Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ridurre l'uso di alcol e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) con la ristrutturazione cognitiva e l'accettazione esperienziale (COPE)

Riduzione dell'uso di alcol e disturbo da stress post-traumatico con ristrutturazione cognitiva e accettazione esperienziale

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di terapia di accettazione esperienziale sia efficace nel trattamento della dipendenza da alcol e dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in individui che soffrono di PTSD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dipendenza da alcol (AD) affligge quasi il 14% della popolazione (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), e ha un decorso cronico e recidivante (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). È stato costantemente riscontrato che gli stati emotivi negativi mantengono i disturbi da uso di alcol (AUD; Cooney, Litt, Morse, Bauer e Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden e Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) e aumentano il rischio di recidiva dopo il trattamento con AUD (Cooney et al., 1997). Questa relazione è particolarmente robusta tra gli individui con disturbi psichiatrici co-morbosi, come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin e Brady, in corso di stampa). Allo stesso modo, l'uso di alcol può essere mantenuto dal desiderio di facilitare o prolungare stati emotivi positivi (Cooper, Frone, Russell e Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Molti interventi psicologici per AUD, in particolare la maggior parte dei pacchetti di trattamento cognitivo-comportamentale (CBT), si sono quindi concentrati sullo sviluppo delle capacità di coping per prevenire le ricadute in risposta a tali fattori scatenanti e si sono dimostrati almeno moderatamente efficaci nel promuovere astinenza (Miller & Wilbourne, 2002). Tuttavia, i tentativi di specificare i principi attivi della CBT per l'AD sono stati deludenti e la maggior parte degli studi che esaminano i potenziali meccanismi di cambiamento non sono riusciti a trovare le relazioni attese (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). La mancanza di prove empiriche a sostegno delle abilità di coping come meccanismo di cambiamento per la CBT (Morgenstern & Longabaugh, 2000) può essere dovuta, in parte, alla mancanza di specificità negli interventi sulle abilità di coping. In generale, due punti focali principali degli interventi di coping skill per l'AUD sono 1) l'aumento delle tecniche cognitive focalizzate su modelli di pensiero stimolanti e mutevoli, o 2) l'aumento dell'accettazione esperienziale promuovendo una posizione di accettazione nei confronti degli stati interni, ad esempio attraverso il "urge surfing" (Kadden et al., 1992). Questi due approcci alle capacità di coping (ristrutturazione cognitiva e accettazione esperienziale) probabilmente portano a un consumo ridotto di alcol attraverso percorsi diversi. Teoricamente, gli approcci di accettazione esperienziale suggeriscono che il meccanismo di cambiamento nella diminuzione del consumo di alcol è una maggiore disponibilità verso l'esperienza interna (ad es. e cambiare i modelli di pensiero. Tuttavia, questo deve ancora essere valutato sistematicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di almeno 18 anni
  • attuale diagnosi DSM-IV di dipendenza da alcol (AD) con consumo di alcol nell'ultimo mese
  • attuale diagnosi DSM-IV di disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
  • capacità di fornire il consenso informato
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • nessuna assenza pianificata che non sarebbe in grado di completare 6 settimane di monitoraggio quotidiano e sessioni di studio
  • accesso a un telefono
  • desiderio di ridurre o interrompere il consumo di alcol

Criteri di esclusione:

  • una storia di delirium tremens
  • convulsioni, al fine di garantire che i partecipanti siano sicuri dal punto di vista medico per ridurre il consumo di alcol
  • abuso di oppiacei o uso di dipendenza o trattamento cronico con qualsiasi farmaco contenente oppioidi durante il mese precedente
  • attualmente sta assumendo o sta pianificando di iniziare a prendere antabuse o naltrexone (a causa del loro impatto farmacologico sul desiderio e sull'uso di alcol)
  • mostra segni o sintomi di astinenza da alcol al momento del consenso iniziale
  • acutamente suicida con intento/piano o presenta un pericolo imminente per gli altri
  • un disturbo psicotico attuale

Per ragioni etiche e a causa della natura preliminare di questo studio, i partecipanti potrebbero essere in corso di abuso di sostanze o trattamento di salute mentale (MH) o possono iniziare consulenza o farmaci (diversi da quelli indicati nei criteri di esclusione) durante il corso dello studio. Il coinvolgimento nel trattamento della salute mentale sarà utilizzato come covariata se è correlato alle variabili dipendenti dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1 - Accettazione esperienziale
Accettazione esperienziale
La condizione di coping dell'accettazione esperienziale si concentrerà sul cambiamento della propria relazione con i propri eventi interni imparando a rimanere in contatto con pensieri, sentimenti e desideri negativi e positivi così come sono, senza difesa o giudizio o tentando di aggrapparsi ad essi (Eifert & Forsyth, 2005 ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
Altri nomi:
  • Meditazione consapevole
ACTIVE_COMPARATORE: 2 - Ristrutturazione cognitiva
Ristrutturazione cognitiva
La condizione di coping di ristrutturazione cognitiva si concentrerà su come modificare il contenuto e la frequenza degli eventi interni modificando i propri modelli di pensiero (Kadden et al., 1992).
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale cognitiva
PLACEBO_COMPARATORE: 3 - Controllo
Controllo senza intervento: informazioni nutrizionali
Alla condizione di non intervento verrà insegnato il metodo del piatto, una linea guida sulle porzioni nutrizionali, che non avrà alcun contenuto relativo a AUD o PTSD, al fine di controllare il tempo e il contatto con un assistente di ricerca.
Altri nomi:
  • Dieta
  • Cibo
  • Metodo del piatto
  • Linee guida nutrizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande medie al giorno valutate utilizzando la risposta vocale interattiva giornaliera (IVR)
Lasso di tempo: 5 settimane
Dopo l'inizio del trattamento e per cinque settimane dopo il trattamento, i partecipanti hanno riferito il loro consumo di alcol il giorno precedente utilizzando la tecnologia IVR. I dati di ciascun partecipante sono stati aggiunti e calcolati in media per ottenere la media delle bevande al giorno di ciascun gruppo di trattamento (EA e CR) e gruppo di controllo. Più alto è il numero, più bevande sono state consumate al giorno. Possibile valore minimo: 0. Possibile valore massimo: illimitato.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi giornalieri del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) valutati utilizzando la risposta vocale interattiva giornaliera (IVR)
Lasso di tempo: 5 settimane
I punteggi PTSD sono stati raccolti tramite la tecnologia IVR dopo l'inizio del trattamento e per le successive cinque settimane. I partecipanti hanno completato quotidianamente una versione abbreviata di PCL-C (versione civile della lista di controllo PTSD). Sono stati inclusi tre sintomi di ri-esperienza, 2 sintomi di evitamento, 3 sintomi di intorpidimento emotivo e 4 quattro sintomi di ipereccitazione. I partecipanti hanno valutato ogni sintomo da 0 (per niente) a 8 (sempre). Più alto è il punteggio, più intensi sono i loro sintomi di PTSD. I punteggi minimi e massimi possibili erano rispettivamente 0 e 96. I dati di ciascun partecipante sono stati aggiunti e calcolati in media per ottenere i punteggi medi di PTSD al giorno di ciascun gruppo di trattamento (EA e CR) e gruppo di controllo.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi