Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af alkoholforbrug og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med kognitiv omstrukturering og erfaringsmæssig accept (COPE)

Reduktion af alkoholforbrug og PTSD m/ kognitiv omstrukturering og erfaringsmæssig accept

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en erfaringsbaseret acceptterapiintervention er effektiv i behandlingen af ​​alkoholafhængighed og symptomer på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos personer, der lider af PTSD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alkoholafhængighed (AD) rammer næsten 14 % af befolkningen (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990) og har et kronisk og tilbagevendende forløb (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Negative følelsesmæssige tilstande har konsekvent vist sig at opretholde alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDs; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) og øge risikoen af tilbagefald efter AUD-behandling (Cooney et al., 1997). Dette forhold er særligt robust blandt personer med komorbide psykiatriske lidelser, såsom posttraumatisk stresslidelse (PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin, & Brady, under tryk). Ligeledes kan alkoholbrug opretholdes af et ønske om at lette eller forlænge positive følelsesmæssige tilstande (Cooper, Frone, Russell, & Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Mange psykologiske interventioner for AUD'er, især størstedelen af ​​kognitiv adfærdsbehandling (CBT) pakker, har således fokuseret på udvikling af mestringsevner for at forhindre tilbagefald som reaktion på sådanne triggere, og har vist sig at være mindst moderat effektive til at fremme afholdenhed (Miller & Wilbourne, 2002). Forsøg på at specificere de aktive ingredienser i CBT for AD har imidlertid været skuffende, og de fleste undersøgelser, der undersøger potentielle forandringsmekanismer, har ikke fundet de forventede sammenhænge (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). Manglen på empirisk evidens, der underbygger mestringsfærdigheder som en forandringsmekanisme for CBT (Morgenstern & Longabaugh, 2000) kan til dels skyldes manglen på specificitet i indsatser for mestringsfærdigheder. I store træk er to primære fokuspunkter for coping-færdighedsinterventioner for AUD 1) øgede kognitive teknikker fokuseret på udfordrende og ændrede tankemønstre eller 2) øget erfaringsmæssig accept ved at fremme en accepterende holdning til indre tilstande, såsom gennem "trangsurfing" (Kadden). et al., 1992). Disse to tilgange til mestringsfærdigheder (kognitiv omstrukturering og erfaringsmæssig accept) fører sandsynligvis til reduceret alkoholforbrug gennem forskellige veje. Teoretisk antyder erfaringsbaserede accepttilgange, at mekanismen for forandring i faldende alkoholforbrug er øget villighed til indre oplevelser (f.eks. følelser, tanker, fornemmelser), hvorimod kognitive omstruktureringstilgange antyder, at reduceret alkoholforbrug skyldes fald i negative vurderinger forårsaget af udfordrende og ændrede tankemønstre. Dette skal dog endnu ikke evalueres systematisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mindst 18 år
  • nuværende DSM-IV-diagnose af alkoholafhængighed (AD) med en vis alkoholbrug inden for den sidste måned
  • nuværende DSM-IV diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • evne til at give informeret samtykke
  • Engelsk flydende
  • ingen planlagte fravær, at de ikke ville være i stand til at gennemføre 6 ugers daglig overvågning og studiesessioner
  • adgang til en telefon
  • ønske om at mindske eller stoppe med at drikke alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med delirium tremens
  • krampeanfald, for at sikre, at deltagerne vil være medicinsk sikre til at mindske alkoholforbruget
  • opiatmisbrug eller -afhængighed eller kronisk behandling med opioidholdig medicin i løbet af den foregående måned
  • tager i øjeblikket eller planlægger at begynde at tage enten antabus eller naltrexon (på grund af deres farmakologiske indvirkning på alkoholtrang og brug)
  • udviser tegn eller symptomer på alkoholabstinenser på tidspunktet for det første samtykke
  • akut suicidal med hensigt/plan eller udgør en overhængende fare for andre
  • en aktuel psykotisk lidelse

Af etiske årsager og på grund af denne undersøgelses foreløbige karakter kan deltagerne være i igangværende stofmisbrugs- eller mental sundhedsbehandling (MH) eller påbegynde rådgivning eller medicin (andre end dem, der er angivet i eksklusionskriterierne) i løbet af undersøgelsen. Inddragelse af mental sundhed vil blive brugt som en kovariat, hvis den er relateret til undersøgelsesafhængige variable.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1 - Erfaringsmæssig accept
Erfaringsmæssig accept
Den erfaringsmæssige accept af mestring vil fokusere på at ændre ens forhold til ens indre begivenheder ved at lære at forblive i kontakt med negative og positive tanker og følelser og trang, som de er, uden forsvar eller dømmekraft eller forsøg på at klynge sig til dem (Eifert & Forsyth, 2005). ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
Andre navne:
  • Mindfulness meditation
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Kognitiv omstrukturering
Kognitiv omstrukturering
Den kognitive restrukturerende mestringstilstand vil fokusere på, hvordan man ændrer indholdet og hyppigheden af ​​interne begivenheder ved at ændre sine tankemønstre (Kadden et al., 1992).
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Kontrol
Ingen-interventionskontrol: Ernæringsoplysninger
Tilstanden uden indgreb vil blive undervist i tallerkenmetoden, en ernæringsmæssig serveringsvejledning, som ikke vil have noget indhold relateret til AUD eller PTSD, for at kontrollere tid og kontakt med en forskningsassistent.
Andre navne:
  • Kost
  • Mad
  • Plademetode
  • Ernæringsvejledninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige drikkevarer pr. dag vurderet ved hjælp af Daily Interactive Voice Response (IVR)
Tidsramme: 5 uger
Efter at behandlingen var startet og i fem uger efter behandlingen, rapporterede deltagerne deres alkoholforbrug den foregående dag ved hjælp af IVR-teknologien. Hver deltagers data blev tilføjet og beregnet i gennemsnit for at få de gennemsnitlige drikkevarer pr. dag for hver behandlingsgruppe (EA og CR) og kontrolgruppe. Jo højere tal, jo flere drikkevarer blev indtaget om dagen. Mulig minimumværdi: 0. Mulig maksimumværdi: ubegrænset.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD)-score pr. dag vurderet ved hjælp af Daily Interactive Voice Response (IVR)
Tidsramme: 5 uger
PTSD-score blev indsamlet via IVR-teknologien efter behandlingen er startet og i de næste fem uger. Deltagerne gennemførte dagligt en forkortet version af PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version). Tre genoplevende symptomer, 2 undgåelsessymptomer, 3 følelsesmæssige bedøvende symptomer og 4 fire hyperarousalsymptomer blev inkluderet. Deltagerne vurderede hvert symptom fra 0 (slet ikke) til 8 (hele tiden). Jo højere score, jo mere intense er deres PTSD-symptomer. Den mindste og maksimale mulige score var henholdsvis 0 og 96. Hver deltagers data blev tilføjet og gennemsnittet for at få den gennemsnitlige PTSD-score pr. dag for hver behandlingsgruppe (EA og CR) og kontrolgruppe.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2008

Først opslået (SKØN)

26. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner