Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение употребления алкоголя и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с помощью когнитивной реструктуризации и эмпирического принятия (COPE)

27 июля 2020 г. обновлено: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Снижение употребления алкоголя и посттравматического стрессового расстройства с помощью когнитивной реструктуризации и эмпирического принятия

Целью данного исследования является определение того, является ли вмешательство эмпирической приемной терапии эффективным в лечении алкогольной зависимости и симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у лиц, страдающих ПТСР.

Обзор исследования

Подробное описание

Алкогольная зависимость (АЗ) поражает почти 14% населения (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990) и имеет хроническое и рецидивирующее течение (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Уилсон, 1986). Было установлено, что негативные эмоциональные состояния поддерживают расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUDs; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) и увеличивают риск рецидива после лечения AUD (Cooney et al., 1997). Эта взаимосвязь особенно сильна среди лиц с сопутствующими психическими расстройствами, такими как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo). , 2004; Уолдроп, Бэк, Вердуэн и Брэди, в печати). Точно так же употребление алкоголя может поддерживаться желанием облегчить или продлить положительные эмоциональные состояния (Cooper, Frone, Russell, & Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Таким образом, многие психологические вмешательства для AUD, в первую очередь большинство комплексов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), были направлены на развитие навыков совладания для предотвращения рецидива в ответ на такие триггеры, и было продемонстрировано, что они по крайней мере умеренно эффективны в стимулировании. воздержание (Miller & Wilbourne, 2002). Однако попытки определить активные ингредиенты когнитивно-поведенческой терапии для лечения БА не увенчались успехом, и в большинстве исследований, изучающих потенциальные механизмы изменений, не удалось обнаружить ожидаемых взаимосвязей (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). Отсутствие эмпирических данных, подтверждающих способность справляться с трудностями как механизм изменения когнитивно-поведенческой терапии (Morgenstern & Longabaugh, 2000), может быть отчасти связано с отсутствием специфичности вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. В широком смысле, двумя основными направлениями вмешательств в навыки совладания с AUD являются: 1) усиление когнитивных техник, направленных на оспаривание и изменение моделей мышления, или 2) усиление эмпирического принятия путем формирования принимающей позиции по отношению к внутренним состояниям, например, посредством «побуждения к серфингу» (Kadden). и др., 1992). Эти два подхода к навыкам преодоления (когнитивная реструктуризация и эмпирическое принятие), вероятно, ведут к снижению употребления алкоголя разными путями. Теоретически подходы эмпирического принятия предполагают, что механизм изменения снижения употребления алкоголя заключается в увеличении готовности к внутреннему опыту (например, эмоциям, мыслям, ощущениям), в то время как подходы когнитивной реструктуризации предполагают, что снижение употребления алкоголя является результатом уменьшения негативных оценок, вызванных вызовом. и изменение образа мыслей. Однако это еще предстоит систематически оценить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст не менее 18 лет
  • текущий диагноз DSM-IV алкогольной зависимости (AD) с некоторым употреблением алкоголя в течение последнего месяца
  • текущий диагноз DSM-IV посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
  • способность дать информированное согласие
  • свободное владение английским языком
  • отсутствие запланированных пропусков, из-за которых они не смогли бы завершить 6 недель ежедневного мониторинга и учебных занятий
  • доступ к телефону
  • желание уменьшить или прекратить поведение, связанное с употреблением алкоголя

Критерий исключения:

  • история белой горячки
  • судороги, чтобы гарантировать, что участники будут безопасны с медицинской точки зрения, чтобы уменьшить употребление алкоголя
  • Злоупотребление опиатами или зависимость от них или хроническое лечение любыми опиоидными препаратами в течение предыдущего месяца
  • в настоящее время принимает или планирует начать прием антабуса или налтрексона (из-за их фармакологического воздействия на тягу к алкоголю и его употребление)
  • проявляет признаки или симптомы алкогольной абстиненции на момент первоначального согласия
  • острые суицидальные намерения / планы или представляют непосредственную опасность для других
  • текущее психотическое расстройство

По этическим причинам и из-за предварительного характера этого исследования участники могут находиться на постоянной наркологической или психиатрической терапии (ЗЗ), или могут начать консультирование или прием лекарств (кроме тех, которые указаны в критериях исключения) в ходе исследования. Участие в психиатрическом лечении будет использоваться в качестве ковариации, если оно связано с переменными, зависящими от исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1. Эмпирическое принятие
Эмпирическое принятие
Условие совладания с эмпирическим принятием будет сосредоточено на изменении отношения человека к своим внутренним событиям путем обучения оставаться в контакте с негативными и позитивными мыслями, чувствами и влечениями такими, какие они есть, без защиты или осуждения или попытки цепляться за них (Eifert & Forsyth, 2005). ; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
Другие имена:
  • Медитация осознанности
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Когнитивная реструктуризация
Когнитивная реструктуризация
Условие преодоления когнитивной реструктуризации будет сосредоточено на том, как изменить содержание и частоту внутренних событий путем изменения своих моделей мышления (Kadden et al., 1992).
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Управление
Контроль без вмешательства: информация о питании
При условии отсутствия вмешательства будет изучен метод тарелки, руководство по питанию, в котором не будет содержания, связанного с AUD или посттравматическим стрессовым расстройством, чтобы контролировать время и контактировать с научным сотрудником.
Другие имена:
  • Рацион питания
  • Еда
  • Пластинчатый метод
  • Рекомендации по питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество напитков в день, оцененное с использованием ежедневного интерактивного голосового ответа (IVR)
Временное ограничение: 5 недель
После начала лечения и в течение пяти недель после лечения участники сообщали об употреблении алкоголя в предыдущий день с помощью технологии IVR. Данные каждого участника были добавлены и усреднены, чтобы получить среднее количество напитков в день для каждой группы лечения (EA и CR) и контрольной группы. Чем выше число, тем больше напитков было выпито в день. Возможное минимальное значение: 0. Возможное максимальное значение: не ограничено.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество баллов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в день, оцененное с использованием ежедневного интерактивного голосового ответа (IVR)
Временное ограничение: 5 недель
Оценки посттравматического стресса были собраны с помощью технологии IVR после начала лечения и в течение следующих пяти недель. Участники ежедневно заполняли сокращенную версию PCL-C (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия). Были включены три симптома повторного переживания, 2 симптома избегания, 3 симптома эмоционального оцепенения и 4 симптома гипервозбуждения. Участники оценивали каждый симптом от 0 (никогда) до 8 (все время). Чем выше балл, тем интенсивнее симптомы посттравматического стрессового расстройства. Минимально и максимально возможное количество баллов составило 0 и 96 соответственно. Данные каждого участника были добавлены и усреднены, чтобы получить средние баллы ПТСР в день для каждой группы лечения (EA и CR) и контрольной группы.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться