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인지 재구성 및 경험적 수용을 통한 알코올 사용 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 감소 (COPE)

인지 재구성 및 경험적 수용으로 알코올 사용 및 PTSD 감소

본 연구의 목적은 경험적 수용치료 개입이 PTSD로 고통받는 개인의 알코올 의존 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 의존(AD)은 인구의 거의 14%를 앓고 있으며(Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), 만성적이고 재발하는 과정(Brownell, Marlatt, Litchenstein, & 윌슨, 1986). 부정적인 감정 상태는 지속적으로 알코올 사용 장애를 유지하고(AUDs; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) 위험을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. AUD 치료 후 재발률(Cooney et al., 1997). 이 관계는 외상 후 스트레스 장애와 같은 동반이환 정신 장애가 있는 개인들 사이에서 특히 강력합니다(PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin, & Brady, 언론에서). 마찬가지로 알코올 사용은 긍정적인 감정 상태를 촉진하거나 지속하려는 욕구에 의해 유지될 수 있습니다(Cooper, Frone, Russell, & Mudar, 1992; Simpson, 2003).

AUD에 대한 많은 심리적 개입, 특히 대부분의 인지 행동 치료(CBT) 패키지는 따라서 그러한 유발 요인에 대한 반응으로 재발을 방지하기 위한 대처 기술 개발에 초점을 맞추었고 금욕(Miller & Wilbourne, 2002). 그러나 AD에 대한 CBT의 활성 성분을 지정하려는 시도는 실망스러웠고 변화의 잠재적 메커니즘을 조사하는 대부분의 연구는 예상되는 관계를 찾는 데 실패했습니다(Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). CBT(Morgenstern & Longabaugh, 2000)의 변화 메커니즘으로서 대처 기술을 입증하는 경험적 증거가 부족한 것은 부분적으로 대처 기술 개입의 특이성이 부족하기 때문일 수 있습니다. 대체로 말해서, AUD에 대한 대처 기술 개입의 두 가지 주요 초점은 1) 도전적이고 변화하는 사고 패턴에 초점을 맞춘 인지 기술의 증가, 또는 2) "충동 서핑"(Kadden 외, 1992). 이 두 가지 대처 기술 접근법(인지 재구성 및 경험적 수용)은 서로 다른 경로를 통해 알코올 사용을 감소시킬 가능성이 높습니다. 이론적으로 경험적 수용 접근법은 알코올 사용 감소의 변화 메커니즘이 내적 경험(예: 감정, 생각, 감각)에 대한 의지 증가임을 시사하는 반면, 인지적 재구성 접근법은 알코올 사용 감소가 도전에 의해 야기된 부정적인 평가의 감소에서 기인한다고 제안합니다. 그리고 생각 패턴을 바꾸는 것. 그러나 이것은 아직 체계적으로 평가되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 지난 달에 약간의 알코올 사용이 있는 알코올 의존(AD)의 현재 DSM-IV 진단
  • 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 현재 DSM-IV 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 영어 유창성
  • 6주간의 일일 모니터링 및 학습 세션을 완료할 수 없는 계획된 결석 없음
  • 전화 사용
  • 음주 행동을 줄이거나 중단하려는 욕구

제외 기준:

  • 진전 섬망의 역사
  • 참가자가 알코올 사용을 줄이기 위해 의학적으로 안전한지 확인하기 위해 발작
  • 지난 한 달 동안 아편류 남용 또는 의존성 사용 또는 아편유사제 함유 약물을 사용한 만성 치료
  • 현재 안타부스 또는 날트렉손을 복용 중이거나 복용을 시작할 계획인 경우(알코올 갈망 및 사용에 대한 약리학적 영향으로 인해)
  • 초기 동의 시점에 알코올 금단의 징후 또는 증상을 보이는 경우
  • 의도/계획으로 급성 자살하거나 다른 사람에게 임박한 위험을 제시합니다.
  • 현재의 정신병적 장애

윤리적 이유와 이 연구의 초기 특성으로 인해 참가자는 진행 중인 약물 남용 또는 정신 건강 치료(MH)를 받고 있거나 연구 과정 중에 상담 또는 투약(제외 기준에 명시된 것 제외)을 시작할 수 있습니다. 정신 건강 치료 참여는 연구 종속 변수와 관련된 경우 공변량으로 사용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 - 경험적 인정
경험적 수용
경험적 수용 대처 조건은 부정적인 생각과 긍정적인 생각, 감정, 갈망을 있는 그대로 유지하는 법을 배움으로써 자신의 내부 사건과의 관계를 변화시키는 데 초점을 맞출 것입니다(Eifert & Forsyth, 2005). ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
다른 이름들:
  • 마음챙김 명상
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - 인지 재구성
인지 재구성
인지 재구성 대처 조건은 사고 패턴을 변경하여 내부 사건의 내용과 빈도를 변경하는 방법에 초점을 맞출 것입니다(Kadden et al., 1992).
다른 이름들:
  • 인지 행동 치료
플라시보_COMPARATOR: 3 - 컨트롤
무간섭 통제: 영양 정보
비간섭 조건은 AUD 또는 PTSD와 관련된 내용이 없는 영양 서빙 지침인 플레이트 방법을 교육하여 시간과 연구 보조원과의 접촉을 제어합니다.
다른 이름들:
  • 다이어트
  • 음식
  • 플레이트 방식
  • 영양 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 대화식 음성 응답(IVR)을 사용하여 평가한 일일 평균 음료수
기간: 5주
치료가 시작된 후 치료 후 5주 동안 참가자들은 IVR 기술을 사용하여 전날 알코올 사용을 보고했습니다. 각 참가자의 데이터를 추가하고 평균하여 각 치료군(EA 및 CR)과 대조군의 일일 평균 음료수를 얻었습니다. 숫자가 높을수록 하루에 더 많은 음료를 마신 것입니다. 가능한 최소값: 0. 가능한 최대값: 무제한.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 대화형 음성 응답(IVR)을 사용하여 평가된 일일 평균 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 점수
기간: 5주
PTSD 점수는 치료가 시작된 후 다음 5주 동안 IVR 기술을 통해 수집되었습니다. 참가자들은 PCL-C(PTSD Checklist-Civilian Version)의 약식 버전을 매일 완료했습니다. 재경험 증상 3건, 회피 증상 2건, 감정 마비 증상 3건, 과각성 증상 4건이 포함되었다. 참가자들은 각 증상을 0(전혀 아님)에서 8(항상)으로 평가했습니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심합니다. 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 0 및 96입니다. 각 참가자의 데이터를 추가하고 평균하여 각 치료군(EA 및 CR)과 대조군의 하루 평균 PTSD 점수를 얻었습니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경험적 수용에 대한 임상 시험

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