Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травопрост 0,004% по сравнению с пилокарпином 1% у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой (CACG)

13 ноября 2023 г. обновлено: Alcon Research

Двенадцатинедельное, двойное масочное, параллельное групповое пилотное исследование первичной терапии безопасности и эффективности травопроста 0,004% по сравнению с пилокарпином 1% у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой

Целью данного исследования является демонстрация того, что эффективность снижения внутриглазного давления (ВГД) офтальмологического раствора травопроста 0,004% выше, чем у пилокарпина 1% у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой (ЗАКГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Хроническая закрытоугольная глаукома (CACG)
  • Среднее внутриглазное давление 21–35 миллиметров ртутного столба в день посещения в 9:00.
  • Периферическая иридотомия, выполненная за ≥ 1 месяца до визита для скрининга
  • Угол передней камеры, при котором трабекулярная сеть не видна на ≥180 градусов при гониоскопии без углубления
  • Периферические передние синехии (PAS)

Критерий исключения:

  • Травматические повреждения угла передней камеры
  • Воспаление глаз или хирургическое вмешательство (за исключением иридотомии) в анамнезе ≤ 3 мес.
  • Пациенты, у которых невозможно безопасно прекратить использование всех глазных гипотензивных препаратов на срок от 12 дней до 14 недель.
  • Острота зрения ≥ 1,0
  • Владелец контактных линз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травопрост 0,004% (Траватан)
По одной капле в каждый глаз один раз в день в 9 утра.
Лекарство: Травопрост 0,004% (Траватан)
По одной капле в каждый глаз один раз в день в 9:00.
Активный компаратор: Пилокарпин 1%
По одной капле в каждый глаз четыре раза в день в 7:00, 11:00, 16:00 и 21:00 в течение двенадцати (12) недель.
Лекарство: Пилокарпин 1%
По одной капле в каждый глаз четвертый раз в день в 7:00, 11:00, 16:00 и 21:00 в течение двенадцати (12) недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 16:00 на 12-й неделе визита
16:00 на 12-й неделе визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с периферическими передними синехиями (PAS)
Временное ограничение: Неделя 12 Визит
Неделя 12 Визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CM-06-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Закрытоугольная глаукома

Клинические исследования Травопрост 0,004% (Траватан)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться