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認知的再構築と経験的受容によるアルコール使用と心的外傷後ストレス障害(PTSD)の減少 (COPE)

認知的再構築と経験的受容によるアルコール使用と PTSD の削減

この研究の目的は、経験的受容療法の介入が、PTSD に苦しむ個人のアルコール依存症および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状の治療に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

アルコール依存症 (AD) は、人口のほぼ 14% を苦しめ (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990)、慢性および再発性の経過をたどる (Brownell、Marlatt、Litchenstein、&ウィルソン、1986)。 否定的な感情状態は、アルコール使用障害を維持し (AUD; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994)、リスクを高めることが一貫してわかっています。 AUD 治療後の再発 (Cooney et al., 1997)。 この関係は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo 、2004年; 印刷中のWaldrop、Back、Verduin、およびBrady)。 同様に、アルコールの使用は、ポジティブな感情状態を促進または延長したいという欲求によって維持される場合があります (Cooper, Frone, Russell, & Mudar, 1992; Simpson, 2003)。

AUDs に対する多くの心理的介入、特に認知行動療法 (CBT) パッケージの大部分は、そのような引き金に反応して再発を防ぐための対処スキルの開発に焦点を当てており、少なくとも中程度の効果があることが実証されています。禁欲(ミラー&ウィルボーン、2002)。 しかし、アルツハイマー病に対する CBT の有効成分を特定する試みは期待外れであり、変化の潜在的なメカニズムを調べるほとんどの研究では、予想される関係を見つけることができませんでした (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000)。 CBT の変化のメカニズムとしての対処スキルを立証する経験的証拠の欠如 (Morgenstern & Longabaugh, 2000) は、一部には、対処スキルの介入における特異性の欠如が原因である可能性があります。 大まかに言えば、AUD への対処スキル介入の 2 つの主な焦点は、1) 思考パターンに挑戦し、変化させることに焦点を当てた認知技術を高めること、または 2) 「衝動サーフィン」などを通じて内部状態に対する受容的な姿勢を育むことによって経験的受容を高めることです (Kadden)。ら、1992)。 これら 2 つの対処スキルのアプローチ (認知的再構築と経験的受容) は、さまざまな経路を介してアルコール使用の減少につながる可能性があります。 理論的には、経験的受容アプローチは、アルコール使用の減少における変化のメカニズムは、内的経験 (感情、思考、感覚など) に対する意欲の増加であることを示唆していますが、認知再構築アプローチは、アルコール使用の減少は、挑戦によってもたらされる否定的な評価の減少から生じることを示唆しています。そして思考パターンの変化。 ただし、これはまだ体系的に評価されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上
  • -アルコール依存症(AD)の現在のDSM-IV診断と、先月のアルコール使用
  • 心的外傷後ストレス障害(PTSD)の現在のDSM-IV診断
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 英語力
  • 6 週間の毎日のモニタリングおよび学習セッションを完了できないという計画的な欠席がないこと
  • 電話へのアクセス
  • 飲酒行動を減らしたい、またはやめたいという欲求

除外基準:

  • 振戦せん妄の病歴
  • 発作、参加者がアルコール使用を減らすために医学的に安全であることを確認するため
  • 前月中のアヘン乱用または依存症の使用、またはオピオイドを含む薬物による慢性治療
  • 現在、アンタビュースまたはナルトレキソンを服用している、または服用を開始する予定がある(アルコールへの渇望と使用に対する薬理学的影響のため)
  • -最初の同意時にアルコール離脱の徴候または症状を示す
  • 意図/計画を持った急性の自殺、または他人に差し迫った危険をもたらす
  • 現在の精神障害

倫理上の理由およびこの研究の予備的な性質のため、参加者は進行中の物質乱用またはメンタルヘルス治療(MH)を受けているか、研究の過程でカウンセリングまたは投薬(除外基準に記載されているものを除く)を開始する可能性があります。 メンタルヘルス治療への関与は、研究の従属変数に関連している場合、共変量として使用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 - 経験的受容
経験的受容
経験的受容対処条件は、否定的および肯定的な思考や感情、渇望との接触をそのまま維持することを学ぶことによって、自分の内的出来事との関係を変えることに焦点を当てます。 ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004)。
他の名前:
  • マインドフルネス瞑想
ACTIVE_COMPARATOR:2 - 認知の再構築
認知の再構築
認知的再構築の対処条件は、思考パターンを変えることによって内部イベントの内容と頻度を変更する方法に焦点を当てます (Kadden et al., 1992)。
他の名前:
  • 認知行動療法
PLACEBO_COMPARATOR:3 - コントロール
無介入管理:栄養情報
介入なしの条件は、時間と研究助手との接触を制御するために、AUDまたはPTSDに関連する内容を含まない、栄養補助食品のガイドラインであるプレート法を教えます。
他の名前:
  • ダイエット
  • 食べ物
  • プレート法
  • 栄養ガイドライン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の対話型音声応答 (IVR) を使用して評価された 1 日あたりの平均ドリンク数
時間枠:5週間
治療開始後お​​よび治療後 5 週間、参加者は IVR 技術を使用して、前日のアルコール摂取量を報告しました。 各参加者のデータが追加され、平均化されて、各治療グループ (EA および CR) とコントロール グループの 1 日あたりの平均ドリンクが得られました。 数値が高いほど、1 日に消費される飲み物の量が多くなります。 可能な最小値: 0。可能な最大値: 無制限。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の対話型音声応答 (IVR) を使用して評価された 1 日あたりの平均心的外傷後ストレス障害 (PTSD) スコア
時間枠:5週間
PTSD スコアは、治療開始後お​​よび次の 5 週間、IVR 技術を介して収集されました。 参加者は、PCL-C (PTSD チェックリスト - 市民版) の短縮版を毎日完了しました。 3 つの再体験症状、2 つの回避症状、3 つの感情麻痺症状、および 4 つの過覚醒症状が含まれていました。 参加者は、各症状を 0 (まったくない) から 8 (常に) で評価しました。 スコアが高いほど、PTSD 症状が強いことを示します。 可能な最小スコアと最大スコアは、それぞれ 0 と 96 でした。 各参加者のデータが追加され、平均化されて、各治療群 (EA および CR) と対照群の 1 日あたりの平均 PTSD スコアが得られました。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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