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アルコール、炎症、アテローム性動脈硬化症

2008年10月1日 更新者:European Research Advisory Board

さまざまなアルコール飲料と非アルコール飲料の炎症マーカーへの影響に関する臨床研究

赤ワイン、ビール、エタノール溶液、および対応する脱アルコール飲料の形での適度なアルコール消費が免疫対策に及ぼす影響。

  • 健康な中年男女で
  • 無作為化対照クロスオーバー試験で
  • 3週間にわたる2回の介入期間

調査の概要

詳細な説明

アルコール消費量とあらゆる原因による死亡率は、U 字型の関係にあります。 つまり、適度な量のアルコール (最大で 1 日あたり最大 1 ~ 2 杯) を定期的に摂取する人は、飲酒をしない人や大酒飲みの人よりも平均して長生きするということです。 これは主に、心筋梗塞などの致命的または非致命的な冠状動脈性心疾患イベント (CHD) のリスクの低減によるものです。 過去 10 年から 15 年の間に、説得力のある証拠が、アテローム性動脈硬化症が少なくとも部分的に炎症性疾患であるという仮説を支持してきました。 アルコールが免疫系に影響を与えることも知られています。 これらの事実は、抗炎症効果を介してアテローム性動脈硬化症のさまざまな段階に対するアルコールの影響を合理的な仮定にします.

アテローム性動脈硬化症のアテローム血栓性合併症を予測する可能性が高い炎症マーカーに対する、適量のさまざまな種類のアルコール飲料の効果をテストするために、クロスオーバー短期介入試験が行われます。 22 歳から 56 歳までの 12 人の健康な個人からなる 6 つのグループが含まれます。 アルコール飲料を 2 週間控えた後、赤ワイン、ビール、脱アルコール赤ワインと同じブランドのビール、エタノール、または水による 2 つのクロスオーバー介入段階 (それぞれ 3 週間続く) が続きます。 介入の後には、2 週間のウォッシュアウト期間が続きます。 介入の前後に、いくつかの炎症マーカーと新たに単離された単球のインビトロ移動が決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ulm、ドイツ、89081
        • University of Ulm, Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~60歳
  • 非喫煙者
  • 健康

除外基準:

  • 依存症の個人または家族歴
  • あらゆる慢性疾患
  • 急性および慢性の炎症過程

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ノンアルコール飲料
脱アルコール赤ワイン、脱アルコールビール、水
脱アルコール赤ワイン、脱アルコールビール、水
アクティブコンパレータ:アルコール飲料
赤ワイン、ビール、エタノール
男性は1日30g、女性は1日20g相当のアルコール飲料を3週間摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
C反応性タンパク質を含む炎症マーカーの濃度
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
単球のex vivo遊走
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Armin P Imhof, MD、University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月1日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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