Metadoni lapsipotilailla ja aikuisilla sirppisolupotilailla (MSCD)
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Määrittää metadonin farmakokinetiikka lapsilla ja aikuisilla, joilla on SCD ja joilla on tuskallinen kohtaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital/St. Louis Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enintään 7 vuotta ja enintään 40 vuotta
- Vahvistettu diagnoosi kaikista sirppisolusairauden muodoista, mukaan lukien sirppisoluanemia, sirppihemoglobiini C -sairaus ja sirppi-B-talassemia
- sinulla on tällä hetkellä vaso-okklusiivinen episodi (VOE), joka määritellään akuutiksi raajojen kivuksi
- Päästettiin osastolle jatkohoitoa varten
- Aloitettiin morfiinilla potilaan kontrolloidulla analgesialla ja infuusiolla kivun hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin rintaoireyhtymän diagnoosi
- Uudet fokaaliset neurologiset löydökset tai aivohalvauksen kliininen huolenaihe
- Aplastinen kriisi, jossa hemoglobiini 2 g/dl alle vakaan tilan arvon
- Allergia morfiinille tai metadonille
- Mikä tahansa muu sairaus, jonka hoitava lääkäri pitää hoidon vasta-aiheena
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metadoni-lapset
Metadonivertailu kivunhallinnan standardihoitoon
|
Vertaa akuutin kipujakson kivunhallinnan standardihoitoon
|
|
Active Comparator: Morfiini-lapset
Morfiinistandardi Care-kivunhoidossa
|
Hoitostandardi akuutin kipujakson kivunhallinnassa
|
|
Active Comparator: Metadoni-Aikuiset
Metadonivertailu kivunhallinnan standardihoitoon
|
Vertaa akuutin kipujakson kivunhallinnan standardihoitoon
|
|
Active Comparator: Morfiini-Aikuiset
Morfiinistandardi Care-kivunhoidossa
|
Hoitostandardi akuutin kipujakson kivunhallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää metadonin farmakokinetiikka lapsilla ja aikuisilla, joilla on sirppisolutauti ja joilla on VOE.
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
R-Metadonin AUC
|
96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kivunlievityspisteet 10 cm:n VAS:lla, jonka kipuasteikko on 0-10, 0 = ei kipua ja 10 = pahin koettu kipu
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Anemia, sirppisolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Morfiini
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201107091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .