Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect op de vorming van bacterieel glycolzuur op tandplak

5 maart 2012 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Om het effect te bepalen van een aminozuur op de bacteriële glycolytische zuurvorming in humane interdentale plaque.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland
        • University of Zurich, Dental Institute Dept. of Preventive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

72 jaar tot 79 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maxillaire gebit is bij voorkeur natuurlijk.
  • Bovenkaakrestauraties en/of -reconstructies en eventuele partiële prothesen moeten in klinisch goede staat verkeren.
  • De natuurlijke voortanden van de onderkaak en de eerste premolaren (4-4) blijven behouden.
  • Tweede mandibulaire molaren zijn bij uitstek aanwezig om als steuntanden te dienen.
  • Mandibulaire restauraties en/of reconstructies moeten in klinisch goede staat verkeren.
  • Gedeeltelijke onderkaakprothese ter vervanging van tweede premolaren en eerste (en tweede) molaren in goede klinische toestand.
  • Proefpersonen moeten een gestimuleerde speekselstroom hebben van 1-2 ml/min (door paraffinewas te kauwen).
  • Bereidheid om hun geïnformeerde toestemming te geven en het protocol na te leven.
  • Geen voorgeschiedenis van allergie voor consumentenproducten of ingrediënten voor persoonlijke/mondverzorging, relevant voor enig ingrediënt in de testproducten zoals vastgesteld door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan andere tandheelkundige klinische onderzoeken.
  • Proefpersonen die niet in staat zijn voldoende tandplak te laten groeien gedurende een periode van 2 dagen zonder poetsen (volgens visuele beoordeling).
  • Proefpersonen bij wie de plaque-pH niet voldoende daalt, d.w.z. ten minste tot pH 5 na een spoeling met sucrose.
  • Proefpersonen met een slechte mondgezondheid, d.w.z. met gevorderde parodontitis, niet-herstelde carieuze laesies en stomatologische aandoeningen.
  • Onderwerpen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze momenteel de speekselvloed beïnvloeden.
  • Proefpersonen met een niet-gestimuleerde speekselvloed <0,3 ml/min en/of een gestimuleerde speekselvloed <0,9 ml/min.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Geschiedenis van allergie voor gewone tandpasta-ingrediënten
  • Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie)
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken (diafragma, anticonceptiepil of implantaat, spiraaltje (spiraaltje) of condooms)
  • Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige procedures/bezoeken
  • Geschiedenis van allergie voor aminozuren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: A- Positieve controle
fluoride/triclosan/copolymeer tandpasta
Spoel 3 keer per dag met toegewezen tandpastabrij
Andere namen:
  • Total+ Whitening tandpasta
PLACEBO_COMPARATOR: B - Silicacontrole
tandpasta met alleen fluoride
Spoel 3 keer per dag met toegewezen tandpastabrij
Andere namen:
  • placebo-tandpasta (geen triclosan, geen aminozuur)
EXPERIMENTEEL: C- Experimenteel product
fluoride/triclosan/aminozuur tandpasta
Spoel 3 keer per dag met toegewezen tandpastabrij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ph van tandplak na sucrose-uitdaging
Tijdsspanne: 1 week
Panelleden gespoeld met tandpastabrij (2 gram tandpasta opgelost in 10 ml water) wachtten 20 minuten en spoelden daarna af met een 10% sucrose-oplossing. Sucrose-uitdaging wordt gebruikt om de pH in de mond te veranderen en om te helpen bepalen of de tandpasta's die in dit onderzoek zijn gebruikt, de groei van tandplak onder controle houden.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Imfeld, MBA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren