Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på bakteriell glykolytisk syredannelse på plakk

5. mars 2012 oppdatert av: Colgate Palmolive
For å bestemme effekten av en aminosyre på bakteriell glykolytisk syredannelse i menneskelig interdental plakk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits
        • University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

72 år til 79 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjeventann er fortrinnsvis naturlig.
  • Kjeverestaureringer og/eller rekonstruksjoner og eventuelt delproteser skal være i klinisk god stand.
  • Naturlige underkjevefortenner og første premolarer (4-4) beholdes.
  • Andre underkjevens jeksler er ideelt tilstede for å tjene som støttetenner.
  • Mandibulære restaureringer og/eller rekonstruksjoner må være i klinisk god stand.
  • Delvis underkjeveprotese som erstatter andre premolarer og første (og andre) jeksler i god klinisk tilstand.
  • Forsøkspersonene bør ha en stimulert spyttstrømhastighet på 1-2 ml/min (ved å tygge parafinvoks).
  • Vilje til å gi sitt informerte samtykke og overholde protokollen.
  • Ingen historie med allergi mot personlig/munnpleie forbrukerprodukter eller ingredienser, relevant for noen ingrediens i testproduktene som bestemt av tannlegen/legen som overvåker studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i andre dentale kliniske forsøk.
  • Personer som ikke er i stand til å gi tilstrekkelig plakkvekst over en 2-dagers periode uten børsting (ved visuell vurdering).
  • Personer hvor plakkets pH ikke faller tilstrekkelig, dvs. minst til pH 5 etter en sukroseskylling.
  • Personer med dårlig munnhelse, dvs. med avansert periodontitt, urestaurerte karieslesjoner og stomatologiske sykdommer.
  • Personer som tar medisiner som er kjent for å påvirke spyttstrømmen.
  • Personer med ustimulert spyttstrøm <0,3 ml/min og/eller stimulert strømning <0,9 ml/min.
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Historie med allergi mot vanlige tannpleieingredienser
  • Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling)
  • Kvinner i fertil alder og ikke på prevensjon (diafragma, p-piller eller implantater, spiral (intrauterin enhet) eller kondomer)
  • Medisinsk tilstand som krever premedisinering før tannbehandling/besøk
  • Historie med allergi mot aminosyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A- Positiv kontroll
fluor/triclosan/kopolymer tannkrem
Skyll 3 ganger daglig med tildelt tannkremslurry
Andre navn:
  • Total+ Whitening tannkrem
PLACEBO_COMPARATOR: B - Silikakontroll
bare fluortannkrem
Skyll 3 ganger daglig med tildelt tannkremslurry
Andre navn:
  • placebo tannkrem (ingen triclosan, ingen aminosyre)
EKSPERIMENTELL: C- Eksperimentelt produkt
fluor/triclosan/aminosyre tannkrem
Skyll 3 ganger daglig med tildelt tannkremslurry

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ph av tannplakk etter sukroseutfordring
Tidsramme: 1 uke
Paneldeltakere som ble skylt med tannkremslurry (2 gram tannkrem oppløst i 10 ml vann) ventet 20 minutter og skyllet deretter med en 10 % sukroseløsning. Sukroseutfordring brukes til å endre ph-verdien i munnen og bidra til å avgjøre om tannkremene som brukes i denne studien og kontrollere vekst av tannplakk.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Imfeld, MBA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere