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Reducción del consumo de alcohol y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) con reestructuración cognitiva y aceptación experiencial (COPE)

27 de julio de 2020 actualizado por: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Reducción del consumo de alcohol y el TEPT con reestructuración cognitiva y aceptación experiencial

El propósito de este estudio es determinar si una intervención de terapia de aceptación experiencial es eficaz en el tratamiento de la dependencia del alcohol y los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en personas que padecen TEPT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dependencia del alcohol (DA) afecta a casi el 14% de la población (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), y tiene un curso crónico y recidivante (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Se ha encontrado constantemente que los estados emocionales negativos mantienen los trastornos por consumo de alcohol (AUD; Cooney, Litt, Morse, Bauer y Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden y Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) y aumentan el riesgo de recaída después del tratamiento con AUD (Cooney et al., 1997). Esta relación es particularmente sólida entre las personas con trastornos psiquiátricos comórbidos, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan y Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod y Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin y Brady, en prensa). Asimismo, el consumo de alcohol puede mantenerse por un deseo de facilitar o prolongar estados emocionales positivos (Cooper, Frone, Russell y Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Muchas intervenciones psicológicas para los AUD, sobre todo la mayoría de los paquetes de tratamiento cognitivo-conductual (TCC), se han centrado en el desarrollo de habilidades de afrontamiento para prevenir recaídas en respuesta a tales desencadenantes, y se ha demostrado que son al menos moderadamente eficaces para promover abstinencia (Miller & Wilbourne, 2002). Sin embargo, los intentos de especificar los ingredientes activos de la TCC para la EA han sido decepcionantes y la mayoría de los estudios que examinan los posibles mecanismos de cambio no han logrado encontrar las relaciones esperadas (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). La falta de evidencia empírica que sustente las habilidades de afrontamiento como un mecanismo de cambio para la TCC (Morgenstern & Longabaugh, 2000) puede deberse, en parte, a la falta de especificidad en las intervenciones de habilidades de afrontamiento. En términos generales, dos enfoques principales de las intervenciones de habilidades de afrontamiento para AUD son 1) aumentar las técnicas cognitivas enfocadas en desafiar y cambiar los patrones de pensamiento, o 2) aumentar la aceptación experiencial fomentando una postura de aceptación hacia los estados internos, como a través del "surf de urgencia" (Kadden et al., 1992). Estos dos enfoques de habilidades de afrontamiento (reestructuración cognitiva y aceptación experiencial) probablemente conduzcan a una reducción del consumo de alcohol a través de diferentes vías. Teóricamente, los enfoques de aceptación experiencial sugieren que el mecanismo de cambio en la disminución del consumo de alcohol es una mayor disposición hacia la experiencia interna (por ejemplo, emociones, pensamientos, sensaciones), mientras que los enfoques de reestructuración cognitiva sugieren que la disminución del consumo de alcohol resulta de la disminución de las valoraciones negativas provocadas por desafíos. y cambiar los patrones de pensamiento. Sin embargo, esto todavía tiene que ser evaluado sistemáticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad al menos 18 años
  • Diagnóstico DSM-IV actual de dependencia del alcohol (AD) con algún consumo de alcohol en el último mes
  • Diagnóstico actual del DSM-IV de trastorno de estrés postraumático (TEPT)
  • capacidad para dar consentimiento informado
  • fluidez en inglés
  • sin ausencias planificadas que no puedan completar 6 semanas de seguimiento diario y sesiones de estudio
  • acceso a un teléfono
  • deseo de disminuir o detener el comportamiento de consumo de alcohol

Criterio de exclusión:

  • una historia de delirium tremens
  • convulsiones, para garantizar que los participantes estén médicamente seguros para disminuir el consumo de alcohol
  • abuso o dependencia de opiáceos uso o tratamiento crónico con cualquier medicamento que contenga opiáceos durante el mes anterior
  • tomando actualmente o planeando comenzar a tomar antabuse o naltrexona (debido a su impacto farmacológico en las ansias y el consumo de alcohol)
  • muestra signos o síntomas de abstinencia de alcohol en el momento del consentimiento inicial
  • agudamente suicida con intención/plan o presente un peligro inminente para otros
  • un trastorno psicótico actual

Por razones éticas y debido a la naturaleza preliminar de este estudio, los participantes pueden estar en tratamiento continuo por abuso de sustancias o de salud mental (MH) o pueden iniciar asesoramiento o medicamentos (distintos de los señalados en los criterios de exclusión) durante el curso del estudio. La participación en el tratamiento de salud mental se utilizará como covariable si está relacionada con las variables dependientes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1 - Aceptación experiencial
Aceptación experiencial
La condición de afrontamiento de aceptación experiencial se centrará en cambiar la relación de uno con los eventos internos de uno aprendiendo a permanecer en contacto con los pensamientos y sentimientos negativos y positivos y los antojos tal como son, sin defensa o juicio o intentando aferrarse a ellos (Eifert & Forsyth, 2005). ; Hayes, Strosahl y Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo y Barlow, 2004).
Otros nombres:
  • Meditación de atención plena
COMPARADOR_ACTIVO: 2 - Reestructuración Cognitiva
Reestructuración cognitiva
La condición de afrontamiento de reestructuración cognitiva se centrará en cómo cambiar el contenido y la frecuencia de los eventos internos cambiando los patrones de pensamiento de uno (Kadden et al., 1992).
Otros nombres:
  • Terapia de conducta cognitiva
PLACEBO_COMPARADOR: 3 - Mando
Control sin intervención: información nutricional
A la condición de no intervención se le enseñará el método del plato, una pauta de porciones nutricionales, que no tendrá contenido relacionado con AUD o PTSD, para controlar el tiempo y el contacto con un asistente de investigación.
Otros nombres:
  • Dieta
  • Alimento
  • Método de la placa
  • Pautas de nutrición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebidas promedio por día evaluadas usando la respuesta de voz interactiva diaria (IVR)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Después de que se inició el tratamiento y durante las cinco semanas posteriores al tratamiento, los participantes informaron su consumo de alcohol el día anterior utilizando la tecnología IVR. Los datos de cada participante se sumaron y promediaron para obtener el promedio de bebidas por día de cada grupo de tratamiento (EA y CR) y el grupo de control. Cuanto mayor era el número, más bebidas se consumían por día. Valor mínimo posible: 0. Valor máximo posible: ilimitado.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones promedio del trastorno de estrés postraumático (TEPT) por día evaluadas mediante la respuesta de voz interactiva diaria (IVR)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Los puntajes de PTSD se recopilaron a través de la tecnología IVR después de que se inició el tratamiento y durante las próximas cinco semanas. Los participantes completaron una versión abreviada de PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version) diariamente. Se incluyeron tres síntomas de reexperimentación, 2 síntomas de evitación, 3 síntomas de insensibilidad emocional y 4 cuatro síntomas de hiperexcitación. Los participantes calificaron cada síntoma de 0 (nada) a 8 (todo el tiempo). Cuanto mayor sea la puntuación, más intensos serán sus síntomas de TEPT. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles fueron 0 y 96, respectivamente. Los datos de cada participante se sumaron y promediaron para obtener las puntuaciones promedio de PTSD por día de cada grupo de tratamiento (EA y CR) y grupo de control.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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