Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol, betennelser og åreforkalkning

1. oktober 2008 oppdatert av: European Research Advisory Board

Klinisk studie av effekten av ulike alkoholholdige og ikke-alkoholholdige drikker på markører for betennelse

Effekt av moderat alkoholforbruk i form av rødvin, øl og etanolløsning og tilsvarende avalkoholiserte drikker på immuntiltak.

  • Hos friske middelaldrende menn og kvinner
  • I en randomisert kontrollert cross-over studie
  • To intervensjonsperioder over 3 uker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alkoholforbruk og dødelighet av alle årsaker er forbundet på en U-formet måte. Det betyr at individer som regelmessig inntar moderate mengder alkohol (~1 til 2 drinker/dag maksimalt) i gjennomsnitt lever lenger enn avholdsmenn eller stordrikkere. Dette er først og fremst gjennom redusert risiko for fatale eller ikke-dødelige koronar hjertesykdom (CHD) som hjerteinfarkt. I løpet av de siste 10 til 15 årene har overbevisende bevis styrket hypotesen om at aterosklerose i det minste delvis er en inflammatorisk sykdom. Det er også kjent at alkohol påvirker immunforsvaret. Disse fakta gjør en innvirkning av alkohol på de ulike stadiene av aterosklerose via anti-inflammatoriske effekter en rimelig antagelse.

For å teste effekten av moderate mengder av ulike typer alkoholholdige drikker på markører for betennelse med høyt prediktivt potensial for aterotrombotiske komplikasjoner av aterosklerose vil det bli undersøkt i en cross-over kortsiktig intervensjonsstudie. Seks grupper, hver bestående av 12 friske individer i alderen 22-56 vil bli inkludert. Etter to ukers avholdenhet fra alkoholholdige drikker vil to intervensjonsfaser (hver som varer i 3 uker) med rødvin, øl, alkoholfri rødvin og øl av samme merke, etanol eller vann følge. Intervensjonene vil bli fulgt av en utvaskingsperiode på 2 uker. Flere inflammatoriske markører og in vitro migrasjon av nyisolerte monocytter vil bli bestemt før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-60 år
  • ikke-røyker
  • sunn

Ekskluderingskriterier:

  • personlig eller familiehistorie med avhengighet
  • enhver kronisk sykdom
  • akutte og kroniske inflammatoriske prosesser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: alkoholfrie drikkevarer
alkoholfri rødvin, alkoholfri øl, vann
Legemiddel: avalkoholisert rødvin, alkoholfri øl, vann
avalkoholisert rødvin, alkoholfri øl, vann
Aktiv komparator: alkoholholdige drikker
rødvin, øl, etanol
Legemiddel: rødvin, øl, etanol
Alkoholholdige drikker tilsvarende 30g alkohol per dag for menn og 20g/d for kvinner i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av inflammatoriske markører inkludert C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ex vivo migrasjon av monocytter
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Research Advisory Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA 03 06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere