만성 폐쇄각 녹내장(CACG) 환자에서 트라보프로스트 0.004% 대 필로카르핀 1%
2023년 11월 13일 업데이트: Alcon Research
만성 폐쇄각 녹내장 환자에서 Pilocarpine 1% 대비 Travoprost 0.004%의 안전성 및 효능에 대한 12주, 이중 마스킹, 병렬 그룹, 1차 요법 파일럿 연구
본 연구의 목적은 만성 폐쇄각 녹내장(CACG) 환자에서 트라보프로스트 점안액 0.004%의 안압 강하 효능이 필로카르핀 1%보다 우수함을 입증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 만성 폐쇄각 녹내장(CACG)
- 21-35밀리미터 수은은 적격성 방문일 오전 9시에 안압을 의미합니다.
- 스크리닝 방문 전 1개월 이상 수행된 말초 홍채 절개술
- 움푹 들어간 곳이 없는 고니스코피에서 ≥180도 동안 섬유주 메쉬워크가 보이지 않는 전방 챔버 각도
- 말초 전방 유착(PAS)
제외 기준:
- 전방 각의 외상성 손상
- 안구 염증 또는 수술의 병력(홍채 절개술 제외) ≤ 3개월
- 12일에서 14주 동안 모든 강압제 사용을 안전하게 중단할 수 없는 환자
- 시력 ≥ 1.0
- 콘택트렌즈 착용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라보프로스트 0.004% (트라바탄)
1일 1회 오전 9시에 각 눈에 한 방울씩 떨어뜨립니다.
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오전 9시에 매일 한 번 각 눈에 한 방울
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활성 비교기: 필로카르핀 1%
12주 동안 매일 오전 7시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 9시에 각 눈에 한 방울씩 네 번째로 떨어뜨립니다.
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12주 동안 매일 오전 7시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 9시에 각 눈에 한 방울씩 떨어뜨립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 안압(IOP)
기간: 12주차 오후 4시 방문
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12주차 오후 4시 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PAS(Peripheral Anterior Synechiae) 환자 수
기간: 12주 차 방문
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12주 차 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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