Wpływ na powstawanie bakteryjnego kwasu glikolitycznego na płytce nazębnej
5 marca 2012 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Określenie wpływu aminokwasu na tworzenie bakteryjnego kwasu glikolitycznego w ludzkiej płytce międzyzębowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
72 lata do 79 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzębienie szczęki jest preferencyjnie naturalne.
- Wypełnienia i/lub rekonstrukcje szczęki oraz ewentualne protezy częściowe muszą być w dobrym stanie klinicznym.
- Zachowane są naturalne przednie zęby żuchwy i pierwsze zęby przedtrzonowe (4-4).
- Drugie zęby trzonowe żuchwy są idealnie obecne, aby służyć jako zęby filarowe.
- Wypełnienia i/lub rekonstrukcje żuchwy muszą być w dobrym stanie klinicznym.
- Proteza częściowa żuchwy zastępująca drugie zęby przedtrzonowe i pierwsze (i drugie) trzonowce w dobrym stanie klinicznym.
- Pacjenci powinni mieć stymulowaną szybkość wydzielania śliny 1-2 ml/min (poprzez żucie parafiny).
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu.
- Brak historii alergii na konsumenckie produkty lub składniki do pielęgnacji ciała/pielęgnacji jamy ustnej, związane z jakimkolwiek składnikiem testowanych produktów, zgodnie z ustaleniami lekarza dentysty/medyka monitorującego badanie
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział w innych stomatologicznych badaniach klinicznych.
- Osoby, które nie są w stanie zapewnić wystarczającego wzrostu płytki nazębnej w ciągu 2-dniowego okresu bez szczotkowania (w ocenie wzrokowej).
- Pacjenci, u których pH płytki nazębnej nie spada wystarczająco, tj. co najmniej do pH 5 po płukaniu z sacharozą.
- Osoby ze złym stanem zdrowia jamy ustnej, tj. z zaawansowaną paradontozą, nieodbudowanymi ubytkami próchniczymi oraz chorobami zębów.
- Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że obecnie wpływają na wydzielanie śliny.
- Pacjenci z niestymulowanym wydzielaniem śliny <0,3 ml/min i/lub stymulowanym wydzielaniem <0,9 ml/min.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Historia alergii na popularne składniki środków do czyszczenia zębów
- Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych (diafragma, pigułki lub implanty antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna lub prezerwatywy)
- Stan chorobowy wymagający premedykacji przed zabiegami/wizytami stomatologicznymi
- Historia alergii na aminokwasy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A- Kontrola pozytywna
pasta do zębów z fluorem/trójklosanem/kopolimerem
|
Płukać 3 razy dziennie przydzieloną zawiesiną pasty do zębów
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - Kontrola krzemionki
pasta do zębów tylko z fluorem
|
Płukać 3 razy dziennie przydzieloną zawiesiną pasty do zębów
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: C- Produkt eksperymentalny
pasta do zębów z fluorem/trójklosanem/aminokwasami
|
Płukać 3 razy dziennie przydzieloną zawiesiną pasty do zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ph płytki nazębnej po prowokacji sacharozą
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Paneliści spłukani zawiesiną pasty do zębów (2 gramy pasty rozpuszczonej w 10 ml wody) odczekali 20 minut, a następnie spłukali 10% roztworem sacharozy.
Prowokacja sacharozą służy do zmiany pH w jamie ustnej i pomaga określić, czy pasty do zębów stosowane w tym badaniu kontrolują wzrost płytki nazębnej.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Imfeld, MBA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Depozyty dentystyczne
- Płytka nazębna
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki kariostatyczne
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Fluorki
- Triklosan
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2008-PLA-01-AM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .