med en kendt historie med dårlig compliance
  • Forsøgspersoner med planlagt supplerende kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
AcrySof® IQ intraokulær linse
Enhed: AcrySof® IQ IOL
Udskiftning af naturlig krystallinsk linse ved kataraktkirurgi
Aktiv komparator: 2
Tecnis® Asfærisk intraokulær linse
Enhed: Tecnis® Asfærisk intraokulær linse
Udskiftning af naturlig krystallinsk linse ved kataraktkirurgi
Aktiv komparator: 3
Akreos® MI60 intraokulær linse
Enhed: Akreos® MI60 intraokulær linse
Udskiftning af naturlig krystallinsk linse ved kataraktkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke, kontrastskarphed, bølgefrontanalyse, sfærisk aberration af hornhinden, manifest refraktion.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Skøn)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2015

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUS-06-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AcrySof® IQ IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner