Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Travoprost 0,004 % versus pilocarpin 1 % hos patienter med kronisk vinkellukket glaukom (CACG)

13. november 2023 opdateret af: Alcon Research

En 12-ugers, dobbeltmaskeret, parallel gruppe, primærterapipilotundersøgelse af Travoprosts sikkerhed og effektivitet 0,004 % sammenlignet med Pilocarpin 1 % hos patienter med kronisk lukket vinkelglaukom

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at den intraokulære tryksænkende effekt af Travoprost Ophthalmic Solution 0,004 % er bedre end Pilocarpin 1 % hos patienter med kronisk lukket vinkelglaukom (CACG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kronisk vinkellukket glaukom (CACG)
  • 21-35 millimeter kviksølv gennemsnitligt intraokulært tryk på Kvalificeringsbesøgsdag kl. 9.00
  • Perifer iridotomi udført ≥ 1 måned før screeningsbesøget
  • Forkammervinkel, hvor det trabekulære netværk ikke er synligt i ≥180 grader i gonioskopi uden fordybning
  • Perifere anterior synechiae (PAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk beskadigelse af den forreste kammervinkel
  • Anamnese med øjenbetændelse eller kirurgi (undtagen iridotomi) ≤ 3 måneder
  • Patienter, som ikke sikkert kan afbrydes fra brugen af ​​al okulær hypotensiv(e) medicin(er) i 12 dage til 14 uger
  • Synsstyrke ≥ 1,0
  • Kontaktlinsebruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Travoprost 0,004 % (Travatan)
En dråbe i hvert øje én gang dagligt kl. 9.00
Medicin: Travoprost 0,004 % (Travatan)
En dråbe i hvert øje en gang dagligt kl. 9.00
Aktiv komparator: Pilocarpin 1 %
En dråbe i hvert øje, fjerde gange dagligt kl. 7.00, 11.00, 16.00 og 21.00 i tolv (12) uger
Medicin: Pilocarpin 1 %
En dråbe i hvert øje, fjerde gange dagligt kl. 7.00, 11.00, 16.00 og 21.00 i tolv (12) uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 16:00 i uge 12 Besøg
16:00 i uge 12 Besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med perifere anteriore synekier (PAS)
Tidsramme: Besøg i uge 12
Besøg i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Anslået)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CM-06-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner