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Réduire la consommation d'alcool et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) grâce à la restructuration cognitive et à l'acceptation expérientielle (COPE)

Réduire la consommation d'alcool et le SSPT avec restructuration cognitive et acceptation expérientielle

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de thérapie d'acceptation expérientielle est efficace dans le traitement de la dépendance à l'alcool et des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les personnes souffrant de SSPT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépendance à l'alcool (DA) touche près de 14 % de la population (Kessler et al., 1994 ; Kessler et al., 1997 ; Regier et al., 1990), et a une évolution chronique et récurrente (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Les états émotionnels négatifs ont toujours été trouvés pour maintenir les troubles liés à la consommation d'alcool (AUDs ; Cooney, Litt, Morse, Bauer et Gaupp, 1997 ; Litt, Cooney, Kadden et Gaupp, 1990 ; Rubonis et al., 1994) et augmenter le risque de rechute suite au traitement AUD (Cooney et al., 1997). Cette relation est particulièrement robuste chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques comorbides, tels que le trouble de stress post-traumatique (SSPT ; Coffey et al., 2002 ; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan et Mannix, 1999 ; Tate, Brown, Unrod et Ramo , 2004 ; Waldrop, Back, Verduin et Brady, sous presse). De même, la consommation d'alcool peut être entretenue par le désir de faciliter ou de prolonger des états émotionnels positifs (Cooper, Frone, Russell et Mudar, 1992; Simpson, 2003).

De nombreuses interventions psychologiques pour les TUA, notamment la majorité des programmes de traitement cognitivo-comportemental (TCC), se sont donc concentrées sur le développement de capacités d'adaptation pour prévenir les rechutes en réponse à de tels déclencheurs, et se sont avérées au moins modérément efficaces pour promouvoir l'abstinence (Miller et Wilbourne, 2002). Cependant, les tentatives visant à spécifier les ingrédients actifs de la TCC pour la MA ont été décevantes et la plupart des études examinant les mécanismes potentiels de changement n'ont pas réussi à trouver les relations attendues (Longabaugh et al., 2005 ; Morgenstern et Longabaugh, 2000). Le manque de preuves empiriques étayant les capacités d'adaptation en tant que mécanisme de changement pour la TCC (Morgenstern et Longabaugh, 2000) peut être dû, en partie, au manque de spécificité des interventions sur les capacités d'adaptation. D'une manière générale, les deux principaux axes des interventions sur les capacités d'adaptation pour le TUA sont 1) l'augmentation des techniques cognitives axées sur la remise en question et le changement des schémas de pensée, ou 2) l'augmentation de l'acceptation expérientielle en favorisant une position d'acceptation envers les états internes, comme par le "surf urgent" (Kadden et al., 1992). Ces deux approches des capacités d'adaptation (restructuration cognitive et acceptation expérientielle) conduisent probablement à une réduction de la consommation d'alcool par des voies différentes. Théoriquement, les approches d'acceptation expérientielle suggèrent que le mécanisme de changement dans la diminution de la consommation d'alcool est une volonté accrue envers l'expérience interne (par exemple, les émotions, les pensées, les sensations), tandis que les approches de restructuration cognitive suggèrent que la diminution de la consommation d'alcool résulte d'une diminution des évaluations négatives provoquée par la remise en question. et changer les schémas de pensée. Cependant, cela doit encore être systématiquement évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • Diagnostic DSM-IV actuel de dépendance à l'alcool (DA) avec une certaine consommation d'alcool au cours du dernier mois
  • diagnostic actuel du DSM-IV de trouble de stress post-traumatique (SSPT)
  • capacité à donner un consentement éclairé
  • Maîtrise de l'anglais
  • aucune absence planifiée qu'ils ne seraient pas en mesure de terminer 6 semaines de séances quotidiennes de surveillance et d'étude
  • accès à un téléphone
  • désir de diminuer ou d'arrêter le comportement de consommation d'alcool

Critère d'exclusion:

  • une histoire de delirium tremens
  • convulsions, afin de s'assurer que les participants seront médicalement en sécurité pour réduire leur consommation d'alcool
  • abus ou dépendance aux opiacés ou traitement chronique avec des médicaments contenant des opioïdes au cours du mois précédent
  • prenez actuellement ou envisagez de commencer à prendre des antabus ou de la naltrexone (en raison de leur impact pharmacologique sur les envies et la consommation d'alcool)
  • présente des signes ou des symptômes de sevrage alcoolique au moment du consentement initial
  • suicidaire aigu avec intention/plan ou présentant un danger imminent pour les autres
  • un trouble psychotique actuel

Pour des raisons éthiques et en raison de la nature préliminaire de cette étude, les participants peuvent être en cours de traitement de la toxicomanie ou de la santé mentale (MH) ou peuvent commencer des conseils ou des médicaments (autres que ceux indiqués dans les critères d'exclusion) au cours de l'étude. La participation au traitement de santé mentale sera utilisée comme covariable si elle est liée aux variables dépendantes de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1 - Acceptation expérientielle
Acceptation expérientielle
La condition d'adaptation expérientielle d'acceptation se concentrera sur le changement de sa relation avec ses événements internes en apprenant à rester en contact avec les pensées, les sentiments et les envies négatifs et positifs tels qu'ils sont, sans défense ni jugement ou en essayant de s'y accrocher (Eifert & Forsyth, 2005 ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999 ; Kadden et al., 1992 ; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
Autres noms:
  • Méditation pleine conscience
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Restructuration cognitive
Restructuration cognitive
La condition d'adaptation cognitive de restructuration se concentrera sur la façon de changer le contenu et la fréquence des événements internes en changeant ses schémas de pensée (Kadden et al., 1992).
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Contrôle
Contrôle sans intervention : informations nutritionnelles
La condition de non-intervention apprendra la méthode de l'assiette, une directive sur les portions nutritionnelles, qui n'aura aucun contenu lié à l'AUD ou au SSPT, afin de contrôler le temps et le contact avec un assistant de recherche.
Autres noms:
  • Diète
  • Nourriture
  • Méthode de la plaque
  • Directives nutritionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommations moyennes par jour évaluées à l'aide de la réponse vocale interactive quotidienne (IVR)
Délai: 5 semaines
Après le début du traitement et pendant cinq semaines après le traitement, les participants ont signalé leur consommation d'alcool la veille à l'aide de la technologie IVR. Les données de chaque participant ont été ajoutées et moyennées pour obtenir les boissons moyennes par jour de chaque groupe de traitement (EA et CR) et groupe témoin. Plus le nombre est élevé, plus il y a de boissons consommées par jour. Valeur minimale possible : 0. Valeur maximale possible : illimitée.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens de trouble de stress post-traumatique (SSPT) par jour évalués à l'aide de la réponse vocale interactive quotidienne (RVI)
Délai: 5 semaines
Les scores de PTSD ont été collectés via la technologie IVR après le début du traitement et pendant les cinq semaines suivantes. Les participants ont rempli quotidiennement une version abrégée de PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version). Trois symptômes de ré-expérience, 2 symptômes d'évitement, 3 symptômes d'engourdissement émotionnel et 4 quatre symptômes d'hyperexcitation ont été inclus. Les participants ont évalué chaque symptôme de 0 (pas du tout) à 8 (tout le temps). Plus le score est élevé, plus leurs symptômes de SSPT sont intenses. Les scores minimum et maximum possibles étaient respectivement de 0 et 96. Les données de chaque participant ont été ajoutées et moyennées pour obtenir les scores moyens de SSPT par jour de chaque groupe de traitement (EA et CR) et groupe témoin.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

26 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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