Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на образование бактериальной гликолитической кислоты на зубном налете

5 марта 2012 г. обновлено: Colgate Palmolive
Определить влияние аминокислоты на образование бактериальной гликолитической кислоты в межзубном налете человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 72 года до 79 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Верхнечелюстной зубной ряд преимущественно естественный.
  • Верхнечелюстные реставрации и/или реконструкции и, в случае необходимости, частичные съемные протезы должны быть в клинически хорошем состоянии.
  • Естественные передние зубы нижней челюсти и первые премоляры (4-4) сохраняются.
  • Вторые моляры нижней челюсти идеально подходят для использования в качестве опорных зубов.
  • Реставрации и/или реконструкции нижней челюсти должны быть в клинически хорошем состоянии.
  • Частичный протез нижней челюсти заменяет вторые премоляры и первые (и вторые) моляры в хорошем клиническом состоянии.
  • Субъекты должны иметь стимулированную скорость потока слюны 1-2 мл/мин (путем жевания парафина).
  • Готовность дать свое информированное согласие и соблюдать протокол.
  • Отсутствие в анамнезе аллергии на потребительские товары или ингредиенты для личной/ротовой гигиены, относящейся к любому ингредиенту в тестируемых продуктах, как было установлено стоматологом/медиком, наблюдающим за исследованием.

Критерий исключения:

  • Текущее участие в других стоматологических клинических испытаниях.
  • Субъекты, которые не могут обеспечить достаточный рост зубного налета в течение 2-дневного периода без чистки зубов (по визуальной оценке).
  • Субъекты, у которых pH зубного налета не снижается в достаточной степени, то есть по крайней мере до pH 5 после полоскания сахарозой.
  • Субъекты с плохим состоянием полости рта, т.е. с запущенным пародонтитом, незалеченными кариозными поражениями и стоматологическими заболеваниями.
  • Субъекты, принимающие препараты, которые, как известно, в настоящее время влияют на слюноотделение.
  • Субъекты с нестимулированным слюноотделением <0,3 мл/мин и/или стимулированным слюноотделением <0,9 мл/мин.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Аллергия на обычные ингредиенты средств для ухода за зубами в анамнезе.
  • Лица с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия)
  • Женщины детородного возраста, не принимающие противозачаточные средства (диафрагма, противозачаточные таблетки или имплантаты, ВМС (внутриматочная спираль) или презервативы)
  • Медицинское состояние, требующее премедикации перед стоматологическими процедурами/посещениями
  • Аллергия на аминокислоты в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: А- Положительный контроль
зубная паста на основе фтора/триклозана/сополимера
Лекарство: Триклозан, фтор
Полоскать 3 раза в день назначенной суспензией зубной пасты
Другие имена:
  • Тотал+ Отбеливающая зубная паста
PLACEBO_COMPARATOR: B - Контроль диоксида кремния
зубная паста только с фтором
Лекарство: фторид
Полоскать 3 раза в день назначенной суспензией зубной пасты
Другие имена:
  • зубная паста плацебо (без триклозана, без аминокислот)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: C- Экспериментальный продукт
зубная паста с фтором/триклозаном/аминокислотами
Лекарство: Фтор, триклозан, аминокислота
Полоскать 3 раза в день назначенной суспензией зубной пасты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ph зубного налета после испытания сахарозой
Временное ограничение: 1 неделя
Участники споласкивались суспензией зубной пасты (2 грамма зубной пасты, растворенной в 10 мл воды), выжидали 20 минут и затем промывались 10%-ным раствором сахарозы. Заражение сахарозой используется для изменения pH во рту и помогает определить, контролируют ли зубные пасты, используемые в этом исследовании, рост зубного налета.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Imfeld, MBA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-2008-PLA-01-AM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться