Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin käytön ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vähentäminen kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja kokemuksellisen hyväksynnän avulla (COPE)

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Alkoholin käytön ja PTSD:n vähentäminen kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja kokemuksellisen hyväksynnän avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kokemuksellinen hyväksymisterapiainterventio tehokas alkoholiriippuvuuden ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden hoidossa henkilöillä, jotka kärsivät PTSD:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiriippuvuus (AD) vaivaa lähes 14 % väestöstä (Kessler et ai., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), ja se on krooninen ja uusiutuva (Brownell, Marlatt, Litchenstein, & Wilson, 1986). Negatiivisten tunnetilojen on jatkuvasti havaittu ylläpitävän alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD:t; Cooney, Litt, Morse, Bauer ja Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden ja Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) ja lisäävän riskiä AUD-hoidon jälkeen (Cooney et ai., 1997). Tämä suhde on erityisen vahva henkilöillä, joilla on samanaikaisia ​​psykiatrisia häiriöitä, kuten posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan ja Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod ja Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin ja Brady, painossa). Samoin alkoholin käyttöä voi ylläpitää halu helpottaa tai pidentää positiivisia tunnetiloja (Cooper, Frone, Russell ja Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Monet AUD:n psykologiset interventiot, erityisesti suurin osa kognitiivis-käyttäytymishoitopaketteista, ovat siten keskittyneet selviytymistaitojen kehittämiseen relapsien estämiseksi reaktiona tällaisiin laukaisimiin, ja niiden on osoitettu olevan vähintään kohtalaisen tehokkaita edistämään. raittiutta (Miller & Wilbourne, 2002). Yritykset määritellä CBT:n aktiiviset ainesosat AD:lle ovat kuitenkin olleet pettymyksiä, ja useimmat mahdollisia muutosmekanismeja tutkivat tutkimukset eivät ole onnistuneet löytämään odotettuja suhteita (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). Selviytymistaitoja CBT:n muutosmekanismina osoittavien empiiristen todisteiden puute (Morgenstern & Longabaugh, 2000) saattaa johtua osittain selviytymistaitojen puuttumisesta. Yleisesti ottaen AUD:n selviytymistaitojen interventioiden kaksi ensisijaista kohdetta ovat 1) kognitiivisten tekniikoiden lisääminen, jotka keskittyvät haastamaan ja muuttamaan ajatusmalleja, tai 2) kokemuksellisen hyväksynnän lisääminen edistämällä hyväksyvää asennetta sisäisiin tiloihin, kuten "halussa surffaamalla" (Kadden). et ai., 1992). Nämä kaksi selviytymistaitojen lähestymistapaa (kognitiivinen uudelleenjärjestely ja kokemuksellinen hyväksyntä) johtavat todennäköisesti alkoholin käytön vähenemiseen eri polkuja pitkin. Teoreettisesti kokemuksellisen hyväksynnän lähestymistavat viittaavat siihen, että alkoholin käytön vähenemisen muutosmekanismi on lisääntynyt halukkuus sisäisiin kokemuksiin (esim. tunteisiin, ajatuksiin, tuntemuksiin), kun taas kognitiiviset uudelleenjärjestelyt viittaavat siihen, että alkoholin käytön väheneminen johtuu haastamisen aiheuttamasta negatiivisten arvioiden vähenemisestä. ja ajatusmallien muuttaminen. Tätä on kuitenkin vielä arvioitava järjestelmällisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää vähintään 18 vuotta
  • Nykyinen DSM-IV-diagnoosi alkoholiriippuvuudesta (AD), jossa on käytetty jonkin verran alkoholia viimeisen kuukauden aikana
  • nykyinen DSM-IV-diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD)
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • Englannin sujuvuus
  • ei suunniteltuja poissaoloja, joiden vuoksi he eivät pystyisi suorittamaan 6 viikon päivittäisiä seuranta- ja opintojaksoja
  • pääsy puhelimeen
  • halu vähentää tai lopettaa alkoholinkäyttökäyttäytymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Delirium tremensin historia
  • kohtauksia, jotta osallistujat ovat lääketieteellisesti turvallisia vähentää alkoholin käyttöä
  • opiaattien väärinkäyttö tai -riippuvuus tai krooninen hoito opioideja sisältävillä lääkkeillä edellisen kuukauden aikana
  • käytät parhaillaan tai suunnittelet aloittavasi joko antabusin tai naltreksonin käytön (johtuen niiden farmakologisesta vaikutuksesta alkoholin himoon ja käyttöön)
  • hänellä on merkkejä tai oireita alkoholin vieroituksesta alkuperäisen suostumuksen ajankohtana
  • akuutti itsemurha tarkoituksella/suunnitelmalla tai aiheuttaa välittömän vaaran muille
  • nykyinen psykoottinen häiriö

Eettisistä syistä ja tämän tutkimuksen alustavan luonteen vuoksi osallistujat voivat olla meneillään päihteiden väärinkäytössä tai mielenterveyshoidossa (MH) tai he voivat aloittaa neuvontaa tai lääkitystä (muita kuin poissulkemiskriteereissä mainittuja) tutkimuksen aikana. Mielenterveyshoitoon osallistumista käytetään kovariaattina, jos se liittyy tutkimuksesta riippuvaisiin muuttujiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1 - Kokemuksellinen hyväksyntä
Kokemuksellinen hyväksyntä
Kokemuksen hyväksymisen selviytymisehto keskittyy muuttamaan suhdetta sisäisiin tapahtumiinsa oppimalla pysymään yhteydessä negatiivisiin ja positiivisiin ajatuksiin, tunteisiin ja himoihin sellaisina kuin ne ovat ilman puolustusta tai tuomitsemista tai yrittämättä takertua niihin (Eifert & Forsyth, 2005). Hayes, Strosahl ja Wilson, 1999; Kadden et ai., 1992; Levitt, Brown, Orsillo ja Barlow, 2004).
Muut nimet:
  • Mindfulness-meditaatio
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Kognitiivinen rakennemuutos
Kognitiivinen rakennemuutos
Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn selviytymisehto keskittyy siihen, kuinka sisäisten tapahtumien sisältöä ja esiintymistiheyttä voidaan muuttaa ajattelutapoja muuttamalla (Kadden et al., 1992).
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Ohjaus
Ei-interventio valvonta: Ravintotiedot
Ei-interventioon opetetaan lautasmenetelmä, ravitsemusannosohje, jossa ei ole AUD:iin tai PTSD:hen liittyvää sisältöä, jotta voidaan hallita aikaa ja kontaktia tutkimusavustajan kanssa.
Muut nimet:
  • Ruokavalio
  • Ruokaa
  • Levymenetelmä
  • Ravitsemusohjeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset juomat päivässä arvioituna päivittäisen interaktiivisen äänivasteen (IVR) avulla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Hoidon alkamisen jälkeen ja viiden viikon ajan hoidon jälkeen osallistujat ilmoittivat alkoholin käytöstään edellisenä päivänä IVR-tekniikalla. Jokaisen osallistujan tiedot lisättiin ja laskettiin keskiarvo, jotta saatiin kunkin hoitoryhmän (EA ja CR) ja kontrolliryhmän keskimääräiset juomat päivässä. Mitä suurempi luku, sitä enemmän juomia juotiin päivässä. Mahdollinen minimiarvo: 0. Mahdollinen maksimiarvo: rajoittamaton.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) pisteet päivässä arvioituna päivittäisen interaktiivisen äänivasteen (IVR) avulla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
PTSD-pisteet kerättiin IVR-tekniikalla hoidon aloittamisen jälkeen ja seuraavan viiden viikon ajan. Osallistujat täyttivät PCL-C:n lyhennetyn version (PTSD Checklist-Civilian Version) päivittäin. Mukaan sisältyi kolme uudelleen kokenutta oiretta, 2 välttämisoiretta, 3 emotionaalista turvotusta ja 4 neljä yliherkkyysoiretta. Osallistujat arvioivat jokaisen oireen arvosta 0 (ei ollenkaan) 8:aan (koko ajan). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammat heidän PTSD-oireensa. Pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä olivat 0 ja 96. Kunkin osallistujan tiedot lisättiin ja laskettiin keskiarvo, jotta saatiin kunkin hoitoryhmän (EA ja CR) ja kontrolliryhmän PTSD-pisteiden keskiarvo päivää kohti.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa