Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Travoprosti 0,004 % vs. pilokarpiini 1 % potilailla, joilla on krooninen kulmaglaukooma (CACG)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alcon Research

Kaksitoista viikkoa kestänyt, kaksoisnaamioinen, rinnakkaisryhmä, primaarihoidon pilottitutkimus travoprostin turvallisuudesta ja tehokkuudesta 0,004 % verrattuna pilokarpiiniin 1 % potilailla, joilla on krooninen kulmaglaukooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Travoprost Oftalmic Solution 0,004 %:n silmänsisäistä painetta (IOP) alentava teho on parempi kuin Pilokarpiini 1 % potilailla, joilla on krooninen sulkeutumiskulmaglaukooma (CACG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Alcon Call Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Krooninen kulmaglaukooma (CACG)
  • Keskimääräinen silmänpaine 21-35 millimetriä elohopeaa kelpoisuuskäyntipäivänä klo 9
  • Perifeerinen iridotomia suoritettiin ≥ 1 kuukausi ennen seulontakäyntiä
  • Etukammion kulma, jossa trabekulaarinen verkko ei ole näkyvissä ≥180 astetta gonioskopiassa ilman painaumaa
  • Perifeerinen anterior synechiae (PAS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Etukammion kulman traumaattinen vaurio
  • Aiempi silmätulehdus tai leikkaus (paitsi iridotomia) ≤ 3 kuukautta
  • Potilaat, joita ei voida turvallisesti lopettaa kaikkien silmän verenpainelääkkeiden käyttöä 12 päivän - 14 viikon ajan
  • Näöntarkkuus ≥ 1,0
  • Piilolinssien käyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Travoprosti 0,004 % (Travatan)
Yksi tippa kumpaankin silmään kerran päivässä klo 9
Lääke: Travoprosti 0,004 % (Travatan)
Yksi tippa kumpaankin silmään kerran päivässä klo 9
Active Comparator: Pilokarpiini 1 %
Yksi tippa kumpaankin silmään, neljä kertaa päivässä klo 7.00, 11.00, 16.00 ja 21.00 kahdentoista (12) viikon ajan
Lääke: Pilokarpiini 1 %
Yksi tippa kumpaankin silmään, neljä kertaa päivässä klo 7.00, 11.00, 16.00 ja 21.00 kahdentoista (12) viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Klo 16:lla viikolla 12 Vierailu
Klo 16:lla viikolla 12 Vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on perifeerinen anterior synechiae (PAS)
Aikaikkuna: Viikko 12 Vierailu
Viikko 12 Vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CM-06-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa