소아 및 성인 낫적혈구 환자의 메타돈 (MSCD)
2020년 1월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
고통스러운 에피소드를 경험하는 SCD를 가진 어린이 및 성인에서 메타돈의 약동학을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7년 이상 40년 이하
- 겸상적혈구 빈혈, 겸상적 헤모글로빈 C병, 겸상적혈구 지중해빈혈을 포함한 모든 형태의 겸상적혈구병 진단 확인
- 현재 사지의 급성 통증으로 정의되는 혈관 폐쇄 에피소드(VOE)를 경험하고 있습니다.
- 추가 치료를 위해 입원 병동에 입원
- 통증 관리를 위한 모르핀 환자 제어 진통 및 주입 시작
제외 기준:
- 급성 흉부 증후군의 진단
- 새로운 국소 신경학적 소견 또는 뇌졸중의 임상적 우려
- 정상 상태 값보다 낮은 헤모글로빈 2g/dl의 재생불량 위기
- 모르핀 또는 메타돈에 대한 알레르기
- 주치의가 치료에 대한 금기 사항으로 간주하는 기타 모든 의학적 상태
- 간 또는 신부전 또는 부전, 울혈성 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메타돈-어린이
통증 관리를 위한 치료 표준과 메타돈 비교
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급성통증의 통증관리 표준치료와 비교
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활성 비교기: 모르핀-어린이
Morphine standard of Care 통증 관리
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급성통증의 통증관리 기준
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활성 비교기: 메타돈-성인
통증 관리를 위한 치료 표준과 메타돈 비교
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급성통증의 통증관리 표준치료와 비교
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활성 비교기: 모르핀-성인
Morphine standard of Care 통증 관리
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급성통증의 통증관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VOE를 경험하는 낫적혈구병이 있는 소아 및 성인에서 메타돈의 약동학을 결정합니다.
기간: 96시간
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R-메타돈 AUC
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96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화
기간: 72시간
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0-10의 통증 척도를 갖는 10CM VAS를 사용한 통증 완화 점수(0=통증 없음 및 10=경험한 최악의 통증)
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201107091
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