Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadon hos pædiatriske og voksne seglcellepatienter (MSCD)

8. januar 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine
At bestemme farmakokinetikken af ​​metadon hos børn og voksne med SCD, som oplever en smertefuld episode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 7 år og mindre end eller lig med 40 år
  • Bekræftet diagnose af enhver form for seglcellesygdom, herunder seglcelleanæmi, segl-hæmoglobin C-sygdom og segl-B-thalassæmi
  • Oplever i øjeblikket en vaso-okklusiv episode (VOE), defineret som akut smerte i ekstremiteterne
  • Indlagt på døgnafdelingen til videre behandling
  • Startede på morfinpatientkontrolleret analgesi og infusion til smertebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af akut brystsyndrom
  • Nye fokale neurologiske fund eller klinisk bekymring for slagtilfælde
  • Aplastisk krise med hæmoglobin 2 g/dl under steady-state værdi
  • Allergi over for morfin eller metadon
  • Enhver anden medicinsk tilstand, som den behandlende læge anser for at være en kontraindikation for terapi
  • Lever- eller nyreinsufficiens eller -svigt og kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metadon-børn
Metadon sammenligning med standardbehandling til smertebehandling
Medicin: Metadon
Sammenlign med standardbehandling for smertebehandling af akutte smerter
Aktiv komparator: Morfin-Børn
Morfin standard for pleje smertebehandling
Medicin: Morfin
Standard for pleje til smertebehandling af akutte smerteepisoder
Aktiv komparator: Metadon-Voksne
Metadon sammenligning med standardbehandling til smertebehandling
Medicin: Metadon
Sammenlign med standardbehandling for smertebehandling af akutte smerter
Aktiv komparator: Morfin-Voksne
Morfin standard for pleje smertebehandling
Medicin: Morfin
Standard for pleje til smertebehandling af akutte smerteepisoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme farmakokinetikken af ​​metadon hos børn og voksne med seglcellesygdom, der oplever en VOE.
Tidsramme: 96 timer
R-metadon AUC
96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 72 timer
Smertelindringsscore ved hjælp af 10CM VAS, som har en smerteskala på 0-10, med 0=ingen smerte og 10=værst oplevet smerte
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Skøn)

26. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201107091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner