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Reduzindo o uso de álcool e o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) com reestruturação cognitiva e aceitação experiencial (COPE)

27 de julho de 2020 atualizado por: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Redução do uso de álcool e TEPT com reestruturação cognitiva e aceitação experiencial

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de terapia de aceitação experiencial é eficaz no tratamento da dependência de álcool e sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em indivíduos que sofrem de TEPT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dependência de álcool (AD) aflige quase 14% da população (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), e tem um curso crônico e recidivante (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Estados emocionais negativos foram consistentemente encontrados para manter transtornos de uso de álcool (AUDs; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) e aumentar o risco de recaída após o tratamento AUD (Cooney et al., 1997). Essa relação é particularmente robusta entre indivíduos com transtornos psiquiátricos comórbidos, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan e Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod e Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin, & Brady, no prelo). Da mesma forma, o uso de álcool pode ser mantido pelo desejo de facilitar ou prolongar estados emocionais positivos (Cooper, Frone, Russell e Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Muitas intervenções psicológicas para AUDs, principalmente a maioria dos pacotes de tratamento cognitivo-comportamental (TCC), têm focado no desenvolvimento de habilidades de enfrentamento para prevenir recaídas em resposta a tais gatilhos, e demonstraram ser pelo menos moderadamente eficazes na promoção abstinência (Miller & Wilbourne, 2002). No entanto, as tentativas de especificar os ingredientes ativos da TCC para a DA foram decepcionantes e a maioria dos estudos que examinam os mecanismos potenciais de mudança não conseguiu encontrar as relações esperadas (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). A falta de evidências empíricas que comprovem as habilidades de enfrentamento como um mecanismo de mudança para a TCC (Morgenstern & Longabaugh, 2000) pode ser devida, em parte, à falta de especificidade nas intervenções de habilidades de enfrentamento. De um modo geral, dois focos principais de intervenções de habilidades de enfrentamento para AUD são 1) aumentar as técnicas cognitivas focadas em desafiar e mudar os padrões de pensamento, ou 2) aumentar a aceitação experiencial, promovendo uma postura de aceitação em relação aos estados internos, como por meio de "surfing urgente" (Kadden e outros, 1992). Essas duas abordagens de habilidades de enfrentamento (reestruturação cognitiva e aceitação experiencial) provavelmente levam à redução do uso de álcool por diferentes caminhos. Teoricamente, as abordagens de aceitação experiencial sugerem que o mecanismo de mudança na diminuição do uso de álcool é o aumento da disposição para a experiência interna (por exemplo, emoções, pensamentos, sensações), enquanto as abordagens de reestruturação cognitiva sugerem que a diminuição do uso de álcool resulta de diminuições nas avaliações negativas provocadas por desafios e mudar os padrões de pensamento. No entanto, isso ainda não foi sistematicamente avaliado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de pelo menos 18 anos
  • diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de álcool (AD) com algum uso de álcool no último mês
  • diagnóstico atual do DSM-IV de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
  • capacidade de fornecer consentimento informado
  • fluência em inglês
  • sem ausências planejadas que seriam incapazes de completar 6 semanas de monitoramento diário e sessões de estudo
  • acesso a um telefone
  • desejo de diminuir ou parar o comportamento de consumo de álcool

Critério de exclusão:

  • uma história de delirium tremens
  • convulsões, a fim de garantir que os participantes estarão medicamente seguros para diminuir o uso de álcool
  • abuso ou dependência de opiáceos uso ou tratamento crônico com qualquer medicamento contendo opiáceos durante o mês anterior
  • atualmente tomando ou planejando começar a tomar antabuse ou naltrexona (devido ao seu impacto farmacológico nos desejos e uso de álcool)
  • exibe sinais ou sintomas de abstinência de álcool no momento do consentimento inicial
  • agudamente suicida com intenção/plano ou apresenta um perigo iminente para os outros
  • um transtorno psicótico atual

Por razões éticas e devido à natureza preliminar deste estudo, os participantes podem estar em abuso de substâncias ou tratamento de saúde mental (MH) ou podem iniciar aconselhamento ou medicamentos (além daqueles indicados nos critérios de exclusão) durante o curso do estudo. O envolvimento no tratamento de saúde mental será usado como uma covariável se estiver relacionado às variáveis ​​dependentes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1 - Aceitação Experiencial
Aceitação experiencial
A condição de enfrentamento da aceitação experiencial se concentrará em mudar o relacionamento de alguém com seus eventos internos, aprendendo a permanecer em contato com pensamentos, sentimentos e desejos negativos e positivos como eles são, sem defesa ou julgamento ou tentativa de se apegar a eles (Eifert & Forsyth, 2005 ; Hayes, Strosahl e Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo e Barlow, 2004).
Outros nomes:
  • Meditação mindfulness
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Reestruturação Cognitiva
Reestruturação cognitiva
A condição de enfrentamento da reestruturação cognitiva se concentrará em como mudar o conteúdo e a frequência dos eventos internos, alterando os padrões de pensamento (Kadden et al., 1992).
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Controle
Controle sem intervenção: informações nutricionais
A condição de não intervenção será ensinada pelo método do prato, um guia de porções nutricionais, que não terá conteúdo relacionado a TEA ou TEPT, para controle de tempo e contato com assistente de pesquisa.
Outros nomes:
  • Dieta
  • Comida
  • Método da placa
  • Orientações nutricionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bebidas médias por dia avaliadas usando resposta de voz interativa diária (IVR)
Prazo: 5 semanas
Após o início do tratamento e por cinco semanas após o tratamento, os participantes relataram seu uso de álcool no dia anterior usando a tecnologia IVR. Os dados de cada participante foram adicionados e calculados para obter a média de bebidas por dia de cada grupo de tratamento (EA e CR) e grupo de controle. Quanto maior o número, mais bebidas eram consumidas por dia. Valor mínimo possível: 0. Valor máximo possível: ilimitado.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) por dia avaliadas usando resposta de voz interativa diária (IVR)
Prazo: 5 semanas
Os escores de PTSD foram coletados por meio da tecnologia IVR após o início do tratamento e nas cinco semanas seguintes. Os participantes completaram uma versão abreviada do PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version) diariamente. Foram incluídos três sintomas de reexperiência, 2 sintomas de evitação, 3 sintomas de entorpecimento emocional e 4 quatro sintomas de hiperexcitação. Os participantes classificaram cada sintoma de 0 (nunca) a 8 (o tempo todo). Quanto maior a pontuação, mais intensos os sintomas de TEPT. As pontuações mínimas e máximas possíveis foram 0 e 96, respectivamente. Os dados de cada participante foram adicionados e calculados para obter as pontuações médias de PTSD por dia de cada grupo de tratamento (EA e CR) e grupo de controle.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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