小児および青年におけるジフェンヒドラミンを評価するための研究

包含基準:

• 2 歳から 18 歳未満で、体重が 24 ポンド以上の男女の子供と青年が参加資格があります。 さらに、各被験者は、年齢と性別に基づいて、体重が 5 パーセンタイル以上、95 パーセンタイル未満になります。
• 被験者は、ボディマス指数（BMI）が5パーセンタイルを超え、年齢と性別が90パーセンタイル以下になります。
• アレルギー性鼻炎の病歴があり、花粉症またはその他の上気道アレルギーによる症状を経験している被験者が含まれます。
• -アレルギー性鼻炎または軽度の併発喘息のための低用量吸入グルココルチコステロイドを除いて、併用薬を使用しない被験者 研究への参加前に用量が安定している場合（すなわち、用量は、参加前または研究中の1か月間変更されていません） 、および必要に応じて、付随する喘息のための短時間作用型ベータ 2 アドレナリン作動薬の吸入。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、または神経疾患の証拠または病歴。
• 臨床的に許容できる範囲内にないバイタルサイン測定による病歴または身体検査からの所見。
• ジフェンヒドラミンまたはEMLAクリームに対する既知の過敏症またはアレルギーがある.
• 赤色染料に対する既知の過敏症またはアレルギーがある。
• -研究登録時に喘息の症状がある、または包含基準4で許可されていない薬を必要とする;
• -処方箋（包含基準4で許可されているものを除く）または非処方薬を、研究開始日の7日前または5半減期（いずれか長い方）以内に服用した。
• 調査開始日から 28 日間、ハーブのサプリメントを摂取するか、グレープフルーツ ジュースを飲んだ。
• -研究開始日の7週間前に別の臨床試験に参加または完了した。
• 薬物、アルコール、タバコの使用歴がある（年長の子供と青年）
• -B型肝炎の病歴、B型肝炎表面抗原の以前の陽性検査、または以前のC型肝炎抗体陽性。
• -HIV感染の病歴があるか、HIV抗体の以前の実証があります。
• 妊娠中または授乳中の女性; -妊娠の可能性のある女性で、治験薬の初回投与の少なくとも3か月前からフォローアップ手順が完了するまで、許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない。