Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метадон у детей и взрослых пациентов с серповидноклеточной анемией (MSCD)

8 января 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Определить фармакокинетику метадона у детей и взрослых с ВСС, переживающих болевой эпизод.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больше или равно 7 годам и меньше или равно 40 годам
  • Подтвержденный диагноз любой формы серповидно-клеточной анемии, включая серповидно-клеточную анемию, серповидно-гемоглобиновую болезнь С и серповидно-В-талассемию.
  • В настоящее время переживает вазоокклюзионный эпизод (VOE), определяемый как острая боль в конечностях.
  • Госпитализирован в стационар для дальнейшего лечения.
  • Начали с морфина, контролируемого пациентом обезболивания и инфузии для обезболивания.

Критерий исключения:

  • Диагностика острого грудного синдрома
  • Новые фокальные неврологические данные или клиническое подозрение на инсульт
  • Апластический криз с гемоглобином на 2 г/дл ниже равновесного значения
  • Аллергия на морфин или метадон
  • Любое другое заболевание, которое лечащий врач сочтет противопоказанием к терапии.
  • Печеночная или почечная недостаточность или недостаточность и застойная сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метадон-дети
Сравнение метадона со стандартом лечения боли
Лекарство: Метадон
Сравните со стандартом лечения боли при остром эпизоде ​​боли
Активный компаратор: Морфий-Дети
Морфиновый стандарт обезболивания Care
Лекарство: Морфий
Стандарт медицинской помощи при обезболивании при остром эпизоде ​​боли
Активный компаратор: Метадон-Взрослые
Сравнение метадона со стандартом лечения боли
Лекарство: Метадон
Сравните со стандартом лечения боли при остром эпизоде ​​боли
Активный компаратор: Морфин-Взрослые
Морфиновый стандарт обезболивания Care
Лекарство: Морфий
Стандарт медицинской помощи при обезболивании при остром эпизоде ​​боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить фармакокинетику метадона у детей и взрослых с серповидноклеточной анемией, перенесших VOE.
Временное ограничение: 96 часов
R-метадон AUC
96 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 72 часа
Оценка облегчения боли с использованием 10CM VAS, которая имеет шкалу боли от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201107091

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться