Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på bakteriel glykolytisk syredannelse på plak

5. marts 2012 opdateret af: Colgate Palmolive
At bestemme effekten af ​​en aminosyre på bakteriel glycolytisk syredannelse i human interdental plak.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

72 år til 79 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kæbestanden er fortrinsvis naturlig.
  • Maxillære restaureringer og/eller rekonstruktioner og eventuelle delproteser skal være i klinisk god stand.
  • Naturlige mandibular fortænder og første præmolarer (4-4) bibeholdes.
  • Anden mandibular kindtænder er ideelt til stede for at tjene som abutment tænder.
  • Underkæberestaureringer og/eller -rekonstruktioner skal være i klinisk god stand.
  • Delvis mandibular tandprotese, der erstatter anden præmolar og første (og anden) kindtand i god klinisk tilstand.
  • Forsøgspersoner bør have en stimuleret spytstrømningshastighed på 1-2 ml/min (ved at tygge paraffinvoks).
  • Villighed til at give deres informerede samtykke og overholde protokollen.
  • Ingen historie med allergi over for forbrugerprodukter eller ingredienser til personlig/mundpleje, relevant for nogen ingrediens i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i andre dentale kliniske forsøg.
  • Forsøgspersoner, som ikke er i stand til at give tilstrækkelig plakvækst over en 2-dages periode uden børste (ved visuel vurdering).
  • Forsøgspersoner, hvor plaque-pH ikke falder tilstrækkeligt, dvs. mindst til pH 5 efter en saccharoseskylning.
  • Personer med dårlig mundsundhed, dvs. med fremskreden paradentose, ikke-genoprettede karieslæsioner og stomatologiske sygdomme.
  • Forsøgspersoner, der tager medicin, der i øjeblikket er kendt for at påvirke spytstrømmen.
  • Personer med ustimuleret spytflow <0,3 ml/min og/eller stimuleret flow <0,9 ml/min.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Historie med allergi over for almindelige tandplejeingredienser
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling)
  • Kvinder i den fødedygtige alder og ikke i prævention (diafragma, p-piller eller implantater, spiral (intrauterin enhed) eller kondomer)
  • Medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering forud for tandbehandlinger/besøg
  • Anamnese med allergi over for aminosyrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A- Positiv kontrol
fluor/triclosan/copolymer tandpasta
Skyl 3 gange dagligt med tildelt tandpasta
Andre navne:
  • Total+ Whitening tandpasta
PLACEBO_COMPARATOR: B - Silica kontrol
kun fluortandpasta
Skyl 3 gange dagligt med tildelt tandpasta
Andre navne:
  • placebo tandpasta (ingen triclosan, ingen aminosyre)
EKSPERIMENTEL: C- Eksperimentelt produkt
fluor/triclosan/aminosyre tandpasta
Skyl 3 gange dagligt med tildelt tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ph af Dental Plaque Efter Sucrose Challenge
Tidsramme: En uge
Paneldeltagere skyllet med tandpastaopslæmning (2 gram tandpasta opløst i 10 ml vand) ventede 20 minutter og skyllede derefter med en 10 % saccharoseopløsning. Saccharose-udfordring bruges til at ændre ph-værdien i munden og hjælpe med at bestemme, om de tandpastaer, der anvendes i denne undersøgelse, og kontrollere tandplakvækst.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Imfeld, MBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (SKØN)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Triclosan, Fluor

3
Abonner