Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere alkoholbruk og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med kognitiv restrukturering og erfaringsmessig aksept (COPE)

Redusere alkoholbruk og PTSD m/ kognitiv restrukturering og erfaringsmessig aksept

Hensikten med denne studien er å finne ut om en erfaringsbasert akseptterapiintervensjon er effektiv i behandlingen av alkoholavhengighet og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos personer som lider av PTSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alkoholavhengighet (AD) rammer nesten 14 % av befolkningen (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), og har et kronisk og tilbakefallende forløp (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Negative emosjonelle tilstander har konsekvent vist seg å opprettholde alkoholbruksforstyrrelser (AUDs; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) og øke risikoen av tilbakefall etter AUD-behandling (Cooney et al., 1997). Dette forholdet er spesielt robust blant personer med komorbide psykiatriske lidelser, som posttraumatisk stresslidelse (PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin, & Brady, under trykk). Likeledes kan alkoholbruk opprettholdes av et ønske om å lette eller forlenge positive emosjonelle tilstander (Cooper, Frone, Russell, & Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Mange psykologiske intervensjoner for AUD-er, spesielt flertallet av kognitiv-atferdsbehandlingspakker (CBT), har således fokusert på utvikling av mestringsevner for å forhindre tilbakefall som respons på slike triggere, og har vist seg å være minst moderat effektive for å fremme abstinens (Miller & Wilbourne, 2002). Forsøk på å spesifisere de aktive ingrediensene i CBT for AD har imidlertid vært skuffende, og de fleste studier som undersøker potensielle endringsmekanismer har ikke klart å finne de forventede sammenhengene (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). Mangelen på empirisk bevis som underbygger mestringsferdigheter som en endringsmekanisme for CBT (Morgenstern & Longabaugh, 2000) kan delvis skyldes mangelen på spesifisitet i intervensjoner for mestringsferdigheter. Grovt sett er to primære fokus for mestringsferdighetsintervensjoner for AUD 1) økende kognitive teknikker fokusert på utfordrende og endrede tankemønstre, eller 2) øke erfaringsmessig aksept ved å fremme en aksepterende holdning til indre tilstander, for eksempel gjennom "trangsurfing" (Kadden). et al., 1992). Disse to tilnærmingene til mestringsferdigheter (kognitiv restrukturering og erfaringsmessig aksept) fører sannsynligvis til redusert alkoholbruk gjennom forskjellige veier. Teoretisk antyder erfaringsbaserte aksepttilnærminger at endringsmekanismen ved redusert alkoholbruk er økt vilje til indre opplevelser (f.eks. følelser, tanker, sansninger), mens kognitive restruktureringstilnærminger antyder at redusert alkoholbruk skyldes reduksjoner i negative vurderinger forårsaket av utfordrende. og endre tankemønstre. Dette har imidlertid ennå ikke blitt systematisk evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder minst 18 år
  • nåværende DSM-IV diagnose av alkoholavhengighet (AD) med noe alkoholbruk den siste måneden
  • nåværende DSM-IV diagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • kapasitet til å gi informert samtykke
  • Engelsk flytende
  • ingen planlagte fravær at de ikke ville være i stand til å gjennomføre 6 uker med daglig overvåking og studieøkter
  • tilgang til telefon
  • ønske om å redusere eller slutte å drikke alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med delirium tremens
  • anfall, for å sikre at deltakerne vil være medisinsk trygge for å redusere alkoholbruk
  • opiatmisbruk eller avhengighetsbruk eller kronisk behandling med opioidholdige medisiner i løpet av forrige måned
  • tar eller planlegger å begynne å ta enten antabus eller naltrekson (på grunn av deres farmakologiske innvirkning på alkoholtrang og bruk)
  • viser tegn eller symptomer på alkoholabstinens på tidspunktet for første samtykke
  • akutt suicidal med hensikt/plan eller utgjøre en overhengende fare for andre
  • en nåværende psykotisk lidelse

Av etiske grunner og på grunn av denne studiens foreløpige natur, kan deltakerne være i pågående rus- eller psykisk helsebehandling (MH) eller kan starte rådgivning eller medisiner (annet enn de som er angitt i eksklusjonskriteriene) i løpet av studien. Psykisk helsebehandlingsinvolvering vil bli brukt som en kovariat dersom den er relatert til studieavhengige variabler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1 - Erfaringsmessig aksept
Erfaringsmessig aksept
Den erfaringsmessige akseptmestringstilstanden vil fokusere på å endre ens forhold til ens indre hendelser ved å lære å forbli i kontakt med negative og positive tanker og følelser og trang som de er, uten forsvar eller dømmekraft eller forsøk på å klamre seg til dem (Eifert & Forsyth, 2005). ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
Andre navn:
  • Mindfulness meditasjon
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Kognitiv restrukturering
Kognitiv restrukturering
Den kognitive restrukturerende mestringstilstanden vil fokusere på hvordan man kan endre innholdet og frekvensen av interne hendelser ved å endre ens tankemønstre (Kadden et al., 1992).
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Kontroll
Ingen-intervensjonskontroll: Næringsinformasjon
Tilstanden uten intervensjon vil bli undervist i tallerkenmetoden, en ernæringsmessig serveringsveiledning, som ikke vil ha noe innhold relatert til AUD eller PTSD, for å kontrollere tid og kontakt med en forskningsassistent.
Andre navn:
  • Kosthold
  • Mat
  • Platemetode
  • Ernæringsretningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig drikke per dag vurdert ved bruk av daglig interaktiv stemmerespons (IVR)
Tidsramme: 5 uker
Etter at behandlingen var startet og i fem uker etter behandlingen, rapporterte deltakerne sitt alkoholbruk dagen før ved hjelp av IVR-teknologien. Hver deltakers data ble lagt til og gjennomsnittet for å få gjennomsnittlig drikke per dag for hver behandlingsgruppe (EA og CR) og kontrollgruppe. Jo høyere tall, desto mer drikke ble det konsumert per dag. Mulig minimumsverdi: 0. Mulig maksimumsverdi: ubegrenset.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) poeng per dag vurdert ved bruk av daglig interaktiv stemmerespons (IVR)
Tidsramme: 5 uker
PTSD-skåre ble samlet inn via IVR-teknologien etter at behandlingen er startet og for de neste fem ukene. Deltakerne fullførte en forkortet versjon av PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version) daglig. Tre gjenopplevende symptomer, 2 unngåelsessymptomer, 3 følelsesmessige bedøvende symptomer og 4 fire hyperarousale symptomer ble inkludert. Deltakerne vurderte hvert symptom fra 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (hele tiden). Jo høyere poengsum er, jo mer intense er PTSD-symptomene deres. Minste og høyeste mulige poengsum var henholdsvis 0 og 96. Hver deltakers data ble lagt til og gjennomsnittet for å få gjennomsnittlig PTSD-skåre per dag for hver behandlingsgruppe (EA og CR) og kontrollgruppe.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

26. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere