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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00760994
Réduire la consommation d'alcool et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) grâce à la restructuration cognitive et à l'acceptation expérientielle (COPE)
Réduire la consommation d'alcool et le SSPT avec restructuration cognitive et acceptation expérientielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépendance à l'alcool (DA) touche près de 14 % de la population (Kessler et al., 1994 ; Kessler et al., 1997 ; Regier et al., 1990), et a une évolution chronique et récurrente (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Les états émotionnels négatifs ont toujours été trouvés pour maintenir les troubles liés à la consommation d'alcool (AUDs ; Cooney, Litt, Morse, Bauer et Gaupp, 1997 ; Litt, Cooney, Kadden et Gaupp, 1990 ; Rubonis et al., 1994) et augmenter le risque de rechute suite au traitement AUD (Cooney et al., 1997). Cette relation est particulièrement robuste chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques comorbides, tels que le trouble de stress post-traumatique (SSPT ; Coffey et al., 2002 ; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan et Mannix, 1999 ; Tate, Brown, Unrod et Ramo , 2004 ; Waldrop, Back, Verduin et Brady, sous presse). De même, la consommation d'alcool peut être entretenue par le désir de faciliter ou de prolonger des états émotionnels positifs (Cooper, Frone, Russell et Mudar, 1992; Simpson, 2003).
De nombreuses interventions psychologiques pour les TUA, notamment la majorité des programmes de traitement cognitivo-comportemental (TCC), se sont donc concentrées sur le développement de capacités d'adaptation pour prévenir les rechutes en réponse à de tels déclencheurs, et se sont avérées au moins modérément efficaces pour promouvoir l'abstinence (Miller et Wilbourne, 2002). Cependant, les tentatives visant à spécifier les ingrédients actifs de la TCC pour la MA ont été décevantes et la plupart des études examinant les mécanismes potentiels de changement n'ont pas réussi à trouver les relations attendues (Longabaugh et al., 2005 ; Morgenstern et Longabaugh, 2000). Le manque de preuves empiriques étayant les capacités d'adaptation en tant que mécanisme de changement pour la TCC (Morgenstern et Longabaugh, 2000) peut être dû, en partie, au manque de spécificité des interventions sur les capacités d'adaptation. D'une manière générale, les deux principaux axes des interventions sur les capacités d'adaptation pour le TUA sont 1) l'augmentation des techniques cognitives axées sur la remise en question et le changement des schémas de pensée, ou 2) l'augmentation de l'acceptation expérientielle en favorisant une position d'acceptation envers les états internes, comme par le "surf urgent" (Kadden et al., 1992). Ces deux approches des capacités d'adaptation (restructuration cognitive et acceptation expérientielle) conduisent probablement à une réduction de la consommation d'alcool par des voies différentes. Théoriquement, les approches d'acceptation expérientielle suggèrent que le mécanisme de changement dans la diminution de la consommation d'alcool est une volonté accrue envers l'expérience interne (par exemple, les émotions, les pensées, les sensations), tandis que les approches de restructuration cognitive suggèrent que la diminution de la consommation d'alcool résulte d'une diminution des évaluations négatives provoquée par la remise en question. et changer les schémas de pensée. Cependant, cela doit encore être systématiquement évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- Diagnostic DSM-IV actuel de dépendance à l'alcool (DA) avec une certaine consommation d'alcool au cours du dernier mois
- diagnostic actuel du DSM-IV de trouble de stress post-traumatique (SSPT)
- capacité à donner un consentement éclairé
- Maîtrise de l'anglais
- aucune absence planifiée qu'ils ne seraient pas en mesure de terminer 6 semaines de séances quotidiennes de surveillance et d'étude
- accès à un téléphone
- désir de diminuer ou d'arrêter le comportement de consommation d'alcool
Critère d'exclusion:
- une histoire de delirium tremens
- convulsions, afin de s'assurer que les participants seront médicalement en sécurité pour réduire leur consommation d'alcool
- abus ou dépendance aux opiacés ou traitement chronique avec des médicaments contenant des opioïdes au cours du mois précédent
- prenez actuellement ou envisagez de commencer à prendre des antabus ou de la naltrexone (en raison de leur impact pharmacologique sur les envies et la consommation d'alcool)
- présente des signes ou des symptômes de sevrage alcoolique au moment du consentement initial
- suicidaire aigu avec intention/plan ou présentant un danger imminent pour les autres
- un trouble psychotique actuel
Pour des raisons éthiques et en raison de la nature préliminaire de cette étude, les participants peuvent être en cours de traitement de la toxicomanie ou de la santé mentale (MH) ou peuvent commencer des conseils ou des médicaments (autres que ceux indiqués dans les critères d'exclusion) au cours de l'étude. La participation au traitement de santé mentale sera utilisée comme covariable si elle est liée aux variables dépendantes de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1 - Acceptation expérientielle
Acceptation expérientielle
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La condition d'adaptation expérientielle d'acceptation se concentrera sur le changement de sa relation avec ses événements internes en apprenant à rester en contact avec les pensées, les sentiments et les envies négatifs et positifs tels qu'ils sont, sans défense ni jugement ou en essayant de s'y accrocher (Eifert & Forsyth, 2005 ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999 ; Kadden et al., 1992 ; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Restructuration cognitive
Restructuration cognitive
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La condition d'adaptation cognitive de restructuration se concentrera sur la façon de changer le contenu et la fréquence des événements internes en changeant ses schémas de pensée (Kadden et al., 1992).
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Contrôle
Contrôle sans intervention : informations nutritionnelles
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La condition de non-intervention apprendra la méthode de l'assiette, une directive sur les portions nutritionnelles, qui n'aura aucun contenu lié à l'AUD ou au SSPT, afin de contrôler le temps et le contact avec un assistant de recherche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommations moyennes par jour évaluées à l'aide de la réponse vocale interactive quotidienne (IVR)
Délai: 5 semaines
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Après le début du traitement et pendant cinq semaines après le traitement, les participants ont signalé leur consommation d'alcool la veille à l'aide de la technologie IVR.
Les données de chaque participant ont été ajoutées et moyennées pour obtenir les boissons moyennes par jour de chaque groupe de traitement (EA et CR) et groupe témoin.
Plus le nombre est élevé, plus il y a de boissons consommées par jour.
Valeur minimale possible : 0. Valeur maximale possible : illimitée.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens de trouble de stress post-traumatique (SSPT) par jour évalués à l'aide de la réponse vocale interactive quotidienne (RVI)
Délai: 5 semaines
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Les scores de PTSD ont été collectés via la technologie IVR après le début du traitement et pendant les cinq semaines suivantes.
Les participants ont rempli quotidiennement une version abrégée de PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version).
Trois symptômes de ré-expérience, 2 symptômes d'évitement, 3 symptômes d'engourdissement émotionnel et 4 quatre symptômes d'hyperexcitation ont été inclus.
Les participants ont évalué chaque symptôme de 0 (pas du tout) à 8 (tout le temps).
Plus le score est élevé, plus leurs symptômes de SSPT sont intenses.
Les scores minimum et maximum possibles étaient respectivement de 0 et 96.
Les données de chaque participant ont été ajoutées et moyennées pour obtenir les scores moyens de SSPT par jour de chaque groupe de traitement (EA et CR) et groupe témoin.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Regier DA, Farmer ME, Rae DS, Locke BZ, Keith SJ, Judd LL, Goodwin FK. Comorbidity of mental disorders with alcohol and other drug abuse. Results from the Epidemiologic Catchment Area (ECA) Study. JAMA. 1990 Nov 21;264(19):2511-8.
- Litt MD, Cooney NL, Kadden RM, Gaupp L. Reactivity to alcohol cues and induced moods in alcoholics. Addict Behav. 1990;15(2):137-46. doi: 10.1016/0306-4603(90)90017-r.
- Brownell KD, Marlatt GA, Lichtenstein E, Wilson GT. Understanding and preventing relapse. Am Psychol. 1986 Jul;41(7):765-82. doi: 10.1037//0003-066x.41.7.765. No abstract available.
- Cooney NL, Litt MD, Morse PA, Bauer LO, Gaupp L. Alcohol cue reactivity, negative-mood reactivity, and relapse in treated alcoholic men. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):243-50. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.243.
- Coffey SF, Saladin ME, Drobes DJ, Brady KT, Dansky BS, Kilpatrick DG. Trauma and substance cue reactivity in individuals with comorbid posttraumatic stress disorder and cocaine or alcohol dependence. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):115-27. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00157-0.
- Cooper ML, Frone MR, Russell M, Mudar P. Drinking to regulate positive and negative emotions: a motivational model of alcohol use. J Pers Soc Psychol. 1995 Nov;69(5):990-1005. doi: 10.1037//0022-3514.69.5.990.
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Longabaugh R, Donovan DM, Karno MP, McCrady BS, Morgenstern J, Tonigan JS. Active ingredients: how and why evidence-based alcohol behavioral treatment interventions work. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Feb;29(2):235-47. doi: 10.1097/01.alc.0000153541.78005.1f.
- Miller WR, Wilbourne PL. Mesa Grande: a methodological analysis of clinical trials of treatments for alcohol use disorders. Addiction. 2002 Mar;97(3):265-77. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00019.x.
- Morgenstern J, Longabaugh R. Cognitive-behavioral treatment for alcohol dependence: a review of evidence for its hypothesized mechanisms of action. Addiction. 2000 Oct;95(10):1475-90. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.951014753.x.
- Rubonis AV, Colby SM, Monti PM, Rohsenow DJ, Gulliver SB, Sirota AD. Alcohol cue reactivity and mood induction in male and female alcoholics. J Stud Alcohol. 1994 Jul;55(4):487-94. doi: 10.15288/jsa.1994.55.487.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Tate SR, Brown SA, Unrod M, Ramo DE. Context of relapse for substance-dependent adults with and without comorbid psychiatric disorders. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1707-24. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.03.037.
- Eifert, G.H., & Forsyth, J.P. (2005) Acceptance & commitment therapy for anxiety disorders: A practitioner's treatment guide to using mindfulness, acceptance, and values-based behavior change strategies. Oakland, CA: New Harbinger Publications.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and commitment therapy: An experiential approach to behavior change. New York: Guilford Press.
- Kadden, R. M., Carroll, K., Donovan, D., Cooney, N. L., Monti, P., Abrams, D., et al. (1992). Cognitive-behavioral coping skills therapy manual: A clinical research guide for therapists treating individuals with alcohol abuse and dependence (Vol. 3; Project MATCH Monograph, DHHS Publication No 92-1895). Washington, DC: U. S. Government Printing Office.
- Levitt, J. T., Brown, T. A., Orsillo, S. M., & Barlow, D. H. (2004). The effects of acceptance versus suppression of emotion on subjective and psychophysiological response to carbon dioxide challenge in patients with panic disorder. Behavior Therapy, 35, 747-766.
- Sharkansky, E. J., Brief, D. P., Peirce, J. M., Meehan, J. C., & Mannix, L. M. (1999). Substance abuse patients with posttraumatic stress disorder (PTSD): Identifying specific triggers of substance use and their associations with PTSD symptoms. Psychology of Addictive Behaviors, 13, 89-97.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AA017130-01 (NIH)
- R21AA017130 (NIH)
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