- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00760994
인지 재구성 및 경험적 수용을 통한 알코올 사용 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 감소 (COPE)
인지 재구성 및 경험적 수용으로 알코올 사용 및 PTSD 감소
연구 개요
상세 설명
알코올 의존(AD)은 인구의 거의 14%를 앓고 있으며(Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), 만성적이고 재발하는 과정(Brownell, Marlatt, Litchenstein, & 윌슨, 1986). 부정적인 감정 상태는 지속적으로 알코올 사용 장애를 유지하고(AUDs; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) 위험을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. AUD 치료 후 재발률(Cooney et al., 1997). 이 관계는 외상 후 스트레스 장애와 같은 동반이환 정신 장애가 있는 개인들 사이에서 특히 강력합니다(PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin, & Brady, 언론에서). 마찬가지로 알코올 사용은 긍정적인 감정 상태를 촉진하거나 지속하려는 욕구에 의해 유지될 수 있습니다(Cooper, Frone, Russell, & Mudar, 1992; Simpson, 2003).
AUD에 대한 많은 심리적 개입, 특히 대부분의 인지 행동 치료(CBT) 패키지는 따라서 그러한 유발 요인에 대한 반응으로 재발을 방지하기 위한 대처 기술 개발에 초점을 맞추었고 금욕(Miller & Wilbourne, 2002). 그러나 AD에 대한 CBT의 활성 성분을 지정하려는 시도는 실망스러웠고 변화의 잠재적 메커니즘을 조사하는 대부분의 연구는 예상되는 관계를 찾는 데 실패했습니다(Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). CBT(Morgenstern & Longabaugh, 2000)의 변화 메커니즘으로서 대처 기술을 입증하는 경험적 증거가 부족한 것은 부분적으로 대처 기술 개입의 특이성이 부족하기 때문일 수 있습니다. 대체로 말해서, AUD에 대한 대처 기술 개입의 두 가지 주요 초점은 1) 도전적이고 변화하는 사고 패턴에 초점을 맞춘 인지 기술의 증가, 또는 2) "충동 서핑"(Kadden 외, 1992). 이 두 가지 대처 기술 접근법(인지 재구성 및 경험적 수용)은 서로 다른 경로를 통해 알코올 사용을 감소시킬 가능성이 높습니다. 이론적으로 경험적 수용 접근법은 알코올 사용 감소의 변화 메커니즘이 내적 경험(예: 감정, 생각, 감각)에 대한 의지 증가임을 시사하는 반면, 인지적 재구성 접근법은 알코올 사용 감소가 도전에 의해 야기된 부정적인 평가의 감소에서 기인한다고 제안합니다. 그리고 생각 패턴을 바꾸는 것. 그러나 이것은 아직 체계적으로 평가되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 달에 약간의 알코올 사용이 있는 알코올 의존(AD)의 현재 DSM-IV 진단
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 현재 DSM-IV 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어 유창성
- 6주간의 일일 모니터링 및 학습 세션을 완료할 수 없는 계획된 결석 없음
- 전화 사용
- 음주 행동을 줄이거나 중단하려는 욕구
제외 기준:
- 진전 섬망의 역사
- 참가자가 알코올 사용을 줄이기 위해 의학적으로 안전한지 확인하기 위해 발작
- 지난 한 달 동안 아편류 남용 또는 의존성 사용 또는 아편유사제 함유 약물을 사용한 만성 치료
- 현재 안타부스 또는 날트렉손을 복용 중이거나 복용을 시작할 계획인 경우(알코올 갈망 및 사용에 대한 약리학적 영향으로 인해)
- 초기 동의 시점에 알코올 금단의 징후 또는 증상을 보이는 경우
- 의도/계획으로 급성 자살하거나 다른 사람에게 임박한 위험을 제시합니다.
- 현재의 정신병적 장애
윤리적 이유와 이 연구의 초기 특성으로 인해 참가자는 진행 중인 약물 남용 또는 정신 건강 치료(MH)를 받고 있거나 연구 과정 중에 상담 또는 투약(제외 기준에 명시된 것 제외)을 시작할 수 있습니다. 정신 건강 치료 참여는 연구 종속 변수와 관련된 경우 공변량으로 사용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1 - 경험적 인정
경험적 수용
|
경험적 수용 대처 조건은 부정적인 생각과 긍정적인 생각, 감정, 갈망을 있는 그대로 유지하는 법을 배움으로써 자신의 내부 사건과의 관계를 변화시키는 데 초점을 맞출 것입니다(Eifert & Forsyth, 2005). ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - 인지 재구성
인지 재구성
|
인지 재구성 대처 조건은 사고 패턴을 변경하여 내부 사건의 내용과 빈도를 변경하는 방법에 초점을 맞출 것입니다(Kadden et al., 1992).
다른 이름들:
|
플라시보_COMPARATOR: 3 - 컨트롤
무간섭 통제: 영양 정보
|
비간섭 조건은 AUD 또는 PTSD와 관련된 내용이 없는 영양 서빙 지침인 플레이트 방법을 교육하여 시간과 연구 보조원과의 접촉을 제어합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일일 대화식 음성 응답(IVR)을 사용하여 평가한 일일 평균 음료수
기간: 5주
|
치료가 시작된 후 치료 후 5주 동안 참가자들은 IVR 기술을 사용하여 전날 알코올 사용을 보고했습니다.
각 참가자의 데이터를 추가하고 평균하여 각 치료군(EA 및 CR)과 대조군의 일일 평균 음료수를 얻었습니다.
숫자가 높을수록 하루에 더 많은 음료를 마신 것입니다.
가능한 최소값: 0. 가능한 최대값: 무제한.
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일일 대화형 음성 응답(IVR)을 사용하여 평가된 일일 평균 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 점수
기간: 5주
|
PTSD 점수는 치료가 시작된 후 다음 5주 동안 IVR 기술을 통해 수집되었습니다.
참가자들은 PCL-C(PTSD Checklist-Civilian Version)의 약식 버전을 매일 완료했습니다.
재경험 증상 3건, 회피 증상 2건, 감정 마비 증상 3건, 과각성 증상 4건이 포함되었다.
참가자들은 각 증상을 0(전혀 아님)에서 8(항상)으로 평가했습니다.
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심합니다.
가능한 최소 및 최대 점수는 각각 0 및 96입니다.
각 참가자의 데이터를 추가하고 평균하여 각 치료군(EA 및 CR)과 대조군의 하루 평균 PTSD 점수를 얻었습니다.
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Regier DA, Farmer ME, Rae DS, Locke BZ, Keith SJ, Judd LL, Goodwin FK. Comorbidity of mental disorders with alcohol and other drug abuse. Results from the Epidemiologic Catchment Area (ECA) Study. JAMA. 1990 Nov 21;264(19):2511-8.
- Litt MD, Cooney NL, Kadden RM, Gaupp L. Reactivity to alcohol cues and induced moods in alcoholics. Addict Behav. 1990;15(2):137-46. doi: 10.1016/0306-4603(90)90017-r.
- Brownell KD, Marlatt GA, Lichtenstein E, Wilson GT. Understanding and preventing relapse. Am Psychol. 1986 Jul;41(7):765-82. doi: 10.1037//0003-066x.41.7.765. No abstract available.
- Cooney NL, Litt MD, Morse PA, Bauer LO, Gaupp L. Alcohol cue reactivity, negative-mood reactivity, and relapse in treated alcoholic men. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):243-50. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.243.
- Coffey SF, Saladin ME, Drobes DJ, Brady KT, Dansky BS, Kilpatrick DG. Trauma and substance cue reactivity in individuals with comorbid posttraumatic stress disorder and cocaine or alcohol dependence. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):115-27. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00157-0.
- Cooper ML, Frone MR, Russell M, Mudar P. Drinking to regulate positive and negative emotions: a motivational model of alcohol use. J Pers Soc Psychol. 1995 Nov;69(5):990-1005. doi: 10.1037//0022-3514.69.5.990.
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Longabaugh R, Donovan DM, Karno MP, McCrady BS, Morgenstern J, Tonigan JS. Active ingredients: how and why evidence-based alcohol behavioral treatment interventions work. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Feb;29(2):235-47. doi: 10.1097/01.alc.0000153541.78005.1f.
- Miller WR, Wilbourne PL. Mesa Grande: a methodological analysis of clinical trials of treatments for alcohol use disorders. Addiction. 2002 Mar;97(3):265-77. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00019.x.
- Morgenstern J, Longabaugh R. Cognitive-behavioral treatment for alcohol dependence: a review of evidence for its hypothesized mechanisms of action. Addiction. 2000 Oct;95(10):1475-90. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.951014753.x.
- Rubonis AV, Colby SM, Monti PM, Rohsenow DJ, Gulliver SB, Sirota AD. Alcohol cue reactivity and mood induction in male and female alcoholics. J Stud Alcohol. 1994 Jul;55(4):487-94. doi: 10.15288/jsa.1994.55.487.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Tate SR, Brown SA, Unrod M, Ramo DE. Context of relapse for substance-dependent adults with and without comorbid psychiatric disorders. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1707-24. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.03.037.
- Eifert, G.H., & Forsyth, J.P. (2005) Acceptance & commitment therapy for anxiety disorders: A practitioner's treatment guide to using mindfulness, acceptance, and values-based behavior change strategies. Oakland, CA: New Harbinger Publications.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and commitment therapy: An experiential approach to behavior change. New York: Guilford Press.
- Kadden, R. M., Carroll, K., Donovan, D., Cooney, N. L., Monti, P., Abrams, D., et al. (1992). Cognitive-behavioral coping skills therapy manual: A clinical research guide for therapists treating individuals with alcohol abuse and dependence (Vol. 3; Project MATCH Monograph, DHHS Publication No 92-1895). Washington, DC: U. S. Government Printing Office.
- Levitt, J. T., Brown, T. A., Orsillo, S. M., & Barlow, D. H. (2004). The effects of acceptance versus suppression of emotion on subjective and psychophysiological response to carbon dioxide challenge in patients with panic disorder. Behavior Therapy, 35, 747-766.
- Sharkansky, E. J., Brief, D. P., Peirce, J. M., Meehan, J. C., & Mannix, L. M. (1999). Substance abuse patients with posttraumatic stress disorder (PTSD): Identifying specific triggers of substance use and their associations with PTSD symptoms. Psychology of Addictive Behaviors, 13, 89-97.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R21AA017130-01 (NIH : 국립보건원)
- R21AA017130 (NIH : 국립보건원)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경험적 수용에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited모병지적 장애 | 신경 발달 장애 | 자폐 스펙트럼 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 의사소통 장애 | 특정 학습 장애 | 운동 장애홍콩