小児および成人の鎌状赤血球患者におけるメサドン (MSCD)
2020年1月8日 更新者：Washington University School of Medicine
痛みを伴うエピソードを経験しているSCDの小児および成人におけるメサドンの薬物動態を決定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7年以上40年以下
- 鎌状赤血球貧血、鎌状ヘモグロビンC疾患、鎌状赤血球サラセミアなど、あらゆる形態の鎌状赤血球疾患の確定診断
- 現在、四肢の急性の痛みとして定義される血管閉塞エピソード (VOE) を経験している
- さらなる治療のため入院病棟に入院
- 疼痛管理のためにモルヒネによる患者管理の鎮痛と注入を開始
除外基準:
- 急性胸部症候群の診断
- 新たな局所神経学的所見または脳卒中の臨床的懸念
- ヘモグロビンが定常状態の値を2 g/dl下回る非形成性危機
- モルヒネまたはメタドンに対するアレルギー
- 主治医が治療に禁忌と判断したその他の病状
- 肝臓または腎臓の機能不全または不全、うっ血性心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メタドン-子供たち
メサドンと疼痛管理の標準治療との比較
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急性疼痛エピソードの疼痛管理に関する標準治療と比較する
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アクティブコンパレータ：モルヒネチルドレン
ケア疼痛管理のモルヒネ基準
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急性疼痛エピソードの疼痛管理のための標準治療
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アクティブコンパレータ：メサドン - 成人
メサドンと疼痛管理の標準治療との比較
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急性疼痛エピソードの疼痛管理に関する標準治療と比較する
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アクティブコンパレータ：モルヒネ-成人
ケア疼痛管理のモルヒネ基準
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急性疼痛エピソードの疼痛管理のための標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VOEを経験している鎌状赤血球症の小児および成人におけるメサドンの薬物動態を決定すること。
時間枠：96時間
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R-メタドン AUC
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96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤
時間枠：72時間
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10CM VAS を使用した鎮痛スコア。痛みのスケールは 0 ～ 10 で、0 = 痛みなし、10 = 経験した最悪の痛みです。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年11月7日
研究の完了 (実際)
2010年11月7日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月8日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。