Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatás a bakteriális glikolitikus sav képződésére a plakkon

2012. március 5. frissítette: Colgate Palmolive
Egy aminosav hatásának meghatározása a humán interdentális plakk bakteriális glikolitsav képződésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

72 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A maxilláris fogazat elsősorban természetes.
  • A maxilláris pótlásoknak és/vagy rekonstrukcióknak és az esetleges részleges fogpótlásoknak klinikailag jó állapotban kell lenniük.
  • A természetes mandibularis elülső fogak és az első előfogak (4-4) megmaradnak.
  • Ideális esetben a második alsó őrlőfogak támasztófogként szolgálnak.
  • A mandibuláris restaurációknak és/vagy rekonstrukcióknak klinikailag jó állapotban kell lenniük.
  • Részleges mandibula fogpótlás második premoláris és első (és második) őrlőfogak pótlása jó klinikai állapotban.
  • Az alanyoknál 1-2 ml/perc (paraffinviasz rágásával) stimulált nyáláramlást kell elérni.
  • Hajlandóság tájékozott beleegyezésük megadására és a protokoll betartására.
  • A vizsgálatot figyelemmel kísérő fogorvosi/orvosi szakember megállapította, hogy nem fordult elő allergia személyes/szájápolási fogyasztói termékekre vagy összetevőkre

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel más fogászati ​​klinikai vizsgálatokban.
  • Azok az alanyok, akik nem képesek elegendő plakknövekedést biztosítani egy 2 napos fogmosás nélküli időszak alatt (szemrevételezéssel).
  • Olyan alanyok, akiknél a plakk pH-ja nem esik le kellőképpen, azaz legalább pH 5-re szacharózos öblítést követően.
  • Rossz szájhigiénés, azaz előrehaladott parodontitis, helyre nem állított szuvas elváltozások és stomatológiai betegségek esetén.
  • Olyan alanyok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy jelenleg befolyásolják a nyáláramlást.
  • Nem stimulált nyáláramlás <0,3 ml/perc és/vagy serkentett nyáláramlás <0,9 ml/perc.
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A fogkrémek általános összetevőire való allergia története
  • Legyengült immunrendszerű személyek (HIV, AIDS, immunszuppresszív gyógyszeres kezelés)
  • Fogamzóképes korú nők, akik nem szednek fogamzásgátlót (membrán, fogamzásgátló tabletták vagy implantátumok, IUD (intrauterin eszköz) vagy óvszer)
  • Egészségi állapot, amely a fogászati ​​beavatkozások/látogatások előtt premedikációt igényel
  • Az aminosavak allergia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A- Pozitív vezérlés
fluorid/triklozán/kopolimer fogkrém
Drog: Triklozán, Fluorid
Naponta 3-szor öblítse le a kijelölt fogkrém iszappal
Más nevek:
  • Total+ Whitening fogkrém
PLACEBO_COMPARATOR: B - Szilika szabályozás
csak fluoridos fogkrém
Drog: fluorid
Naponta 3-szor öblítse le a kijelölt fogkrém iszappal
Más nevek:
  • placebo fogkrém (triklozán nélkül, aminosav nélkül)
KÍSÉRLETI: C- Kísérleti termék
fluorid/triklozán/aminosav fogkrém
Drog: Fluorid, triklozán, aminosav
Naponta 3-szor öblítse le a kijelölt fogkrém iszappal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ph of Dental Plaque After Sucrose Challenge
Időkeret: 1 hét
A fogkrém szuszpenzióval (2 gramm fogkrém 10 ml vízben feloldva) leöblített panelek 20 percet vártak, majd 10%-os szacharózoldattal leöblítették. A szacharóz kihívást a száj pH-értékének megváltoztatására használják, és segít meghatározni, hogy a vizsgálatban használt fogkrémek vajon szabályozzák-e a foglepedék növekedését.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Imfeld, MBA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-2008-PLA-01-AM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkö

Klinikai vizsgálatok a Triklozán, Fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel