Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van alcoholgebruik en posttraumatische stressstoornis (PTSS) met cognitieve herstructurering en ervaringsacceptatie (COPE)

Vermindering van alcoholgebruik en PTSS met cognitieve herstructurering en ervaringsacceptatie

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een experiëntiële acceptatietherapie-interventie effectief is bij de behandeling van alcoholafhankelijkheid en posttraumatische stressstoornis (PTSS)-symptomen bij personen die lijden aan PTSS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholafhankelijkheid (AD) treft bijna 14% van de bevolking (Kessler et al., 1994; Kessler et al., 1997; Regier et al., 1990), en heeft een chronisch en terugkerend beloop (Brownell, Marlatt, Lichenstein, & Wilson, 1986). Er is consequent gevonden dat negatieve emotionele toestanden alcoholgebruiksstoornissen in stand houden (AUD's; Cooney, Litt, Morse, Bauer, & Gaupp, 1997; Litt, Cooney, Kadden, & Gaupp, 1990; Rubonis et al., 1994) en het risico verhogen terugval na behandeling met AUD (Cooney et al., 1997). Deze relatie is bijzonder robuust bij personen met comorbide psychiatrische stoornissen, zoals posttraumatische stressstoornis (PTSS; Coffey et al., 2002; Sharkansy, Brief, Peirce, Meehan, & Mannix, 1999; Tate, Brown, Unrod, & Ramo , 2004; Waldrop, Back, Verduin, & Brady, ter perse). Evenzo kan alcoholgebruik in stand worden gehouden door de wens om positieve emotionele toestanden te vergemakkelijken of te verlengen (Cooper, Frone, Russell, & Mudar, 1992; Simpson, 2003).

Veel psychologische interventies voor AUD's, met name de meeste cognitieve gedragsbehandelingspakketten (CBT), zijn dus gericht op de ontwikkeling van copingvaardigheden om terugval als reactie op dergelijke triggers te voorkomen, en er is aangetoond dat ze op zijn minst matig effectief zijn bij het bevorderen onthouding (Miller & Wilbourne, 2002). Pogingen om de actieve ingrediënten van CGT voor AD te specificeren, zijn echter teleurstellend geweest en de meeste studies die mogelijke veranderingsmechanismen onderzoeken, hebben de verwachte verbanden niet gevonden (Longabaugh et al., 2005; Morgenstern & Longabaugh, 2000). Het gebrek aan empirisch bewijs dat copingvaardigheden als een mechanisme van verandering voor CGT onderbouwt (Morgenstern & Longabaugh, 2000) kan gedeeltelijk te wijten zijn aan het gebrek aan specificiteit in interventies op het gebied van copingvaardigheden. In grote lijnen zijn twee primaire aandachtspunten van coping-vaardigheidsinterventies voor AUD 1) het vergroten van cognitieve technieken gericht op het uitdagen en veranderen van denkpatronen, of 2) het vergroten van ervaringsacceptatie door een accepterende houding ten opzichte van interne toestanden aan te moedigen, zoals door "drangsurfen" (Kadden et al., 1992). Deze twee benaderingen van copingvaardigheden (cognitieve herstructurering en ervaringsacceptatie) leiden waarschijnlijk via verschillende wegen tot verminderd alcoholgebruik. Theoretisch suggereren benaderingen van ervaringsacceptatie dat het veranderingsmechanisme bij afnemend alcoholgebruik een grotere bereidheid tot interne ervaringen is (bijv. en veranderende denkpatronen. Dit moet echter nog systematisch worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd minimaal 18 jaar
  • huidige DSM-IV-diagnose van alcoholafhankelijkheid (AD) met enig alcoholgebruik in de afgelopen maand
  • huidige DSM-IV-diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
  • capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels vloeiend
  • geen geplande afwezigheid dat ze niet in staat zouden zijn om 6 weken dagelijkse monitoring- en studiesessies te voltooien
  • toegang tot een telefoon
  • verlangen om alcoholgebruik te verminderen of te stoppen

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van delirium tremens
  • aanvallen, om ervoor te zorgen dat deelnemers medisch veilig zijn om alcoholgebruik te verminderen
  • misbruik of afhankelijkheid van opiaten of chronische behandeling met medicijnen die opioïden bevatten in de afgelopen maand
  • momenteel antabuse of naltrexon gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken (vanwege hun farmacologische invloed op hunkering naar en gebruik van alcohol)
  • vertoont tekenen of symptomen van alcoholontwenning op het moment van initiële toestemming
  • acuut suïcidaal met opzet/plan of een dreigend gevaar voor anderen
  • een actuele psychotische stoornis

Om ethische redenen en vanwege het voorbereidende karakter van deze studie, kunnen deelnemers in de loop van de studie doorlopend middelenmisbruik of geestelijke gezondheidsbehandeling (MH) ondergaan of kunnen ze beginnen met counseling of medicatie (anders dan vermeld in de uitsluitingscriteria). Betrokkenheid bij de behandeling van de geestelijke gezondheidszorg zal als covariabele worden gebruikt als deze verband houdt met studieafhankelijke variabelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1 - Ervaringsgerichte acceptatie
Ervaringsgerichte acceptatie
De experiëntiële acceptatie-copingconditie zal zich richten op het veranderen van iemands relatie tot iemands interne gebeurtenissen door te leren in contact te blijven met negatieve en positieve gedachten en gevoelens en verlangens zoals ze zijn, zonder verdediging of oordeel of een poging om eraan vast te houden (Eifert & Forsyth, 2005). Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999; Kadden et al., 1992; Levitt, Brown, Orsillo, & Barlow, 2004).
Andere namen:
  • Mindfulness-meditatie
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - Cognitieve herstructurering
Cognitieve herstructurering
De copingconditie voor cognitieve herstructurering richt zich op het veranderen van de inhoud en frequentie van interne gebeurtenissen door iemands denkpatronen te veranderen (Kadden et al., 1992).
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
PLACEBO_COMPARATOR: 3 - Controle
Controle zonder interventie: voedingswaarde-informatie
De niet-interventieconditie zal de bordmethode leren, een voedingsrichtlijn, die geen inhoud heeft die verband houdt met AUD of PTSS, om tijd en contact met een onderzoeksassistent te beheersen.
Andere namen:
  • Eetpatroon
  • Eten
  • Plaat methode
  • Richtlijnen voor voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde drankjes per dag beoordeeld met behulp van Daily Interactive Voice Response (IVR)
Tijdsspanne: 5 weken
Nadat de behandeling was gestart en gedurende vijf weken na de behandeling, rapporteerden de deelnemers hun alcoholgebruik van de vorige dag met behulp van de IVR-technologie. De gegevens van elke deelnemer werden toegevoegd en gemiddeld om de gemiddelde drankjes per dag van elke behandelingsgroep (EA en CR) en controlegroep te krijgen. Hoe hoger het getal, hoe meer drankjes er per dag werden gedronken. Mogelijke minimale waarde: 0. Mogelijke maximale waarde: onbeperkt.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde posttraumatische stressstoornis (PTSS)-scores per dag beoordeeld met behulp van Daily Interactive Voice Response (IVR)
Tijdsspanne: 5 weken
PTSS-scores werden verzameld via de IVR-technologie nadat de behandeling was gestart en voor de volgende vijf weken. Deelnemers vulden dagelijks een verkorte versie van PCL-C (PTSD Checklist-Civilian Version) in. Drie herbelevingssymptomen, 2 vermijdingssymptomen, 3 emotionele verdovingssymptomen en 4 vier hyperarousal-symptomen werden opgenomen. Deelnemers beoordeelden elk symptoom van 0 (helemaal niet) tot 8 (de hele tijd). Hoe hoger de score, hoe intenser hun PTSS-symptomen. De minimaal en maximaal mogelijke scores waren respectievelijk 0 en 96. De gegevens van elke deelnemer werden toegevoegd en gemiddeld om de gemiddelde PTSD-scores per dag van elke behandelingsgroep (EA en CR) en controlegroep te krijgen.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren