- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00762450
플라크에 대한 세균의 당분해산 형성에 미치는 영향
2012년 3월 5일 업데이트: Colgate Palmolive
인간 치간 플라크에서 박테리아의 당분해산 형성에 대한 아미노산의 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스
- University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
72년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 치열은 우선적으로 자연스럽습니다.
- 상악 수복물 및/또는 재건 및 최종 부분 의치는 임상적으로 양호한 상태여야 합니다.
- 자연스러운 하악 앞니와 첫 번째 소구치(4-4)가 유지됩니다.
- 두 번째 하악 대구치는 지대치 역할을 하기 위해 이상적으로 존재합니다.
- 하악 수복 및/또는 재건은 임상적으로 양호한 상태여야 합니다.
- 양호한 임상 상태에서 제2 소구치 및 제1(및 제2) 대구치를 대체하는 하악 부분 의치.
- 피험자는 (파라핀 왁스를 씹음으로써) 1-2 ml/min의 자극된 타액 유속을 가져야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜을 준수하려는 의지.
- 연구를 모니터링하는 치과/의료 전문가가 결정한 테스트 제품의 성분과 관련된 개인/구강 관리 소비자 제품 또는 성분에 대한 알레르기 이력 없음
제외 기준:
- 현재 다른 치과 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 양치질을 하지 않은 2일 동안 충분한 치석 성장을 제공할 수 없는 피험자(시각적 평가에 의함).
- 플라크 pH가 충분히 떨어지지 않는 피험자, 즉 자당 세척 후 pH 5 이상.
- 구강 건강이 좋지 않은 피험자, 즉 진행성 치주염, 회복되지 않은 우식 병변 및 구강 질환이 있는 피험자.
- 현재 타액 흐름에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자.
- 비자극 타액 흐름 <0.3 ml/min 및/또는 자극 흐름 <0.9 ml/min인 피험자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 일반 치약 성분에 대한 알레르기 병력
- 면역 기능이 저하된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
- 임신 가능성이 있고 피임(격막, 피임약 또는 임플란트, IUD(자궁 내 장치) 또는 콘돔)을 사용하지 않는 여성
- 치과 시술/방문 전 사전 치료가 필요한 의학적 상태
- 아미노산 알레르기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A- 양성 대조군
불소/트리클로산/공중합체 치약
|
지정된 치약 슬러리로 매일 3회 헹굽니다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: B - 실리카 제어
불소 전용 치약
|
지정된 치약 슬러리로 매일 3회 헹굽니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: C- 실험 제품
불소/트리클로산/아미노산 치약
|
지정된 치약 슬러리로 매일 3회 헹굽니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자당 챌린지 후 치석의 ph
기간: 일주
|
치약 슬러리(물 10ml에 용해된 치약 2g)로 헹군 패널리스트는 20분을 기다린 후 10% 자당 용액으로 헹구었다.
수크로스 챌린지는 입안의 pH를 변경하고 이 연구에 사용된 치약이 치석 성장을 제어하는지 확인하는 데 사용됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Imfeld, MBA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .