Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metadon u dětských a dospělých pacientů se srpkovitou anémií (MSCD)

8. ledna 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Stanovit farmakokinetiku metadonu u dětí a dospělých s SCD, kteří prožívají bolestivou epizodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Větší nebo rovno 7 let a menší nebo rovné 40 let
  • Potvrzená diagnóza jakékoli formy srpkovité anémie, včetně srpkovité anémie, srpkovité hemoglobinové choroby C a srpkovité B talasémie
  • V současné době prodělává vazookluzivní epizodu (VOE), definovanou jako akutní bolest v končetinách
  • Přijat na lůžkové oddělení k dalšímu ošetření
  • Zahájeno u pacientů s morfinem kontrolovaná analgezie a infuze k léčbě bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza akutního hrudního syndromu
  • Nové fokální neurologické nálezy nebo klinický problém mrtvice
  • Aplastická krize s hemoglobinem 2 g/dl pod hodnotou ustáleného stavu
  • Alergie na morfin nebo metadon
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který ošetřující lékař považuje za kontraindikaci léčby
  • Jaterní nebo renální insuficience nebo selhání a městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metadon-Děti
Metadon srovnání se standardní péčí pro léčbu bolesti
Lék: Metadon
Porovnejte se standardní péčí o zvládání bolesti u akutní epizody bolesti
Aktivní komparátor: Morfin-Děti
Morfinový standard péče o léčbu bolesti
Lék: Morfium
Standardní péče pro zvládání bolesti u akutní epizody bolesti
Aktivní komparátor: Metadon-dospělí
Metadon srovnání se standardní péčí pro léčbu bolesti
Lék: Metadon
Porovnejte se standardní péčí o zvládání bolesti u akutní epizody bolesti
Aktivní komparátor: Morfin-dospělí
Morfinový standard péče o léčbu bolesti
Lék: Morfium
Standardní péče pro zvládání bolesti u akutní epizody bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit farmakokinetiku metadonu u dětí a dospělých se srpkovitou anémií s VOE.
Časové okno: 96 hod
R-methadon AUC
96 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: 72 hod
Skóre úlevy od bolesti pomocí 10CM VAS, který má stupnici bolesti 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší pociťovaná bolest
72 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201107091

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit