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プラーク上の細菌の糖分解酸形成に対する効果

2012年3月5日 更新者:Colgate Palmolive
ヒト歯間プラークにおける細菌の解糖酸形成に対するアミノ酸の効果を決定すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス
        • University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

72年~79年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎の歯列は、天然歯が優先されます。
  • 上顎の修復および/または再建、および最終的な部分義歯は、臨床的に良好な状態でなければなりません。
  • 自然の下顎前歯と第一小臼歯 (4-4) が保持されます。
  • 下顎第二大臼歯は、理想的には支台歯として機能します。
  • 下顎の修復および/または再建は、臨床的に良好な状態でなければなりません。
  • 良好な臨床状態にある第 2 小臼歯と第 1 (および第 2) 大臼歯を置き換える下顎部分義歯。
  • 被験者は、刺激された唾液の流速を 1 ~ 2 ml/分にする必要があります (パラフィン ワックスを噛むことにより)。
  • -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルを遵守する意欲。
  • -パーソナル/オーラルケアの消費者製品または成分に対するアレルギーの病歴はなく、研究を監視している歯科/医療専門家によって決定された、試験製品の成分に関連しています

除外基準:

  • -他の歯科臨床試験への現在の参加。
  • 2日間の非ブラッシング期間で十分なプラークの成長を提供できない被験者(視覚的評価による)。
  • プラークのpHが十分に低下しない被験者、すなわちスクロースリンス後に少なくともpH 5まで低下する被験者。
  • -口腔の健康状態が悪い、つまり進行した歯周炎、修復されていない齲蝕病変、および口腔病のある被験者。
  • 現在唾液の流れに影響を与えることが知られている薬を服用している被験者。
  • -刺激されていない唾液の流れが0.3 ml /分未満および/または刺激された流れが0.9 ml /分未満の被験者。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 一般的な歯磨剤成分に対するアレルギー歴
  • 免疫不全患者(HIV、エイズ、免疫抑制薬物療法)
  • 出産の可能性があり、避妊を受けていない女性(横隔膜、避妊薬またはインプラント、IUD(子宮内避妊器具)またはコンドーム)
  • 歯科処置/訪問の前に前投薬を必要とする病状
  • アミノ酸アレルギー歴あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:A-ポジティブコントロール
フッ化物/トリクロサン/コポリマー歯磨き粉
指定された歯磨き粉のスラリーで 1 日 3 回すすぐ
他の名前:
  • トータルプラス ホワイトニング歯磨き粉
PLACEBO_COMPARATOR:B - シリカ コントロール
フッ素のみの歯磨き粉
指定された歯磨き粉のスラリーで 1 日 3 回すすぐ
他の名前:
  • プラセボ歯磨き粉(トリクロサン、アミノ酸不使用)
実験的:C- 実験品
フッ素・トリクロサン・アミノ酸系歯磨き粉
指定された歯磨き粉のスラリーで 1 日 3 回すすぐ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクロースチャレンジ後の歯垢のph
時間枠:1週間
練り歯磨きスラリー(2グラムの練り歯磨きを10mlの水に溶かしたもの)ですすがれたパネリストは20分間待ってから、10%スクロース溶液ですすがれた。 スクロース チャレンジは、口の中の ph を変化させるために使用され、この研究で使用された歯磨き粉が歯垢の成長を制御するかどうかを判断するのに役立ちます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Imfeld, MBA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月5日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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