Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie używania alkoholu i zespołu stresu pourazowego (PTSD) dzięki restrukturyzacji poznawczej i akceptacji doświadczeń (COPE)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Ograniczenie używania alkoholu i zespołu stresu pourazowego z restrukturyzacją poznawczą i akceptacją doświadczeń

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja terapii akceptacji przez doświadczenie jest skuteczna w leczeniu uzależnienia od alkoholu i objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) u osób cierpiących na PTSD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzależnienie od alkoholu (AD) dotyka prawie 14% populacji (Kessler i in., 1994; Kessler i in., 1997; Regier i in., 1990) i ma przewlekły i nawracający przebieg (Brownell, Marlatt, Litchenstein i & Wilsona, 1986). Konsekwentnie stwierdzono, że negatywne stany emocjonalne podtrzymują zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD; Cooney, Litt, Morse, Bauer i Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden i Gaupp, 1990; Rubonis i in., 1994) i zwiększają ryzyko nawrotów po leczeniu AUD (Cooney i in., 1997). Związek ten jest szczególnie silny wśród osób ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zespół stresu pourazowego (PTSD; Coffey i in., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan i Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod i Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin i Brady, w druku). Podobnie, spożywanie alkoholu może być podtrzymywane przez chęć ułatwienia lub przedłużenia pozytywnych stanów emocjonalnych (Cooper, Frone, Russell i Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Wiele interwencji psychologicznych dotyczących AUD, w szczególności większość pakietów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), skupiało się zatem na rozwijaniu umiejętności radzenia sobie w celu zapobiegania nawrotom w odpowiedzi na takie czynniki wyzwalające i wykazano, że są co najmniej umiarkowanie skuteczne w promowaniu abstynencja (Miller i Wilbourne, 2002). Jednak próby określenia aktywnych składników CBT dla AD były rozczarowujące, a większość badań badających potencjalne mechanizmy zmiany nie znalazła oczekiwanych zależności (Longabaugh i in., 2005; Morgenstern i Longabaugh, 2000). Brak empirycznych dowodów uzasadniających umiejętności radzenia sobie jako mechanizm zmiany CBT (Morgenstern i Longabaugh, 2000) może częściowo wynikać z braku specyficzności w interwencjach dotyczących umiejętności radzenia sobie. Ogólnie rzecz biorąc, dwa główne cele interwencji w zakresie umiejętności radzenia sobie w przypadku AUD to 1) zwiększenie technik poznawczych skoncentrowanych na kwestionowaniu i zmianie wzorców myślowych lub 2) zwiększenie akceptacji empirycznej poprzez wspieranie akceptującej postawy wobec stanów wewnętrznych, na przykład poprzez „surfowanie po zachętach” (Kadden i in., 1992). Te dwa podejścia do umiejętności radzenia sobie (restrukturyzacja poznawcza i akceptacja przez doświadczenie) prawdopodobnie prowadzą do zmniejszenia spożycia alkoholu różnymi drogami. Teoretycznie podejście oparte na akceptacji przez doświadczenie sugeruje, że mechanizmem zmiany zmniejszania się spożycia alkoholu jest zwiększona skłonność do wewnętrznych doświadczeń (np. i zmiany schematów myślowych. Jednak wymaga to jeszcze systematycznej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 18 lat
  • aktualna diagnoza DSM-IV uzależnienia od alkoholu (AD) z pewnym spożyciem alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
  • aktualna diagnoza DSM-IV zespołu stresu pourazowego (PTSD)
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • płynność języka angielskiego
  • brak planowanych nieobecności, których nie byliby w stanie ukończyć 6 tygodni codziennych sesji monitoringowych i studyjnych
  • dostęp do telefonu
  • chęć zmniejszenia lub zaprzestania picia alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • historia delirium tremens
  • napadów padaczkowych, aby upewnić się, że uczestnicy będą medycznie bezpieczni w celu zmniejszenia spożycia alkoholu
  • nadużywanie lub uzależnienie od opiatów lub przewlekłe leczenie jakimikolwiek lekami zawierającymi opioidy w ciągu poprzedniego miesiąca
  • obecnie przyjmuje lub planuje rozpocząć przyjmowanie antabuse lub naltreksonu (ze względu na ich farmakologiczny wpływ na głód alkoholowy i używanie)
  • wykazuje oznaki lub objawy odstawienia alkoholu w momencie wyrażenia wstępnej zgody
  • o ostrym samobójstwie z zamiarem/planem lub stanowić bezpośrednie zagrożenie dla innych
  • obecne zaburzenie psychotyczne

Ze względów etycznych i ze względu na wstępny charakter tego badania uczestnicy mogą być w trakcie nadużywania substancji lub leczenia zdrowia psychicznego (MH) lub mogą rozpocząć poradnictwo lub leki (inne niż te wymienione w kryteriach wykluczenia) w trakcie badania. Zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego zostanie użyte jako zmienna towarzysząca, jeśli jest powiązane ze zmiennymi zależnymi od badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1 - Akceptacja empiryczna
Akceptacja doświadczalna
Warunek radzenia sobie polegający na akceptacji empirycznej będzie koncentrował się na zmianie stosunku osoby do jej wewnętrznych wydarzeń poprzez uczenie się pozostawania w kontakcie z negatywnymi i pozytywnymi myślami, uczuciami i pragnieniami takimi, jakie są, bez obrony, osądzania lub próby lgnięcia do nich (Eifert i Forsyth, 2005). ; Hayes, Strosahl i Wilson, 1999; Kadden i in., 1992; Levitt, Brown, Orsillo i Barlow, 2004).
Inne nazwy:
  • Medytacja uważności
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Restrukturyzacja poznawcza
Restrukturyzacja poznawcza
Warunek radzenia sobie z restrukturyzacją poznawczą skupi się na tym, jak zmienić treść i częstotliwość zdarzeń wewnętrznych poprzez zmianę wzorców myślenia (Kadden i in., 1992).
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Kontrola
Kontrola bez interwencji: informacje żywieniowe
Warunek braku interwencji zostanie nauczony metody talerzowej, wytycznych dotyczących porcji żywieniowych, które nie będą miały treści związanych z AUD lub PTSD, w celu kontrolowania czasu i kontaktu z asystentem badawczym.
Inne nazwy:
  • Dieta
  • Żywność
  • Metoda talerzowa
  • Wytyczne żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba drinków dziennie oszacowana za pomocą codziennej interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Po rozpoczęciu leczenia i przez pięć tygodni po jego zakończeniu uczestnicy zgłaszali spożycie alkoholu poprzedniego dnia za pomocą technologii IVR. Dane każdego uczestnika zostały dodane i uśrednione, aby uzyskać średnią liczbę drinków dziennie w każdej grupie leczonej (EA i CR) i grupie kontrolnej. Im wyższa liczba, tym więcej napojów spożywano dziennie. Możliwa wartość minimalna: 0. Możliwa wartość maksymalna: nieograniczona.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki zespołu stresu pourazowego (PTSD) na dzień oceniane za pomocą Daily Interactive Voice Response (IVR)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wyniki PTSD zbierano za pomocą technologii IVR po rozpoczęciu leczenia i przez kolejne pięć tygodni. Uczestnicy wypełniali codziennie skróconą wersję PCL-C (lista kontrolna PTSD-wersja cywilna). Uwzględniono trzy objawy ponownego doświadczania, 2 objawy unikania, 3 objawy odrętwienia emocjonalnego i 4 cztery objawy nadmiernego pobudzenia. Uczestnicy oceniali każdy objaw od 0 (w ogóle) do 8 (cały czas). Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone są objawy PTSD. Minimalne i maksymalne możliwe wyniki to odpowiednio 0 i 96. Dane każdego uczestnika zostały dodane i uśrednione, aby uzyskać średnie wyniki PTSD na dzień dla każdej grupy terapeutycznej (EA i CR) oraz grupy kontrolnej.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj