Snížení užívání alkoholu a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) s kognitivní restrukturalizací a akceptací zkušeností (COPE)
Snížení užívání alkoholu a PTSD s kognitivní restrukturalizací a akceptací zkušeností
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Závislost na alkoholu (AD) postihuje téměř 14 % populace (Kessler a kol., 1994; Kessler a kol., 1997; Regier a kol., 1990) a má chronický a recidivující průběh (Brownell, Marlatt, Litchenstein a další Wilson, 1986). Neustále bylo zjištěno, že negativní emoční stavy udržují poruchy užívání alkoholu (AUD; Cooney, Litt, Morse, Bauer a Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden a Gaupp, 1990; Rubonis a kol., 1994) a zvyšují riziko relapsu po léčbě AUD (Cooney et al., 1997). Tento vztah je zvláště silný u jedinců s komorbidními psychiatrickými poruchami, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod a Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin, & Brady, v tisku). Podobně může být užívání alkoholu udržováno touhou usnadnit nebo prodloužit pozitivní emocionální stavy (Cooper, Frone, Russell a Mudar, 1992; Simpson, 2003).
Mnoho psychologických intervencí pro AUD, zejména většina balíčků kognitivně-behaviorální léčby (CBT), se tak zaměřilo na rozvoj dovedností zvládání, aby se zabránilo relapsu v reakci na tyto spouštěče, a bylo prokázáno, že jsou alespoň středně účinné při podpoře abstinence (Miller & Wilbourne, 2002). Pokusy specifikovat aktivní složky CBT pro AD však byly zklamáním a většina studií zkoumajících potenciální mechanismy změny nedokázala najít očekávané vztahy (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). Nedostatek empirických důkazů odůvodňujících copingové dovednosti jako mechanismus změny pro KBT (Morgenstern & Longabaugh, 2000) může být částečně způsoben nedostatkem specifičnosti intervencí copingových dovedností. Obecně řečeno, dvě primární ohniska intervencí v oblasti zvládání dovedností pro AUD jsou 1) zvýšení kognitivních technik zaměřených na zpochybňování a změnu myšlenkových vzorců nebo 2) zvýšení zážitkové akceptace podporou akceptačního postoje k vnitřním stavům, jako je „urgentní surfování“ (Kadden a kol., 1992). Tyto dva přístupy ke zvládání dovedností (kognitivní restrukturalizace a zkušenostní akceptace) pravděpodobně vedou ke snížení konzumace alkoholu různými cestami. Teoreticky, experimentální akceptační přístupy naznačují, že mechanismem změny při snižování spotřeby alkoholu je zvýšená ochota vůči vnitřní zkušenosti (např. a měnící se vzorce myšlení. To však musí být ještě systematicky vyhodnoceno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk minimálně 18 let
- aktuální DSM-IV diagnóza závislosti na alkoholu (AD) s určitým užitím alkoholu v posledním měsíci
- aktuální DSM-IV diagnostika posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Plynulost angličtiny
- žádné plánované absence, že by nebyli schopni dokončit 6 týdnů denního sledování a studijních sezení
- přístup k telefonu
- touha snížit nebo zastavit pití alkoholu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza deliria tremens
- záchvaty, aby se zajistilo, že účastníci budou z lékařského hlediska v bezpečí, aby snížili spotřebu alkoholu
- zneužívání opiátů nebo závislost na nich nebo chronická léčba jakýmikoli léky obsahujícími opiáty během předchozího měsíce
- v současné době užíváte nebo plánujete začít užívat buď antabus nebo naltrexon (kvůli jejich farmakologickému dopadu na touhu po alkoholu a jeho užívání)
- vykazuje známky nebo příznaky abstinenčního syndromu v době prvního souhlasu
- akutně sebevražedné s úmyslem/plánem nebo představující bezprostřední nebezpečí pro ostatní
- současná psychotická porucha
Z etických důvodů a kvůli předběžné povaze této studie mohou účastníci být v průběhu studie v pokračujícím užívání návykových látek nebo v léčbě duševního zdraví (MH) nebo mohou zahájit poradenství nebo léky (jiné než ty, které jsou uvedeny ve vylučovacích kritériích). Zapojení do léčby duševního zdraví bude použito jako kovariát, pokud souvisí s proměnnými závislými na studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1 - Zážitková akceptace
Zkušenostní přijetí
|
Zážitková podmínka zvládání akceptace se zaměří na změnu vztahu k vlastním vnitřním událostem tím, že se naučí zůstat v kontaktu s negativními a pozitivními myšlenkami a pocity a touhami tak, jak jsou, bez obrany nebo úsudku nebo pokusu o ně (Eifert & Forsyth, 2005). Hayes, Strosahl a Wilson, 1999; Kadden a kol., 1992; Levitt, Brown, Orsillo a Barlow, 2004).
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Kognitivní restrukturalizace
Kognitivní restrukturalizace
|
Stav zvládání kognitivní restrukturalizace se zaměří na to, jak změnit obsah a frekvenci vnitřních událostí změnou vzorců myšlení (Kadden et al., 1992).
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Ovládání
Bezintervenční kontrola: Informace o výživě
|
Podmínkou bez intervence se naučíte talířovou metodu, směrnici pro nutriční porce, která nebude mít žádný obsah související s AUD nebo PTSD, aby bylo možné kontrolovat čas a kontakt s výzkumným asistentem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet nápojů za den hodnocený pomocí denní interaktivní hlasové odezvy (IVR)
Časové okno: 5 týdnů
|
Po zahájení léčby a po dobu pěti týdnů po léčbě účastníci hlásili užití alkoholu předchozí den pomocí technologie IVR.
Údaje každého účastníka byly sečteny a zprůměrovány, aby se získal průměr pití za den pro každou léčebnou skupinu (EA a CR) a kontrolní skupinu.
Čím vyšší číslo, tím více nápojů bylo za den zkonzumováno.
Možná minimální hodnota: 0. Možná maximální hodnota: neomezená.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre posttraumatické stresové poruchy (PTSD) za den hodnocené pomocí denní interaktivní hlasové odezvy (IVR)
Časové okno: 5 týdnů
|
Skóre PTSD bylo sbíráno pomocí technologie IVR po zahájení léčby a po dobu dalších pěti týdnů.
Účastníci denně vyplňovali zkrácenou verzi PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version).
Byly zahrnuty tři symptomy znovu prožívání, 2 symptomy vyhýbání se, 3 symptomy emočního otupení a 4 čtyři symptomy hyperarousal.
Účastníci hodnotili každý symptom od 0 (vůbec ne) do 8 (po celou dobu).
Čím vyšší skóre, tím intenzivnější jsou jejich příznaky PTSD.
Minimální a maximální možné skóre bylo 0 a 96.
Údaje každého účastníka byly sečteny a zprůměrovány, aby se získalo průměrné skóre PTSD za den pro každou léčebnou skupinu (EA a CR) a kontrolní skupinu.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Regier DA, Farmer ME, Rae DS, Locke BZ, Keith SJ, Judd LL, Goodwin FK. Comorbidity of mental disorders with alcohol and other drug abuse. Results from the Epidemiologic Catchment Area (ECA) Study. JAMA. 1990 Nov 21;264(19):2511-8.
- Litt MD, Cooney NL, Kadden RM, Gaupp L. Reactivity to alcohol cues and induced moods in alcoholics. Addict Behav. 1990;15(2):137-46. doi: 10.1016/0306-4603(90)90017-r.
- Brownell KD, Marlatt GA, Lichtenstein E, Wilson GT. Understanding and preventing relapse. Am Psychol. 1986 Jul;41(7):765-82. doi: 10.1037//0003-066x.41.7.765. No abstract available.
- Cooney NL, Litt MD, Morse PA, Bauer LO, Gaupp L. Alcohol cue reactivity, negative-mood reactivity, and relapse in treated alcoholic men. J Abnorm Psychol. 1997 May;106(2):243-50. doi: 10.1037//0021-843x.106.2.243.
- Coffey SF, Saladin ME, Drobes DJ, Brady KT, Dansky BS, Kilpatrick DG. Trauma and substance cue reactivity in individuals with comorbid posttraumatic stress disorder and cocaine or alcohol dependence. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):115-27. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00157-0.
- Cooper ML, Frone MR, Russell M, Mudar P. Drinking to regulate positive and negative emotions: a motivational model of alcohol use. J Pers Soc Psychol. 1995 Nov;69(5):990-1005. doi: 10.1037//0022-3514.69.5.990.
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Longabaugh R, Donovan DM, Karno MP, McCrady BS, Morgenstern J, Tonigan JS. Active ingredients: how and why evidence-based alcohol behavioral treatment interventions work. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Feb;29(2):235-47. doi: 10.1097/01.alc.0000153541.78005.1f.
- Miller WR, Wilbourne PL. Mesa Grande: a methodological analysis of clinical trials of treatments for alcohol use disorders. Addiction. 2002 Mar;97(3):265-77. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00019.x.
- Morgenstern J, Longabaugh R. Cognitive-behavioral treatment for alcohol dependence: a review of evidence for its hypothesized mechanisms of action. Addiction. 2000 Oct;95(10):1475-90. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.951014753.x.
- Rubonis AV, Colby SM, Monti PM, Rohsenow DJ, Gulliver SB, Sirota AD. Alcohol cue reactivity and mood induction in male and female alcoholics. J Stud Alcohol. 1994 Jul;55(4):487-94. doi: 10.15288/jsa.1994.55.487.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Tate SR, Brown SA, Unrod M, Ramo DE. Context of relapse for substance-dependent adults with and without comorbid psychiatric disorders. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1707-24. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.03.037.
- Eifert, G.H., & Forsyth, J.P. (2005) Acceptance & commitment therapy for anxiety disorders: A practitioner's treatment guide to using mindfulness, acceptance, and values-based behavior change strategies. Oakland, CA: New Harbinger Publications.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and commitment therapy: An experiential approach to behavior change. New York: Guilford Press.
- Kadden, R. M., Carroll, K., Donovan, D., Cooney, N. L., Monti, P., Abrams, D., et al. (1992). Cognitive-behavioral coping skills therapy manual: A clinical research guide for therapists treating individuals with alcohol abuse and dependence (Vol. 3; Project MATCH Monograph, DHHS Publication No 92-1895). Washington, DC: U. S. Government Printing Office.
- Levitt, J. T., Brown, T. A., Orsillo, S. M., & Barlow, D. H. (2004). The effects of acceptance versus suppression of emotion on subjective and psychophysiological response to carbon dioxide challenge in patients with panic disorder. Behavior Therapy, 35, 747-766.
- Sharkansky, E. J., Brief, D. P., Peirce, J. M., Meehan, J. C., & Mannix, L. M. (1999). Substance abuse patients with posttraumatic stress disorder (PTSD): Identifying specific triggers of substance use and their associations with PTSD symptoms. Psychology of Addictive Behaviors, 13, 89-97.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21AA017130-01 (NIH)
- R21AA017130 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .