慢性閉塞隅角緑内障（CACG）患者におけるトラボプロスト 0.004% とピロカルピン 1%
2023年11月13日 更新者：Alcon Research
慢性閉塞隅角緑内障患者におけるピロカルピン1%と比較したトラボプロスト0.004%の安全性と有効性に関する12週間の二重マスク並行群一次治療パイロット研究
この研究の目的は、慢性閉塞隅角緑内障 (CACG) 患者において、トラボプロスト点眼液 0.004% の眼圧 (IOP) 低下効果がピロカルピン 1% の効果よりも優れていることを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Alcon Call Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 慢性閉塞隅角緑内障 (CACG)
- 資格訪問日の午前9時の平均水銀圧が21～35ミリメートル
- スクリーニング来院の1か月以上前に末梢虹彩切開術が実施されている
- 隅角鏡検査で線維柱帯が圧痕なしで 180 度以上見えない前房角
- 末梢前癒着（PAS）
除外基準:
- 前房隅角の外傷性損傷
- 眼の炎症または手術歴（虹彩切開術を除く）3か月以内
- 12日から14週間すべての眼圧降下薬の使用を安全に中止できない患者
- 視力 ≥ 1.0
- コンタクトレンズ装用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラボプロスト 0.004% (トラバタン)
1日1回午前9時に各目に1滴ずつ
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1日1回午前9時に各目に1滴ずつ
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アクティブコンパレータ：ピロカルピン 1%
両目に 1 滴ずつ、毎日午前 7 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 9 時に 4 回、12 週間投与します。
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両目に 1 滴ずつ、毎日午前 7 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 9 時に 4 回、12 週間投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均眼圧 (IOP)
時間枠：第 12 週目の午後 4 時訪問
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第 12 週目の午後 4 時訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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末梢前方癒着症（PAS）を有する患者の数
時間枠：12週目訪問
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12週目訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月29日
最初の投稿 (推定)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。