Vaikutus bakteerien glykolyyttihapon muodostumiseen plakissa
maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Colgate Palmolive
Määrittää aminohapon vaikutus bakteerien glykolyyttihapon muodostumiseen ihmisen hammasvälissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
72 vuotta - 79 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leuan hampaisto on ensisijaisesti luonnollinen.
- Leuan restauraatioiden ja/tai rekonstruktioiden ja mahdollisten osittaisten proteesien tulee olla kliinisesti hyvässä kunnossa.
- Luonnolliset alaleuan etuhampaat ja ensimmäiset esihampaita (4-4) säilyvät.
- Toiset alaleuan poskihampaat ovat ihanteellisesti läsnä toimimaan tukihampaina.
- Alaleuan restauraatioiden ja/tai rekonstruktioiden tulee olla kliinisesti hyvässä kunnossa.
- Osittainen alaleuan hammasproteesi korvaa toiset esihampaat ja ensimmäiset (ja toiset) poskihampaat hyvässä kliinisessä kunnossa.
- Koehenkilöiden syljen stimuloituneen virtausnopeuden tulisi olla 1-2 ml/min (pureskelemalla parafiinivahaa).
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumuksensa ja noudattaa pöytäkirjaa.
- Ei allergioita henkilökohtaisille/suunhoidon kuluttajatuotteille tai ainesosille, jotka ovat olennaisia testituotteiden millekään ainesosalle, kuten tutkimusta seurannut hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen muihin hammaslääketieteen kliinisiin tutkimuksiin.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty saamaan aikaan riittävää plakin kasvua 2 päivän aikana ilman harjaamista (silmämääräisellä arvioinnilla).
- Kohteet, joilla plakin pH ei pudota riittävästi, eli vähintään pH 5:een sakkaroosihuuhtelun jälkeen.
- Potilaat, joilla on huono suun terveydentila, eli joilla on pitkälle edennyt parodontiitti, korjaamattomia kariesvaurioita ja hammassairauksia.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään tällä hetkellä vaikuttavan syljeneritykseen.
- Potilaat, joiden stimuloimaton syljenvirtaus <0,3 ml/min ja/tai stimuloitunut syljenvirtaus <0,9 ml/min.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aiemmat allergiat hampaidenpuhdistusaineiden aineosille
- Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä (kalvo, ehkäisypillerit tai implantit, kohdunsisäinen laite tai kondomit)
- Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammashoitoa/käyntejä
- Aminohappoallergia historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A- Positiivinen ohjaus
fluori/triklosaani/kopolymeerihammastahna
|
Huuhtele 3 kertaa päivässä määrätyllä hammastahnalietteellä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - Silica ohjaus
vain fluoria sisältävä hammastahna
|
Huuhtele 3 kertaa päivässä määrätyllä hammastahnalietteellä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: C- Kokeellinen tuote
fluori/triklosaani/aminohappohammastahna
|
Huuhtele 3 kertaa päivässä määrätyllä hammastahnalietteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakin ph sakkaroosihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Panelistit, jotka huuhdeltiin hammastahnalietteellä (2 grammaa hammastahnaa liuotettuna 10 ml:aan vettä), odottivat 20 minuuttia ja huuhdeltiin sitten 10-prosenttisella sakkaroosiliuoksella.
Sakkaroosihaastetta käytetään muuttamaan suun pH-arvoa ja auttamaan määrittämään, ovatko tässä tutkimuksessa käytetyt hammastahnat hallinnassa hammasplakin kasvua.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Imfeld, MBA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Hammasplakki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kariostaattiset aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Fluorit
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2008-PLA-01-AM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .