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Alkohol, Entzündungen und Atherosklerose

1. Oktober 2008 aktualisiert von: European Research Advisory Board

Klinische Studie zur Wirkung verschiedener alkoholischer und alkoholfreier Getränke auf Entzündungsmarker

Wirkung von moderatem Alkoholkonsum in Form von Rotwein, Bier und Ethanollösung und entsprechenden entalkoholisierten Getränken auf Immunmaßnahmen.

  • Bei gesunden Männern und Frauen mittleren Alters
  • In einer randomisierten kontrollierten Crossover-Studie
  • Zwei Interventionsperioden über 3 Wochen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alkoholkonsum und Sterblichkeit aller Ursachen sind U-förmig assoziiert. Das bedeutet, dass Personen, die regelmäßig moderate Mengen Alkohol konsumieren (maximal ~1 bis 2 Getränke/Tag), im Durchschnitt länger leben als Abstinenzler oder starke Trinker. Dies liegt vor allem an einem verringerten Risiko für tödliche oder nicht tödliche koronare Herzkrankheiten (KHK) wie Myokardinfarkt. In den letzten 10 bis 15 Jahren haben zwingende Beweise die Hypothese gestützt, dass Atherosklerose zumindest teilweise eine entzündliche Erkrankung ist. Es ist auch bekannt, dass Alkohol das Immunsystem beeinflusst. Diese Tatsachen lassen eine Beeinflussung der verschiedenen Stadien der Atherosklerose durch entzündungshemmende Wirkungen von Alkohol zu einer vernünftigen Annahme werden.

Um die Wirkung von moderaten Mengen verschiedener Arten von alkoholischen Getränken auf Entzündungsmarker mit hohem Vorhersagepotential für atherothrombotische Komplikationen der Atherosklerose zu testen, wird in einer Cross-Over-Kurzzeit-Interventionsstudie untersucht. Sechs Gruppen mit jeweils 12 gesunden Personen im Alter von 22 bis 56 Jahren werden eingeschlossen. Nach zweiwöchiger Abstinenz von alkoholischen Getränken folgen zwei Cross-Over Interventionsphasen (jeweils 3 Wochen) mit Rotwein, Bier, entalkoholisiertem Rotwein und Bier der gleichen Marke, Ethanol oder Wasser. An die Eingriffe schließt sich eine Auswaschphase von 2 Wochen an. Vor und nach dem Eingriff werden mehrere Entzündungsmarker und die In-vitro-Migration frisch isolierter Monozyten bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ulm, Deutschland, 89081
        • University of Ulm, Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-60 Jahre
  • Nichtraucher
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • persönliche oder familiäre Abhängigkeitsgeschichte
  • jede chronische Krankheit
  • akute und chronische Entzündungsprozesse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: alkoholfreie Getränke
entalkoholisierter Rotwein, entalkoholisiertes Bier, Wasser
entalkoholisierter Rotwein, entalkoholisiertes Bier, Wasser
Aktiver Komparator: alkoholische Getränke
Rotwein, Bier, Ethanol
Alkoholische Getränke entsprechend 30 g Alkohol pro Tag für Männer und 20 g/Tag für Frauen für 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von Entzündungsmarkern einschließlich C-reaktivem Protein
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ex-vivo-Migration von Monozyten
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Armin P Imhof, MD, University of Ulm, Medical Center, Ulm, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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