Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Travoprost al 0,004 % frente a pilocarpina al 1 % en pacientes con glaucoma crónico de ángulo cerrado (CACG)

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Alcon Research

Un estudio piloto de terapia primaria de grupo paralelo, doble enmascarado, de doce semanas sobre la seguridad y eficacia de travoprost al 0,004 % en comparación con pilocarpina al 1 % en pacientes con glaucoma crónico de ángulo cerrado

El propósito de este estudio es demostrar que la eficacia reductora de la presión intraocular (PIO) de la solución oftálmica de travoprost al 0,004 % es superior a la de la pilocarpina al 1 % en pacientes con glaucoma crónico de ángulo cerrado (CACG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Alcon Call Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Glaucoma de ángulo cerrado crónico (CACG)
  • Presión intraocular media de 21 a 35 milímetros de mercurio el día de la visita de elegibilidad a las 9 a.m.
  • Iridotomía periférica realizada ≥ 1 mes antes de la visita de selección
  • Ángulo de la cámara anterior en el que la malla trabecular no es visible durante ≥180 grados en gonioscopia sin indentación
  • Sinequias anteriores periféricas (PAS)

Criterio de exclusión:

  • Daño traumático del ángulo de la cámara anterior
  • Antecedentes de inflamación ocular o cirugía (excepto iridotomía) ≤ 3 meses
  • Pacientes a los que no se les puede suspender de manera segura el uso de todos los medicamentos hipotensores oculares durante 12 días a 14 semanas
  • Agudeza visual ≥ 1.0
  • usuario de lentes de contacto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Travoprost 0,004% (Travatan)
Una gota en cada ojo, una vez al día a las 9 a.m.
Droga: Travoprost 0,004 % (travatán)
Una gota en cada ojo, una vez al día a las 9 a.m.
Comparador activo: Pilocarpina 1%
Una gota en cada ojo, cuatro veces al día a las 7 a. m., 11 a. m., 4 p. m. y 9 p. m. durante doce (12) semanas
Droga: Pilocarpina 1%
Una gota en cada ojo, cuatro veces al día a las 7:00, 11:00, 16:00 y 21:00 durante doce (12) semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión intraocular media (PIO)
Periodo de tiempo: 4 p. m. en la visita de la semana 12
4 p. m. en la visita de la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con sinequias anteriores periféricas (PAS)
Periodo de tiempo: Visita de la semana 12
Visita de la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CM-06-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Travoprost 0,004 % (travatán)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir